В США одобрены генерики тербинафина

FDA 2 июля 2007 г. выдало разрешение на маркетинг в США первых генерических версий противогрибкового препарата для системного применения Lamisil^®/Ламизил^® (тербинафина гидрохлорид). Срок действия патента на тербинафина гидрохлорид в США истек 30 июня 2007 г.

Разрешение на маркетинг рецептурных препаратов генерического тербинафина в таблетках в дозе 250 мг было выдано 14 компаниям-производителям: «Amneal Pharmaceuticals», «Apotex», «Aurobindo Pharma USA», «Dr. Reddy’s Laboratories», «Gedeon Richter USA», «Genpharm», «Glenmark Pharmaceuticals», «InvaGen Pharmaceuticals», «Mylan Pharmaceuticals», «Orgenus Pharma», «Roxane Laboratories», «TEVA Pharmaceuticals USA», «Watson Laboratories» и «Wockhardt USA».

FDA также выдало компании «Taro Pharmaceuticals USA» разрешение на маркетинг в США генерической версии безрецептурного препарата тербинафина гидрохлорида в форме 1% крема.

По материалам www.fda.gov