Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

ДЕЦ провів одноденну експертизу реєстраційних матеріалів на вакцину для профілактики дифтерії та правця

[ #1047 (26) 11.07.2016 ]

ДЕЦ провів одноденну експертизу реєстраційних матеріалів на вакцину для профілактики дифтерії та правцяЯк повідомляється на сайті ДП «Державний експертний центр МОЗ України», 04.07.2016 р. завершено експертизу реєстраційних матеріалів на вакцину для профілактики дифтерії та правця, адсорбовану, із зменшеним вмістом антигену (суспензія для ін’єкцій, по 10 доз (одна доза 0,5 мл) по 5 мл у флаконах № 24). Виробник препарату — Байолоджікал І. Лімітед, (Індія), проте заявником виступила компанія М. Біотек Лімітед (Велика Британiя). Відповідний наказ МОЗ України від 04.07.2016 р. № 664 щодо реєстрації даної вакцини оприлюднено на сайті профільного міністерства.

Експертиза реєстраційних матеріалів на лікарський засіб Вакцина для профілактики дифтерії та правця, адсорбована, із зменшеним вмістом антигену, проведена згідно з вимогами Порядку проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 03.11.2015 р. № 721.

Тривалість експертизи становила 1 робочий день.

Висновок за результатами експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією, передано до МОЗ 02.07.2016 р.

Нагадаємо, що наказом МОЗ від 03.06.2016 р. № 511 зареєстровано вакцину проти сказу Рабіпур з метою її закупівлі спеціалізованою організацією ЮНІСЕФ виробництва індійської компанії КАЙРОН БЕРІНГ ВАКЦИНС ПРИВАТ ЛТД. Заявником виступила ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед (Велика Британiя).

Експертизу реєстраційних матеріалів на цей препарат також було проведено за 1 добу.

За матеріалами www.dec.gov.ua

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-03-28 16:02]
7 нетипичных признаков проблем с сердцем

[2017-03-28 15:21]
FDA одобрен первый препарат для лечения редкого вида рака

[2017-03-28 14:36]
FDA одобрило препарат для лечения болезни Паркинсона

[2017-03-28 14:17]
Оприлюднено Порядок та умови надання субвенції на відшкодування вартості лікарських засобів

[2017-03-28 14:05]
10 интересных фактов о вашем языке

[2017-03-28 13:25]
В каком количестве алкоголь может быть полезен для сердечно-сосудистой системы?

[2017-03-28 12:44]
Перевірки характеристик медичних виробів не підпадають під мораторій

[2017-03-28 12:16]
Иглы морского ежа пригодятся для восстановления костей, заявляют ученые

[2017-03-28 11:52]
Как проблемная кожа может отразиться на психическом здоровье?

[2017-03-28 11:08]
Часто встаете в туалет ночью? Узнайте, в чем причина

Последние новости и статьи

[2017-03-28 16:02]
7 нетипичных признаков проблем с сердцем

[2017-03-28 15:21]
FDA одобрен первый препарат для лечения редкого вида рака

[2017-03-28 14:36]
FDA одобрило препарат для лечения болезни Паркинсона

[2017-03-28 14:17]
Оприлюднено Порядок та умови надання субвенції на відшкодування вартості лікарських засобів

[2017-03-28 14:16]
Постанова КМУ від 10 березня 2017 р. № 181

[2017-03-28 14:05]
10 интересных фактов о вашем языке

[2017-03-28 13:25]
В каком количестве алкоголь может быть полезен для сердечно-сосудистой системы?

[2017-03-28 12:44]
Перевірки характеристик медичних виробів не підпадають під мораторій

[2017-03-28 12:16]
Иглы морского ежа пригодятся для восстановления костей, заявляют ученые

[2017-03-28 12:15]
ЕМА рекомендовало выдать маркетинговую лицензию на 6 препаратов

RSS Лента, ukr.net, Актуально, Новости фармацевтики и фармации, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 26 (1047) 11 июля 2016 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на март 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+