Розпорядження від 07.04.2015 р. № 4984-1.2/2.0/17-15

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 07.04.2015 р. № 4984-1.2/2.0/17-15

У відповідності до статей 9, 15, 20, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.14 р. № 677 «Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами) «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 26.11.14 р. за № 1515/26292 та 30.01.2012 р. за № 126/20439 відповідно, та на підставі інформації представництва компанії «Лундбек Експорт А/С», Данія, в Україні, щодо виявлення незареєстрованого лікарського засобу EBIXA, таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 100, виробництва «Rottendоrf Pharma GmbH», Ennigerloh/Almanya, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу:

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно:

• перевірити наявність вищезазначеного препарату;
• при виявленні вжити заходи щодо утилізації/знищення або повернення постачальнику для подальшого утилізації/знищення;
• повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість препарату, повернутого постачальнику або утилізованого/знищеного.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його реєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!