R&D

Как врачи относятся к биосимилярам?

10 Червня 2016 р.

43% опрошенных врачей считают, что у них недостаточно научной информации о биосимилярах, 10% респондентов не будут назначать биосимиляры даже при условии получения дополнительной информации об их эффективности и профиле безопасности

Прогнозируется рост мирового рынка продуктов для регенеративной медицины

07 Червня 2016 р.

Исследовательская компания «RnR Market Research» прогнозирует рост объема мирового рынка продуктов для регенеративной медицины в денежном выражении. По данным исследования этой компании, в 2016–2020 гг. рынок будет увеличиваться в среднем на 20,7% ежегодно

FDA одобрен новый препарат для лечения рака мочевого пузыря

26 Травня 2016 р.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило препарат Тецентриг (атезолизумаб) для лечения наиболее распространенной формы рака мочевого пузыря, а именно — уротелиальной карциномы. Это первое лекарственное средство в своем классе (ингибиторы PD-1/PD-L1)

Основные достижения ЕМА в 2015 г.

18 Травня 2016 р.

17 мая 2016 г. Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) опубликовало годовой доклад

«Allergan» и «Gedeon Richter» представили положительные результаты клинического исследования ІІІ фазы улипристал ацетата

12 Травня 2016 р.

Venus I — первое клиническое исследование ІІІ фазы, результаты которого были опубликованы. Второе из двух клинических исследований — Venus II, как ожидается, завершится в этом году, а результаты будут опуб­ликованы в первой половине 2017 г.

Блокбастеры, компании-лидеры и перспективные новинки: подводим итоги 2015 г.

27 Квітня 2016 р.

Несмотря на турбулентность на фондовых рынках США, 2015 г. оказался довольно удачным периодом для фармацевтических и биотехнологических компаний по нескольким показателям. Крупные компании в течение всего года не сбавляли обороты в сфере сделок по слиянию и поглощению. В 2015 г. «увидели свет» 57 лекарственных средств, одобренных FDA, что на 7 больше, чем в 2014 г. Внимания также заслуживают перспективные разработки прошлого года

FDA одобрен новый препарат для лечения хронического лимфолейкоза у пациентов со специфической хромосомной аномалией

13 Квітня 2016 р.

11 апреля 2016 г. Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрен препарат Venclexta® (венетоклакс) для лечения пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) с хромосомной аномалией под названием делеция 17p (17p deletion), которые уже получали по крайней мере хотя бы одну стандартную терапию

FDA одобрило к применению первый безвыводной кардиостимулятор

11 Квітня 2016 р.

6 апреля 2016 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило первый кардиостимулятор, который не требует использования электродных отведений для обеспечения электрического соединения между кардиостимулятором и сердцем

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua