Державні закупівлі ліків через міжнародні організації: досягнення та уроки

Нагадаємо, що з 2015 р. МОЗ України почало закуповувати лікарські засоби та медичні вироби в рамках державних закупівель через міжнародні організації. Протягом 2016 р. міжнародні організації ЮНІСЕФ, ПРООН та «Crown Agents» здійснювали державні закупівлі за такими напрямами: дитяча та доросла онкологія, дитячі та дорослі гепатити, дитяча гемофілія, туберкульоз, орфанні захворювання, імунопрофілактика та антиретровірусна терапія. Загальна сума коштів, виділених в рамках державних закупівель через міжнародні організації, становила більше 2,197 млрд грн.

Цього року МОЗ України продовжило спів­працю з міжнародними організаціями у сфері державних закупівель ліків та медичних виробів за кошти Державного бюджету України 2016 р. Таким чином, ЮНІСЕФ, ПРООН та «Crown Agents» взяли на себе зобов’язання поставити засоби імунопрофілактики, лікарські засоби та медичні вироби в рамках відповідних бюджетних програм за 37 напрямками на суму більше 3 млрд грн. На сьогодні укладено угоди з міжнародними організаціями та вже здійснені перші поставки лікарських засобів.

РЕЗУЛЬТАТИ СПІВПРАЦІ МОЗ УКРАЇНИ ТА ЮНІСЕФ У 2015–2016 РР.

Джованна Барберіс поінформувала про результати закупівель антирет­ровірусних препаратів та вакцин через організацію ЮНІСЕФ­ на замовлення МОЗ Украї­ни за кошти державного бюджету 2015 р. та окреслила плани на подальшу спів­працю між ЮНІСЕФ­ та профільним міністерством.

ЮНІСЕФ та МОЗ України підписали Меморандум про взаєморозуміння (далі — Меморандум) з метою надання закупівельних послуг 12 жовтня 2015 р. На підставі Меморандуму 18 грудня 2015 р. ЮНІСЕФ та МОЗ України підписали угоду щодо закупівлі 22 найменувань антиретровірусних препаратів та 8 вакцин. Відповідно до Меморандуму та угоди відділ постачання ЮНІСЕФ у Копенгагені (Данія) надіслав до МОЗ України попередній кошторис по кожному найменуванню антиретровірусного препарату та вакцини. Усі кошториси були прийняті МОЗ України до початку закупівель. Таким чином, ЮНІСЕФ надав підтримку МОЗ України щодо закупівлі за такими напрямками: «Централізована закупівля медикаментів для антиретровірусної терапії дорослих, підлітків і дітей», «Централізована закупівля імунобіологічних препаратів для проведення імунопрофілактики населення», «Централізована закупівля виробів для забезпечення умов температурного контролю імунобіологічних препаратів».

З метою забезпечення дієвого та ефективного використання державного бюджету ЮНІСЕФ взяв на себе витрати щодо внутрішньої логі­стики препаратів територією країни. Додатково ЮНІСЕФ інвестував близько 500 тис. дол. США у придбання спеціального обладнання — холодового ланцюга для забезпечення відповідних умов зберігання вакцин на центральному та регіональному рівнях.

Станом на 12 грудня 2016 р. 21 антиретровірусний препарат з 22 (95,5% запланованих поставок антиретровірусних препаратів), а також 8 із 8 замовлених найменувань вакцин (99,5% запланованих поставок вакцин, одна з вакцин (КПК) була доставлена частково, у повному обсязі її буде доставлено 21 грудня 2016 р.) вже доставлено в Україну та розвезено до відповідних закладів охорони здоров’я. У тендерах ЮНІСЕФ мали змогу взяти участь лише виробники ліків, прекваліфіковані ВООЗ. Усі поставки замовлених препаратів, як запевнила Д. Барберіс, будуть завершені до кінця 2016 р. .

