Наказ МОЗ України від 05.11.2002 р. № 397

НАКАЗ

МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

від 5.11.2002 р. № 397

«Про державну реєстрацію лікарських засобів»

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 р. № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.

Міністр

В.Ф. Москаленко

Додаток 1
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 5.11.2002 р. № 397

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АЛЬТРОЦИН-S	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг in bulk № 5000	«Алембік Лтд»	Індія	Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
2	АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ	Таблетки по 0,25 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ «Агрофарм»	Україна, м. Київ	Зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
3	АНАЛЕРГІН	Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 7, № 10, № 30 (10х3), № 50 (10х5)	«АЙВЕКС-СР а.с.»	Чеська Республіка	Реєстрація на 5 років
4	АНТИВІР	Таблетки № 60	«Дженом Біотек Пвт. Лтд.»	Індія	Реєстрація на 5 років
5	АРИКСТРА^® 2,5 мг/0,5 мл	Розчин для ін’єкцій по 0,5 мл (2,5 мг) у попередньо заповнених шприцах № 10	«Санофі Вінтроп Індастріа»	Франція	Реєстрація на 5 років
6	БЛАСТОКАРБ РУ	Розчин для ін’єкцій по 15 мл (150 мг), 45 мл (450 мг) у флаконах № 1	«ЛЕМЕРІ, С.А. де С.В.»	Мексика	Реєстрація на 5 років
7	БЛАСТОКАРБ РУ	Розчин для ін’єкцій по 15 мл (150 мг), 45 мл (450 мг) у флаконах in bulk № 30	«ЛЕМЕРІ, С.А. де С.В.»	Мексика	Реєстрація на 5 років
8	ДЕРМАЗОЛ	Крем для зовнішнього застосування 2% по 15 г, 30 г у тубах	«Кусум Хелтхкер»	Індія	Реєстрація на 5 років
9	ДЕРМАЗОЛ	Крем для зовнішнього застосування 2% in bulk по 50 кг	«Кусум Хелтхкер»	Індія	Реєстрація на 5 років
10	ЕУФІЛІН	Таблетки по 0,15 г № 10х3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ «Лубнифарм»	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	Реєстрація до 31.12.03
11	ЕФЕРАЛГАН	Сироп для перорального застосування 3% по 90 мл у флаконах № 1	«Лабораторії УПСА», Франція, компанії «Брістол-Майєрс Сквібб»	Франція	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12	ІЗОЛ	Капсули по 100 мг № 4, № 10	«Гленмарк Лабораторіз Пвт. Лтд.»	Індія	Реєстрація на 5 років
13	ІЗОЛ	Капсули по 100 мг in bulk № 100	«Гленмарк Лабораторіз Пвт. Лтд.»	Індія	Реєстрація на 5 років
14	ЛАРАЦИТ	Розчин для ін’єкцій по 2 мл (100 мг), 10 мл (500 мг) у флаконах № 1	«ЛЕМЕРІ, С.А. де С.В.»	Мексика	Реєстрація на 5 років
15	ЛАРАЦИТ	Розчин для ін’єкцій по 2 мл (100 мг), 10 мл (500 мг) у флаконах in bulk № 30	«ЛЕМЕРІ, С.А. де С.В.»	Мексика	Реєстрація на 5 років
16	НЕОТАЛЕМ	Розчин для ін’єкцій по 10 мл (20 мг) у флаконах № 1	«ЛЕМЕРІ, С.А. де С.В.»	Мексика	Реєстрація на 5 років
17	НЕОТАЛЕМ	Розчин для ін’єкцій по 10 мл (20 мг) у флаконах in bulk № 30	«ЛЕМЕРІ, С.А. де С.В.»	Мексика	Реєстрація на 5 років
18	ОМЕП	Капсули по 20 мг № 15, № 30	«Гексал АГ»	Німеччина	Реєстрація на 5 років
19	ПРАКСЕЛ	Розчин для ін’єкцій по 5 мл (30 мг), 16,7 мл (100 мг) у флаконах № 1	«ЛЕМЕРІ, С.А. де С.В.»	Мексика	Реєстрація на 5 років
20	ПРАКСЕЛ	Розчин для ін’єкцій по 5 мл (30 мг), 16,7 мл (100 мг) у флаконах in bulk № 30	«ЛЕМЕРІ, С.А. де С.В.»	Мексика	Реєстрація на 5 років
21	РАНФЕРОН-12	Капсули № 30	«Ранбаксі Лабораторіз Лімітед»	Індія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
22	РАНФЕРОН-12	Еліксир по 200 мл у флаконах № 1	«Ранбаксі Лабораторіз Лімітед»	Індія	Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
23	СОНДОКС^TM	Таблетки по 0,015 г № 10 у контурних чарункових упаковках; № 30 у контейнерах	ВАТ «Хіміко-фармацевтичний завод «Червона зірка»	Україна, м. Харків	Реєстрація на 5 років
24	СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%	Розчин 96% (субстанція) у різних ємкостях для виробництва нестерильних лікарських форм	Маниковецький спиртовий завод Міністерства аграрної політики України концерну «Укрспирт»	Україна, Хмельницька обл., Деражнянський р-н, с. Маниківці	Реєстрація на 5 років
25	УНІСЕПТ 3	Рідина по 50 мл, 100 мл, 250 мл у флаконах; по 850 мл, 5 л у флягах	ТОВ «КВАНТУМ САТІС»	Україна, м. Запоріжжя	Реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
26	ФЛУЛЕМ	Таблетки по 250 мг № 90 (6х15)	«ЛЕМЕРІ, С.А. де С.В.»	Мексика	Реєстрація на 5 років
27	ФЛУЛЕМ	Таблетки по 250 мг in bulk № 2700	«ЛЕМЕРІ, С.А. де С.В.»	Мексика	Реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України

О.В. Стефанов

Додаток 2
до наказу Міністерства охорони здоров’я України
від 5.11.2002 р. № 397

ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ

№ з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
Бюро від 25.06.99 (протокол № 7); п. 2.2.1; поз. 12	АКІНЕТОН	Таблетки по 2 мг № 100	«Кнолль АГ»	Німеччина	Уточнення тексту реєстраційного посвідчення (видача дубліката)
Бюро від 25.06.99 (протокол № 7); п. 2.2.1; поз. 13	АКІНЕТОН	Розчин для ін’єкцій по 1 мл (5 мг) в ампулах № 5	«Кнолль АГ»	Німеччина	Уточнення тексту реєстраційного посвідчення (видача дубліката)
Наказ МОЗ № 390 від 30.10.02; поз. № 4	БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ	Розчин спиртовий 1% по 10 мл, 15 мл у флаконах, флаконах-крапельницях; 20 мл у флаконах, флаконах-крапельницях	ЗАТ «Фармнатур»	Україна, м. Одеса	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки)
Наказ МОЗ № 380 від 24.10.02; поз. № 9	ДІАКОРДИН 120 РЕТАРД	Таблетки пролонгованої дії по 120 мг № 30	АТ «Лечива»	Чеська Республіка	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми препарату)
Наказ МОЗ № 372 від 15.10.02; поз. № 33	ОМСТРОН	Розчин для ін’єкцій (2 мг/мл) по 2 мл, 4 мл в ампулах № 5	«Дженом Біотек Пвт. Лтд.»	Індія	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (написання дозування)
Наказ МОЗ № 363 від 04.10.02; поз. № 11	ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА	Настойка по 25 мл у флаконах	ВАТ «Лубнифарм»	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення місця виробництва)