Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

ДЕЦ провів одноденну експертизу реєстраційних матеріалів на вакцину для профілактики дифтерії та правця

[ #1047 (26) 11.07.2016 ]

ДЕЦ провів одноденну експертизу реєстраційних матеріалів на вакцину для профілактики дифтерії та правцяЯк повідомляється на сайті ДП «Державний експертний центр МОЗ України», 04.07.2016 р. завершено експертизу реєстраційних матеріалів на вакцину для профілактики дифтерії та правця, адсорбовану, із зменшеним вмістом антигену (суспензія для ін’єкцій, по 10 доз (одна доза 0,5 мл) по 5 мл у флаконах № 24). Виробник препарату — Байолоджікал І. Лімітед, (Індія), проте заявником виступила компанія М. Біотек Лімітед (Велика Британiя). Відповідний наказ МОЗ України від 04.07.2016 р. № 664 щодо реєстрації даної вакцини оприлюднено на сайті профільного міністерства.

Експертиза реєстраційних матеріалів на лікарський засіб Вакцина для профілактики дифтерії та правця, адсорбована, із зменшеним вмістом антигену, проведена згідно з вимогами Порядку проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 03.11.2015 р. № 721.

Тривалість експертизи становила 1 робочий день.

Висновок за результатами експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією, передано до МОЗ 02.07.2016 р.

Нагадаємо, що наказом МОЗ від 03.06.2016 р. № 511 зареєстровано вакцину проти сказу Рабіпур з метою її закупівлі спеціалізованою організацією ЮНІСЕФ виробництва індійської компанії КАЙРОН БЕРІНГ ВАКЦИНС ПРИВАТ ЛТД. Заявником виступила ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед (Велика Британiя).

Експертизу реєстраційних матеріалів на цей препарат також було проведено за 1 добу.

За матеріалами www.dec.gov.ua

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-02-22 17:45]
Між Україною та «Gilead Sciences» підписано Мирову угоду: що це означає для пацієнтів з гепатитом С?

[2017-02-22 16:07]
Простой способ снижения риска рецидива рака молочной железы

[2017-02-22 14:57]
Рецидив меланомы: можно ли выявить при самоосмотре?

[2017-02-22 12:49]
Кошки и психические нарушения: есть ли связь?

[2017-02-22 12:21]
Розроблено критерії оцінювання ступеня ризику від провадження господарської діяльності з обігу лікарських засобів та підконтрольних речовин

[2017-02-22 11:31]
Уряд виділив кошти на розвиток центрів серцево-судинної хірургії

[2017-02-22 11:14]
Какая существует связь между изжогой и кашлем?

[2017-02-21 17:41]
О чем может рассказать уровень холестерина в крови?

[2017-02-21 16:57]
Розроблено проекти щодо скасування старих редакцій Ліцензійних умов

[2017-02-21 16:26]
Новые перспективы в лечении невралгии

Последние новости и статьи

[2017-02-22 17:45]
Між Україною та «Gilead Sciences» підписано Мирову угоду: що це означає для пацієнтів з гепатитом С?

[2017-02-22 16:07]
Простой способ снижения риска рецидива рака молочной железы

[2017-02-22 16:01]
Постанова КМУ від 25 січня 2017 р. № 45-р

[2017-02-22 15:47]
Наказ МОЗ України від 22.02.2017 р. № 170

[2017-02-22 14:57]
Рецидив меланомы: можно ли выявить при самоосмотре?

[2017-02-22 12:49]
Кошки и психические нарушения: есть ли связь?

[2017-02-22 12:33]
7-й спеціалізований бізнес-форум «Приватна медицина в Україні–2017»

[2017-02-22 12:21]
Розроблено критерії оцінювання ступеня ризику від провадження господарської діяльності з обігу лікарських засобів та підконтрольних речовин

[2017-02-22 11:31]
Уряд виділив кошти на розвиток центрів серцево-судинної хірургії

[2017-02-22 11:23]
Проект постанови КМУ щодо затвердження критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності з обігу лікарських засобів, підконтрольних речовин та визначається періодичність здійснення планових перевірок Держлікслужбою

RSS Лента, ukr.net, Актуально, Новости фармацевтики и фармации, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 26 (1047) 11 июля 2016 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на январь 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+