R&D

«Pfizer» проведет клинические испытания маравирока

1 декабря 2006 г. компания «Pfizer» сообщила о том, что после положительного решения регуляторных органов начнет выполнение Мультинациональной программы расширенного доступа, чтобы больные ВИЧ/СПИДом из более 30 стран имели возможность получить лечение антагонистом CCR5 — маравироком, который в настоящее время проходит клинические испытания III фазы

Субклинический гипотиреоз не вызывает ухудшения когнитивной функции

17 октября в журнале «Annals of Inte al Medicine» были опубликованы результаты обследования 5865 пациентов в возрасте 65 лет и старше без указаний на патологию щитовидной железы в анамнезе, проведенного на базе пунктов первичной помощи в Англии.

Стэндфордский университет начал разработку новых радиофармацевтических средств для «Schering AG»

Компания «Schering AG» и Стэнфордский университет начали совместные исследования по разработке новых радиофармацевтических средств для диагностики онкологических заболеваний.

Химиотерапия и мозг

Больные с онкологическими заболеваниями, проходящие курс химиотерапии, часто жалуются на ухудшение памяти и мыслительных способностей, хотя это может быть связано и с психоэмоциональным стрессом.

Соглашение TRIPS и защита информации в регистрационных материалах

Несколько недель назад во исполнение договоренностей, достигнутых в ходе переговоров по вступлению нашей страны во Всемирную торговую организацию, были приняты изменения к Закону Украины «О лекарственных средствах».

Целесообразность пожизненного применения статинов

10 ноября в on-line версии «Bri­tish Medi­cal Jou al» были опубликованы результаты исследования соотношения стоимость/эффективность ежедневного пожизненного применения симвастатина больными с различным риском развития сосудистых заболеваний.

Контроль качества клинических испытаний. По материалам 1‑й научно‑практической конференции

Контроль проведения клинических испытаний лекарственных средств со стороны регуляторных органов направлен на то, чтобы права испытуемых были защищены, а одобренное впоследствии для медицинского применения ЛС было действительно эффективным и безопасным.

Вопросы клинической разработки препаратов. По материалам 1-й научно-практической конференции

Мы продолжаем освещение работы первой научно-практической конференции «Клинические испытания лекарст­венных средств в Украине», проходившей 2–3 ноября 2006 г. в Киеве (начало см. «Еженедельник АПТЕКА № 44 (565) от 13.11.2006 г. и № 45 (566) от 20.11.2006 г.). Настоящая часть будет посвящена работе секции по клинической разработке лекарственных средств, которая включала 4 заседания, проходившие на протяжении двух дней.

Производство лекарств

О том, что позволяет фармацевтическим компаниям идти в ногу со временем и
опережать конкурентов: инновации, исследования, технологии или просто ― Research&Development.

В ближайшие 5 лет крупные производители оригинальных препаратов окажутся
перед проблемой окончания сроков рыночной эксклюзивности для многих продуктов,
что существенно изменит ситуацию в сфере производства лекарств. Аналитики уже
окрестили период 2010–2011 гг. патентной черной дырой, поскольку объем продаж
гигантов, выпускающих брэндированную продукцию, уменьшится на 28%. Проблема
Фармы не столько в окончании действия патентов, сколько в том, что продажи новых
препаратов с действующей патентной защитой не смогут восполнить потери.

Фармацевтическое производство стоит перед нелегким выбором новых решений.
Какими будут эти решения, вы сможете узнать из публикаций в разделе R&D, где
освещены самые актуальные вопросы создания и производства лекарственных
препаратов. Самые
свежие новости о создании лекарственных препаратов, их лончи на рынке, об
одобрении или отзыве препаратов на мировых рынках и в Украине вы сможете узнать
на сайте www.apteka.ua