Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

ДЕЦ провів одноденну експертизу реєстраційних матеріалів на вакцину для профілактики дифтерії та правця

[ #1047 (26) 11.07.2016 ]

ДЕЦ провів одноденну експертизу реєстраційних матеріалів на вакцину для профілактики дифтерії та правцяЯк повідомляється на сайті ДП «Державний експертний центр МОЗ України», 04.07.2016 р. завершено експертизу реєстраційних матеріалів на вакцину для профілактики дифтерії та правця, адсорбовану, із зменшеним вмістом антигену (суспензія для ін’єкцій, по 10 доз (одна доза 0,5 мл) по 5 мл у флаконах № 24). Виробник препарату — Байолоджікал І. Лімітед, (Індія), проте заявником виступила компанія М. Біотек Лімітед (Велика Британiя). Відповідний наказ МОЗ України від 04.07.2016 р. № 664 щодо реєстрації даної вакцини оприлюднено на сайті профільного міністерства.

Експертиза реєстраційних матеріалів на лікарський засіб Вакцина для профілактики дифтерії та правця, адсорбована, із зменшеним вмістом антигену, проведена згідно з вимогами Порядку проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 03.11.2015 р. № 721.

Тривалість експертизи становила 1 робочий день.

Висновок за результатами експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією, передано до МОЗ 02.07.2016 р.

Нагадаємо, що наказом МОЗ від 03.06.2016 р. № 511 зареєстровано вакцину проти сказу Рабіпур з метою її закупівлі спеціалізованою організацією ЮНІСЕФ виробництва індійської компанії КАЙРОН БЕРІНГ ВАКЦИНС ПРИВАТ ЛТД. Заявником виступила ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед (Велика Британiя).

Експертизу реєстраційних матеріалів на цей препарат також було проведено за 1 добу.

За матеріалами www.dec.gov.ua

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-05-26 20:21]
«Recordati group» и ПАО «Витамины»: вместе на благо украинского потребителя

[2017-05-26 19:44]
Когда сердце требует защиты и поддержки

[2017-05-26 19:20]
Стало известно, как справиться с фобиями

[2017-05-26 18:48]
На гребне перемен: балансируем и управляем изменениями

[2017-05-26 18:12]
У столиці палало складське приміщення з ліками

[2017-05-26 17:42]
FARMA TOUR до Австралії та Нової Зеландії

[2017-05-26 17:40]
У Парламенті зареєстровано додатковий законопроект для скасування процедури закупівель через міжнародні організації

[2017-05-26 17:28]
Объем рынка препаратов для лечения пациентов с дефицитом гормона роста к 2026 г. может достичь 2 млрд дол. США

[2017-05-26 14:07]
Парламентар звернув увагу Уряду на борги України перед асамблеєю ВООЗ

[2017-05-26 12:15]
Актуальні показники проведення тендерних закупівель у «ProZorro» станом на квітень 2017 р.

Последние новости и статьи

[2017-05-26 20:22]
Розпорядження Держлікслужби України у період з 19.05.2017 по 25.05.2017 р. про заборону/дозвіл на обіг лікарських засобів

[2017-05-26 20:21]
«Recordati group» и ПАО «Витамины»: вместе на благо украинского потребителя

[2017-05-26 19:44]
Когда сердце требует защиты и поддержки

[2017-05-26 19:29]
Глюкоз Виталь

[2017-05-26 19:28]
Капсагама крем

[2017-05-26 19:27]
Хеель

[2017-05-26 19:26]
Кейтруда

[2017-05-26 19:26]
Детралекс

[2017-05-26 19:20]
Стало известно, как справиться с фобиями

[2017-05-26 18:48]
На гребне перемен: балансируем и управляем изменениями

RSS Лента, ukr.net, Актуально, Новости фармацевтики и фармации, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 26 (1047) 11 июля 2016 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на апрель 2017



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+