R&D

Глобальная борьба с антибиотико­резистентностью: ЕМА, FDA и PMDA обсудили пути решения данной проблемы

08 Вересня 2016 г.

Участники встречи отметили, что было бы целесообразно внедрить сокращенные программы клинической разработки новых антибиотиков, которые могли бы обеспечить неудовлетворенные потребности пациентов, обусловленные устойчивостью к противомикробным препаратам

Рекорды остались позади: итоги І полугодия 2016 г. для мировой фармацевтической отрасли

Фармацевтические и биотехнологические компании продолжают заключать соглашения с целью выхода на новые рынки и пополнения продуктового портфеля перспективными препаратами. Фармацевтические компании также продолжают активность в R&D-сфере. И несмотря на то что рекордов на этом поприще не ожидается и во второй половине 2016 г., в І полугодии все же вышли на рынок потенциальные блокбастеры, продолжается работа и над другими перспективными новинками

ЕМА добавило новую главу в надлежащую практику по фармаконадзору

15 Серпня 2016 г.

Новая глава распространяется на биологические лекарственные средства, биосимиляры и продукты, которые содержат те же или тесно связанные с ними активные вещества, но не зарегистрированные как лекарственные средства

Целостность данных о лекарственных средствах: ЕМА опубликовало новое руководство по GMP

11 Серпня 2016 г.

Документ согласуется с существующим руководством по GMP, опубликованным контролирующими органами, присоединенными к Международной системе сотрудничества фармацевтических инспекций

Фармацевтические инновации в Европе: готовы ли плательщики системы здравоохранения платить за них?

В последнее десятилетие одной из главных проблем для фармацевтических компаний была низкая продуктивность R&D. Однако теперь, кажется, эти тяжелые времена остались позади, по крайней мере для европейского фармацевтического рынка. По мере того как увеличивающийся фармацевтический продуктовый портфель продолжает работать над удовлетворением спроса на улучшение результатов лечения, появление новых потенциальных блокбастеров в Европе ставит перед плательщиками системы здравоохранения сложную задачу финансирования

Об обеспечении общественного доступа к отчетам по оценке лекарственных средств: опыт ЕМА

В век цифровых технологий на первый план перед регуляторами выходит необходимость обеспечения доступа пациентов и исследователей к информации о лекарствах и обоснованиям их утверждения к применению

ЕМА опубликованы результаты пилотного проекта адаптивного лицензирования лекарств

04 Серпня 2016 г.

EMA опубликовало финальный отчет об опыте, накопленном в ходе пилотного проекта по адаптивному лицензированию лекарств, — концепции, предназначенной для разработки лекарственных средств, необходимых для решения проблемы неудовлетворенных медицинских потребностей пациентов

ЕМА пересмотрены рекомендации по разработке противотуберкулезных препаратов

EMA начало публичные консультации относительно вопросов пересмотренного дополнения по разработке новых лекарственных средств для лечения туберкулеза к Руководству по оценке лекарственных средств, показанных для лечения бактериальных инфекций

Препараты для лечения онкологических заболеваний: тенденции и перспективы развития на мировом рынке

Предлагаем вниманию читателей обзор, посвященный развитию мирового рынка препаратов для лечения онкологических заболеваний, в том числе прогноз на 2020 г. В этой публикации также рассмотрены доступность и стоимость лечения для пациентов с данной патологией в разных странах мира

Виробництво ліків

Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.

У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.

Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua