Попри воєнні виклики, Україна зберігає статус країни, де продовжують активно проводитися клінічні випробування лікарських засобів. Про це директор ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) Едем Адаманов під час Національного форуму «Здорова Україна 2030: стратегія, партнерство, європейський горизонт», який нині проходить в м. Ужгород.
Останніми роками система клінічних випробувань функціонує в умовах безпрецедентних викликів — від безпекових ризиків і релокації дослідницьких команд до порушення логістичних ланцюгів та втрати частини клінічної інфраструктури. Водночас система зберегла свою працездатність і продовжує розвиватися.
Динаміка поданих заяв свідчить про поступове відновлення активності: якщо у 2022 р. було подано 25 нових заяв на проведення клінічних випробувань, то у 2025 р. їх кількість зросла до 92. Станом на 1 червня 2026 р. в Україні на різних стадіях реалізуються 303 клінічні випробування, а до процесу залучено 185 закладів охорони здоров’я по всій країні.
Як зазначив директор ДЕЦ Едем Адаманов, клінічні випробування є насамперед екосистемою, яка залежить від наявності професійних команд, сучасної інфраструктури, якісної роботи з даними та довіри до регуляторної системи. За його словами, повернення міжнародних спонсорів є одним із ключових індикаторів стійкості та конкурентоспроможності українського дослідницького середовища.
Для пацієнтів участь у клінічних випробуваннях означає доступ до інноваційних методів лікування, для системи охорони здоров’я — розвиток експертизи та інфраструктури, а для держави — залучення інвестицій та інтеграцію у глобальний дослідницький простір.
Окрему увагу приділено вдосконаленню регуляторних процедур. «Ми продовжуємо вдосконалювати систему: скорочуємо строки регуляторного розгляду (з 45 днів до 30 під час війни), цифровізуємо процеси, гармонізуємо законодавство з європейськими вимогами та створюємо більш зрозумілі правила для всіх учасників ринку», — зазначив Е. Адаманов.
Він наголосив, що розвиток сфери клінічних випробувань потребує консолідації всіх учасників ринку. У цьому контексті під час форуму ДЕЦ та Асоціація «Виробники ліків України» підписали меморандум про співпрацю, який визначає розвиток клінічних випробувань як один із ключових напрямів спільної роботи.
У перспективі Україна розглядає можливість посилення своєї ролі як регіонального хабу клінічних досліджень у Європі завдяки адаптивності системи, швидкості процедур та відкритості до міжнародного партнерства.
Нагадаємо, що 5 червня в Ужгороді триває робота Національного форуму «Здорова Україна 2030: стратегія, партнерство, європейський горизонт», організованого Міністерством охорони здоров’я України та Бюро Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) в Україні за підтримки Європейського Союзу та Бельгійського агентства з міжнародного співробітництва Enabel.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим