R&D

Как врачи относятся к биосимилярам?

10 Червня 2016 г.

43% опрошенных врачей считают, что у них недостаточно научной информации о биосимилярах, 10% респондентов не будут назначать биосимиляры даже при условии получения дополнительной информации об их эффективности и профиле безопасности

Прогнозируется рост мирового рынка продуктов для регенеративной медицины

07 Червня 2016 г.

Исследовательская компания «RnR Market Research» прогнозирует рост объема мирового рынка продуктов для регенеративной медицины в денежном выражении. По данным исследования этой компании, в 2016–2020 гг. рынок будет увеличиваться в среднем на 20,7% ежегодно

FDA одобрен новый препарат для лечения рака мочевого пузыря

26 Травня 2016 г.

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило препарат Тецентриг (атезолизумаб) для лечения наиболее распространенной формы рака мочевого пузыря, а именно — уротелиальной карциномы. Это первое лекарственное средство в своем классе (ингибиторы PD-1/PD-L1)

Основные достижения ЕМА в 2015 г.

18 Травня 2016 г.

17 мая 2016 г. Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) опубликовало годовой доклад

«Allergan» и «Gedeon Richter» представили положительные результаты клинического исследования ІІІ фазы улипристал ацетата

12 Травня 2016 г.

Venus I — первое клиническое исследование ІІІ фазы, результаты которого были опубликованы. Второе из двух клинических исследований — Venus II, как ожидается, завершится в этом году, а результаты будут опуб­ликованы в первой половине 2017 г.

Блокбастеры, компании-лидеры и перспективные новинки: подводим итоги 2015 г.

27 Квітня 2016 г.

Несмотря на турбулентность на фондовых рынках США, 2015 г. оказался довольно удачным периодом для фармацевтических и биотехнологических компаний по нескольким показателям. Крупные компании в течение всего года не сбавляли обороты в сфере сделок по слиянию и поглощению. В 2015 г. «увидели свет» 57 лекарственных средств, одобренных FDA, что на 7 больше, чем в 2014 г. Внимания также заслуживают перспективные разработки прошлого года

FDA одобрен новый препарат для лечения хронического лимфолейкоза у пациентов со специфической хромосомной аномалией

13 Квітня 2016 г.

11 апреля 2016 г. Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрен препарат Venclexta® (венетоклакс) для лечения пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ) с хромосомной аномалией под названием делеция 17p (17p deletion), которые уже получали по крайней мере хотя бы одну стандартную терапию

FDA одобрило к применению первый безвыводной кардиостимулятор

11 Квітня 2016 г.

6 апреля 2016 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило первый кардиостимулятор, который не требует использования электродных отведений для обеспечения электрического соединения между кардиостимулятором и сердцем

В ЕС планируется экстраполяция данных клинических исследований взрослых для детей

07 Квітня 2016 г.

ЕМА опубликовало предварительную версию проекта аналитического документа, который служит методологической основой для экстраполяции данных клинических исследований взрослых для детей с целью стимуляции выхода на рынок новых лекарственных средств, разрешенных к применению у детей

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua