Наказ МОЗ України від 30.03.2010 р. № 268

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

від 30.03.2010 р. № 268

Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення

Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 25.02.2010 р. (протокол № 02) та на підставі заяви фірми «Байєр Шерінг Фарма АГ» (Німеччина) від 21 лютого 2010 р.

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ВАЗОВІСТ (розчин для ін’єкцій, 0,25 ммоль/мл по 10 мл або по 15 мл у флаконах № 5) виробництва фірми «Мелінкродт Медікал Інк.-Перентал Плант» (США) та «Байєр Шерінг Фарма АГ» (Німеччина), реєстраційний номер — UA/8771/01/01, до 01.04.2010 р., який зареєстрований наказом МОЗ України № 464 від 15.08.2008 р.

2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарського засобу, зазначеного у пункті 1 цього наказу.

3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити Заявника — «Байєр Шерінг Фарма АГ» (Німеччина) та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів про скорочення дії реєстраційного посвідчення, зазначеного у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!