Закупівля антиретровірусних препаратів також включала такі для 3 тис. дітей з ВІЛ, які раніше не мали доступу до дитячих лікарських форм ліків. 3 антиретровірусні препарати, що планувалися до закупівлі, не були зареєстровані в Україні, згодом їх було зареєстровано за прискореною процедурою. Тільки 2 вакцини, що планувалося поставити в Україну, були зареєстровані (КПК та вакцина проти гепатиту В), інші 6 було також зареєстровано за прискореною процедурою. Баланс на рахунку ЮНІСЕФ, який все ще є доступним для додаткової закупівлі після завершення поставок усіх замовлених вакцин, становить більше 3 млн дол. Додаткову кількість вакцин буде закуплено після остаточного узгодження усіх питань з МОЗ України. У свою чергу, на зекономлені кошти під час закупівлі антиретровірусних препаратів ЮНІСЕФ додатково закупив ще 6 найменувань таких препаратів.

У 2016 р. ЮНІСЕФ продовжує підтримку МОЗ України щодо закупівлі за 2 напрямками:

• Централізована закупівля медикаментів для антиретровірусної терапії дорослих, підлітків і дітей (СНІД ліки) (на загальну суму близько 9,95 млн дол.);
• Централізована закупівля імунобіологічних препаратів для проведення імунопрофілактики населення та виробів для забезпечення умов температурного контролю імунобіо­логічних препаратів (на загальну суму більше 23 млн дол.).

ЮНІСЕФ та МОЗ України підписали угоди щодо закупівлі антиретровірусних препаратів за кошти Державного бюджету України 2016 р. 25 листопада цього року. Станом на 12 грудня 2016 р. 44 кошториси було підготовлено та надіслано для розгляду й подальшого затвердження у профільному міністерстві. Відповідно до запиту МОЗ України антиретровірусні препарати планується доставляти в 2 етапи: у І та ІІ кв. 2017 р. ЮНІСЕФ виступає за підтримку збільшення доступу пацієнтів до антиретровірусної терапії та розширення ринку, що спричинило включення до номенклатури нових препаратів та їх дитячих лікарських форм. За запитом ЮНІСЕФ 7 виробників генериків антиретровірусних препаратів висловили зацікавленість зареєструвати свої лікарські засоби для циклу закупівель 2017 р.

Щодо закупівлі вакцин ЮНІСЕФ та МОЗ України підписали угоду 18 жовтня 2016 р. Станом на 12 грудня 2016 р. 4 кошториси було підготовлено та надіслано для розгляду й подальшого затвердження у МОЗ України. Відповідно до запиту профільного міністерства вакцини планується доставити у ІІ кв. 2017 р.

РЕЗУЛЬТАТИ СПІВПРАЦІ МОЗ УКРАЇНИ ТА ПРООН У 2015–2016 РР.

Блерта Чела зауважила, що ПРООН працює в Україні вже більше 20 років та тісно спів­працює з Урядом України та українським народом задля розбудови та реформування енергетичної галузі та інших сфер. «Ми були раді побачити перші досягнення та зміни у галузі охорони здоров’я та плануємо надалі працювати разом з МОЗ України задля реформування системи охорони здоров’я», — додала спікер, зауваживши, що принципи роботи ПРООН у напрямку закупівель ґрунтуються на таких складових, як прозорість, якість, чесність процесу, оптимальне співвідношення ціна/якість продукції, що закуповується, та забезпечення «здорової» міжнародної конкуренції між учасниками тендерів.

Більш детально про результати державних закупівель ліків та медичних виробів через ПРООН у 2015 р. та плани на подальшу співпрацю з МОЗ України в цьому напрямку розповів Зафар Юлдашев.

27 жовтня 2015 р. МОЗ України підписано угоду з ПРООН щодо надання послуг з організації та проведення закупівель за 7 програмами, а саме: щодо закупівель медичних виробів для діагностики ВІЛ-інфекції, ліків для дітей з орфанними захворюваннями, протитуберкульозних препаратів, тестів та витратних матеріа­лів для діагностики туберкульозу, ліків для дітей з гемофілією А та В або хворобою Віллебранда, препаратів для пацієнтів з гепатитами В та С, а також дітей, хворих на хронічні вірусні гепатити, на загальну суму більше 27 млн дол. 17 грудня 2015 р. МОЗ України та ПРООН підписали додаткову угоду щодо надання послуг з організації та проведення закупівель за ще однією програмою, а саме щодо закупівлі імунобіо­логічних препаратів (2 найменування вакцин) для імунопрофілактики населення на суму більше 11 млн дол.

