На виконання підпункту 5 пункту 4 Положення про Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 05.06.2000 № 917, постанови Кабінету Міністрів України від 04.07.2001 № 756 «Про затвердження переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності» та наказу Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення від 30.08.2000 № 18 «Про заходи щодо призначення уповноважених установ»
НАКАЗУЮ:
1. За результатами конкурсного відбору, проведеного місцевими органами державної влади, визначити підприємства за переліком (додаток 1) уповноваженими установами на проведення експертних робіт та видачу довідки про стан матеріально-технічної бази суб’єкта господарської діяльності, наявності у нього нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів із стандартизації, необхідних для провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також про рівень кваліфікації його працівників (далі — уповноважені установи).
2. Уповноваженим установам забезпечити:
— наявність матеріально-технічної бази, складу кваліфікованих працівників та нормативно-правової документації, необхідної для складання та видачі довідок про стан матеріально-технічної бази суб’єкта господарської діяльності, наявності у нього нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів із стандартизації, необхідних для провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також про рівень кваліфікації його працівників (далі — довідка);
— складання та видачу довідки суб’єктам господарської діяльності.
3. Начальнику управління акредитації та ліцензування Лапушенко О.В. забезпечити:
— розробку проекту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку видачі довідок про стан матеріально-технічної бази суб’єкта господарської діяльності, наявність у нього нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів із стандартизації, необхідних для провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також про рівень кваліфікації його працівників»;
— надання організаційно-методологічної та консультаційної допомоги уповноваженим установам щодо складання та видачі довідок, проведення нарад, семінарів, занять з підвищення кваліфікації працівників уповноважених установ;
— проведення, в разі необхідності, перевірок відповідності інформації, яка зазначена в довідках, виданих уповноваженими установами, фактичному стану матеріально-технічної бази суб’єкта господарської діяльності, наявності у нього нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів із стандартизації, необхідних для провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, а також про рівень кваліфікації його працівників;
— перевірку кваліфікації працівників уповноважених установ, які безпосередньо здійснюють складання та видачу довідок.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
В.о. Голови Державного департаменту | О.І. Євтушенко |
Додаток № 1
до наказу Державного департаменту
з контролю за якістю, безпекою
та виробництвом лікарських засобів
і виробів медичного призначення від 21.09.2001 № 195
ПЕРЕЛІК
уповноважених установ для видачі довідки про стан матеріально-технічної бази суб’єкта господарської діяльності, наявність у нього нормативно-правових документів, у тому числі нормативних документів із стандартизації, необхідних для провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (в умовах аптеки), оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами,
а також про рівень кваліфікації його працівників
№ |
Назва |
Місцезнаходження |
Телефон |
1 |
ПП “Бонус” |
21000, м. Вінниця, Хмельницьке шосе, 53, к. 221 |
(0432) 53-08-65 |
2 |
ПП “МедІнформ” |
49027, |
(0562) 36-20-12 |
3 |
ТОВ “Мега-Вест” |
83114 , м. Донецьк, просп. Панфілова, 15, к. 8, 9 |
(0622) 58-34-83 |
4 |
ТОВ “Науково-лікувальний реабілітаційний центр “Асклепій” |
10014, м. Житомир, вул. Пушкінська, 1 |
(0412) 37-24-62 |
5 |
ТОВ “Укрмедконсалтинг” |
69035, |
(0612) 13-60-60 34-57-57 |
6 |
ТОВ “Бізнес-Саммерс” |
76000, |
(03422) 4-80-09 |
7 |
ДП “Київмедекспертконсалт” |
01004, м. Київ, вул. Шовковична, 39/1 |
(044) 255-16-10 |
8 |
ПП “Адоніс-2001” |
25013, |
8-050-564-13-16 |
9 |
ТОВ “МФ Консалтинг” |
91000, м. Луганськ, вул. Совєтська, 75, к. 508 |
(0642) 42-07-25 |
10 |
МПП “Родис” |
43000, м. Луцьк, просп. Президента Грушевського, 21 |
(03322) 3-14-75 3-01-15 |
11 |
ПП “Аксон” |
54000, м. Миколаїв, вул. Пушкінська, 8А/1 |
(0512) 35-21-74 |
12 |
ТОВ “Центр Спеціалізованої Експертизи” |
65026, м. Одеса, пров. Некрасова, 5, кв.4 |
(0482) 23-28-12 (048) 729-37-79 729-42-07 |
13 |
ДП АТЗТ “Торговий дім “ЮВА” “Ліцензійна акредитаційна компанія” |
65009, м. Одеса, пл. Куликове поле, 1, к. 316 |
(0482) 29-55-60 22-81-49 |
14 |
ТОВ “Спеціалізована незалежна експертиза” |
36011, м. Полтава, вул. Шевченка, 23 |
(0532) 50-97-25 |
15 |
ТОВ “Ріст Рівне” |
33000, м. Рівне, вул. Біла, 53 |
(0362) 26-64-67 |
16 |
ПП “Вента” |
99011, |
(0692) 45-61-91 |
17 |
ПП “Надія” |
40000, м. Суми, вул. Миргородська, 6 |
(0542) 33-45-41 33-45-06 |
18 |
ТОВ “ЄвроМед” |
88000, м. Ужгород, вул. Минайська, 23А |
(03122) 2-78-71 |
19 |
ТОВ Інноваційний науково-виробничий клініко-фармацевтичний центр “Сінергія” |
61002, м. Харків, вул. Пушкінська, 27 |
(0572) 47-82-83 47-61-15 43-24-82 |
20 |
Експертно-консультаційний відділ ТОВ “Явір-Сервіс” |
18000, м. Черкаси, вул. Гоголя, 224, корп. 2 |
(0472) 45-02-68 |
21 |
ТОВ “Авторитет” |
58000, м. Чернівці, вул. Головна, 44 |
(03722) 2-23-90 2-80-01 |
Начальник Управління акредитації та ліцензування | О.В. Лапушенко |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим