R&D

Китай больше привлекает исследователей, чем Индия

Как сообщила 27 августа газета «Financial Times», ее аналитики, изучив данные на портале www.clinicaltrials.gov, одном из самых полных источников регистрационных данных об исследованиях, подсчитали, что в Китае в настоящее время проходят 274 клинических испытания, а в Индии — 260.

«Novo Nordisk» повышает прозрачность своих клинических испытаний

Компания «Novo Nordisk» объявила о запуске двух веб-сайтов, посвященных клиническим испытаниям и биоэтическим аспектам их проведения соответственно и предназначенных для большой целевой аудитории, включая пациентов, врачей, инвесторов, экспертов и др.

Надлежащая клиническая практика и место Украины на рынке КИ

Среди всех стран СНГ Украина выделяется развитой и гармонизированной с европейскими требованиями нормативной базой фармацевтического сектора. В части же правового обеспечения проведения клинических испытаний лекарственных средств мы смогли обо­гнать не только Молдову, Беларусь и Грузию, но и Россию.

За 7 лет в США количество ПР ЛС увеличилось более чем вдвое

Результаты исследования, опубликованные 10 сентября в журнале «Archives of Inte al Medicine», свидетельст­вуют о том, что количество сообщений о побочных реакциях лекарственных средств в США в период с 1998 по 2005 г. увеличилось в 2,5 раза.

Новый проект закона Сената США о материальном вознаграждении докторов

Законопроект, предложенный республиканцем Чарльзом Гресли (Charles E. Grassley), американским сенатором от штата Айова, главой Комитета по финансам при Сенате США, предполагает предоставление отчетности фармацевтическими производителями обо всех финансовых или прочих материальных вознаграждениях врачей.

Нанотехнологии — вызов времени для FDA

25 июля рабочая группа Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США по вопросам нано­технологий опубликовала доклад, содержащий рекомендации Управления уделить особое внимание проблемам нанотехнологий и разработать руководство для оценки пользы и риска лекарственных средств и изделий медицинского назначения, которые могут быть созданы с их применением.

Erbitux®: новые возможности лечения рака легкого

11 сентября компания «Bristol-Myers Squibb» объявила, что в испытаниях III фазы препарата Erbitux® (цетуксимаб) в комбинации с химиотерапией на основании соединений платины (винорелбин + цисплатин) достигнута первичная конечная точка — повышение общей выживаемости у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого по сравнению с применением только химиотерапии.

Соглашение о совместной разработке ликсиваптана

2 июля «Biogen Idec» и частная фармацевтическая компания «Cardiokine» заключили соглашение о совместной разработке ликсиваптана — перорального средства для лечения пациентов с хронической почечной недостаточностью и гипонатриемией.

Производство лекарств

О том, что позволяет фармацевтическим компаниям идти в ногу со временем и
опережать конкурентов: инновации, исследования, технологии или просто ― Research&Development.

В ближайшие 5 лет крупные производители оригинальных препаратов окажутся
перед проблемой окончания сроков рыночной эксклюзивности для многих продуктов,
что существенно изменит ситуацию в сфере производства лекарств. Аналитики уже
окрестили период 2010–2011 гг. патентной черной дырой, поскольку объем продаж
гигантов, выпускающих брэндированную продукцию, уменьшится на 28%. Проблема
Фармы не столько в окончании действия патентов, сколько в том, что продажи новых
препаратов с действующей патентной защитой не смогут восполнить потери.

Фармацевтическое производство стоит перед нелегким выбором новых решений.
Какими будут эти решения, вы сможете узнать из публикаций в разделе R&D, где
освещены самые актуальные вопросы создания и производства лекарственных
препаратов. Самые
свежие новости о создании лекарственных препаратов, их лончи на рынке, об
одобрении или отзыве препаратов на мировых рынках и в Украине вы сможете узнать
на сайте www.apteka.ua