Главная RSS Контакты
Издательство МОРИОН Компендиум OnLine Украинский Медицинский Часопис Фармэнциклопедия Геоаптека

ДЕЦ провів одноденну експертизу реєстраційних матеріалів на вакцину для профілактики дифтерії та правця

[ #1047 (26) 11.07.2016 ]

ДЕЦ провів одноденну експертизу реєстраційних матеріалів на вакцину для профілактики дифтерії та правцяЯк повідомляється на сайті ДП «Державний експертний центр МОЗ України», 04.07.2016 р. завершено експертизу реєстраційних матеріалів на вакцину для профілактики дифтерії та правця, адсорбовану, із зменшеним вмістом антигену (суспензія для ін’єкцій, по 10 доз (одна доза 0,5 мл) по 5 мл у флаконах № 24). Виробник препарату — Байолоджікал І. Лімітед, (Індія), проте заявником виступила компанія М. Біотек Лімітед (Велика Британiя). Відповідний наказ МОЗ України від 04.07.2016 р. № 664 щодо реєстрації даної вакцини оприлюднено на сайті профільного міністерства.

Експертиза реєстраційних матеріалів на лікарський засіб Вакцина для профілактики дифтерії та правця, адсорбована, із зменшеним вмістом антигену, проведена згідно з вимогами Порядку проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 03.11.2015 р. № 721.

Тривалість експертизи становила 1 робочий день.

Висновок за результатами експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією, передано до МОЗ 02.07.2016 р.

Нагадаємо, що наказом МОЗ від 03.06.2016 р. № 511 зареєстровано вакцину проти сказу Рабіпур з метою її закупівлі спеціалізованою організацією ЮНІСЕФ виробництва індійської компанії КАЙРОН БЕРІНГ ВАКЦИНС ПРИВАТ ЛТД. Заявником виступила ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед (Велика Британiя).

Експертизу реєстраційних матеріалів на цей препарат також було проведено за 1 добу.

За матеріалами www.dec.gov.ua

Комментариев нет » Добавить свой

Другие статьи раздела

[2017-01-20 22:00]
Безпека та доступність крові і публічні закупівлі у сфері охорони здоров’я — реалії та виклики реформ

[2017-01-20 21:51]
Аптечный рынок Украины по итогам 2016 г.: Helicopter View

[2017-01-20 21:49]
Пряме регулювання цін на ліки: чи готовий Уряд ризикувати здоров’ям українців?

[2017-01-20 21:24]
Шаг вперед в борьбе с инфекциями ротовой полости

[2017-01-20 21:11]
«Доктор Биокон» для детской кожи: безопасно, натурально, эффективно

[2017-01-20 20:05]
Трети больных бронхиальной астмой неправильно устанавливают диагноз

[2017-01-20 20:04]
Как эффективно бороться с простудой?

[2017-01-20 19:21]
Острый болевой синдром как ежедневная проблема миллионов

[2017-01-20 19:20]
Похудение после праздников: миссия выполнима

[2017-01-20 17:49]
Разработан инновационный материал для хирургических имплантатов

Последние новости и статьи

[2017-01-20 22:00]
Безпека та доступність крові і публічні закупівлі у сфері охорони здоров’я — реалії та виклики реформ

[2017-01-20 21:51]
Аптечный рынок Украины по итогам 2016 г.: Helicopter View

[2017-01-20 21:49]
Пряме регулювання цін на ліки: чи готовий Уряд ризикувати здоров’ям українців?

[2017-01-20 21:44]
Нурофен

[2017-01-20 21:41]
Сандоз

[2017-01-20 21:40]
Амоксиклав

[2017-01-20 21:39]
Азитро Сандоз

[2017-01-20 21:24]
Шаг вперед в борьбе с инфекциями ротовой полости

[2017-01-20 21:11]
«Доктор Биокон» для детской кожи: безопасно, натурально, эффективно

[2017-01-20 20:05]
Трети больных бронхиальной астмой неправильно устанавливают диагноз

RSS Лента, ukr.net, Актуально, Новости фармацевтики и фармации, Фармацевтика и фармация Все новости

Подписка на новости


№ 26 (1047) 11 июля 2016 г.
PDF-версия номера



Средневзвешенная розничная стоимость лекарственных средств в Украине на декабрь 2016



Мы в социальных сетях:

Еженедельник Аптека в Твиттере Еженедельник Аптека в Вконтакте Еженедельник Аптека на Facebook Еженедельник Аптека в Google+