В ЕС планируется экстраполяция данных клинических исследований взрослых для детей
ЕМА опубликовало предварительную версию проекта аналитического документа, который служит методологической основой для экстраполяции данных клинических исследований взрослых для детей с целью стимуляции выхода на рынок новых лекарственных средств, разрешенных к применению у детей
В ЕС рекомендован к одобрению первый препарат для лечения болезни Фабри для перорального применения
Galafold (мигаластат) — первый препарат для лечения болезни Фабри для перорального применения, что может обеспечить более удобный вариант терапии для пациентов
Какие лекарства и в каком количестве человечество будет применять в 2020 г.?
Ожидается, что общее потребление лекарственных средств в 2020 г. достигнет 4,5 трлн доз, что на 24% больше, чем в 2015 г. Более половины населения мира будет потреблять более 1 дозы лекарств из расчета на 1 человека в день по сравнению с 1/3 в 2005 г.
FDA одобрило препарат Cinqair® для лечения тяжелой астмы
23 марта 2016 г. Управление по контролю за продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило препарат Cinqair® (реслизумаб) для применения с другими противоастматическими препаратами в качестве поддерживающей терапии у пациентов с тяжелой астмой в возрасте 18 лет и старше
FDA одобрен новый препарат для лечения псориаза
22 марта 2016 г. Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрен препарат Taltz (иксекизумаб) для лечения взрослых с умеренной до тяжелой формы бляшковидного псориаза
Как позаботиться о здоровье кишечника?
Для устранения дисбактериоза кишечника и нормализации стула важно провести коррекцию питания с добавлением в него пищевых волокон и продуктов, содержащих живые бифидо- и лактобактерии
ЕМА начало рассмотрение заявки от компании «Gedeon Richter» на одобрение карипразина
Карипразин был разработан учеными компании «Gedeon Richter» и имеет лицензию на маркетирование в США и Канаде
Мировой рынок Интернета физических объектов в сфере здравоохранения достигнет 163 млрд дол. США к 2020 г.
Интернет физических объектов (Internet of Things — IoT) представляет собой систему подключенных к интернету устройств (мобильных и носимых), датчиков, микропроцессоров, концентраторов информации, коммуникационных сетей и аналитических программ, благодаря чему данные легко собирать, распространять и анализировать
Новая инициатива PRIME от ЕМА для перспективных лекарственных средств
Европейское агентство по лекарственным средствам запустило новую инициативу PRIME (PRIority MEdicines) для поддержки фармацевтических компаний в разработке лекарственных средств, предназначенных для неудовлетворенных медицинских потребностей
ЕМА представило руководство для публикации данных клинических исследований
Европейское агентство по лекарственным средствам опубликовало подробные рекомендации для фармацевтических компаний относительно соблюдения требований к публикации клинических данных
Виробництво ліків
Про те, що дозволяє фармацевтичним компаніям йти в ногу з часом і
випереджати конкурентів: інновації, дослідження, технології або просто ― Research&Development.
У найближчі 5 років великі виробники оригінальних препаратів зіткнуться з проблемою закінчення термінів ринкової ексклюзивності для багатьох продуктів, що суттєво змінить ситуацію у сфері виробництва ліків. Аналітики вже
охрестили період 2010–2011 років. патентною чорною діркою, оскільки обсяг продажу
гігантів, які випускають брендовану продукцію, зменшиться на 28%. Проблема
Фарми не так у закінченні дії патентів, як у тому, що продажі нових
препаратів із чинним патентним захистом не зможуть заповнити втрати.
Фармацевтичне виробництво стоїть перед нелегким вибором нових рішень.
Якими будуть ці рішення, ви зможете дізнатися з публікацій у розділі R&D, де
висвітлено найактуальніші питання створення та виробництва лікарських засобів. Найсвіжіші новини про створення лікарських препаратів, їх лончі на ринку, про
схвалення або відкликання препаратів на світових ринках та в Україні ви зможете дізнатися
на сайті www.apteka.ua