Таким чином, у 2015 р. ПРООН закуплено 166 препаратів та медичних виробів, вироб­лених у 16 країнах світу, у тому числі Україні, за 8 напрямами. Станом на 12 грудня 2016 р. в Україну доставлено 99,5% ліків. На зекономлені під час закупівель кошти ПРООН додатково закуплено лікарські засоби в рамках відповідних програм.

11 жовтня 2016 р. МОЗ України та ПРООН засвідчили розширення плідного партнерства підписанням нової угоди, а 29 листопада 2016 р. — додаткової угоди з метою розширення переліку програм. Майже втричі порівняно з 2015 р. зросла кількість напрямків, за якими ПРООН закуповуватиме ліки та медичні вироби за кош­ти державного бюджету 2016 р. (23 програми на загальну суму близько 77 млн дол.) Так, ПРООН співпрацюватиме з МОЗ України щодо державних закупівель за 23 напрямами:

• Централізована закупівля медикаментів та виробів медичного призначення для хворих у до- та післяопераційний період з трансплантації;
• Централізована закупівля хіміотерапевтичних препаратів, радіофармпрепаратів та препаратів супроводу для лікування онкологічних хворих;
• Централізована закупівля реактивів для проведення скринінгу новонароджених на фенілкетонурію та вроджений гіпотиреоз;
• Централізована закупівля медикаментів для дітей, хворих на муковісцидоз;
• Централізована закупівля медикаментів для дітей, хворих на первинні (вроджені) імунодефіцити;
• Централізована закупівля медикаментів для дітей, хворих на дитячий церебральний параліч;
• Централізована закупівля медикаментів для дітей, хворих на нанізм різного походження;
• Централізована закупівля медикаментів для дітей, хворих на розлади психіки та поведінки із спектра аутизму;
• Централізована закупівля лікарських засобів для лікування дітей, хворих на резистентну форму ювенільного ревматоїдного артриту;
• Централізована закупівля медикаментів для громадян, які страждають на хворобу Гоше;
• Централізована закупівля медикаментів для громадян, які страждають на мукополісахаридоз;
• Централізована закупівля лікарських засобів та виробів медичного призначення для громадян, які страждають на бульозний епідермоліз;
• Централізована закупівля медикаментів для громадян, які страждають на легеневу артеріальну гіпертензію;
• Централізована закупівля антирезусного імуноглобуліну для запобігання гемолітичній хворобі новонароджених;
• Централізована закупівля медикаментів та дрібного лабораторного інвентарю для забезпечення проведення лікування безплідності жінок методами допоміжних репродуктивних технологій;
• Централізована закупівля медикаментів для лікування дорослих, хворих на гемофілію;
• Централізована закупівля медикаментів для лікування хворих на розсіяний склероз;
• Централізована закупівля медикаментів для громадян, які страждають на орфанні метаболічні захворювання;
• Централізована закупівля медикаментів для дітей, хворих на хронічний вірусний гепатит;
• Централізована закупівля тестів, витратних матеріалів для діагностики туберкульозу;
• Централізована закупівля лікарських засобів для забезпечення дітей, хворих на гемофілію типу A або B або хворобу Віллебранда;
• Централізована закупівля лікарських засобів та виробів медичного призначення для лікування дітей, хворих на онкологічні та онкогематологічні захворювання;
• Централізована закупівля медикаментів для лікування туберкульозу.

ПРООН вже розпочато закупівельний цикл 2016 р. із залученням до прямих перемовин виробників лікарських засобів для лікування хвороби Гоше та мукополісахаридозу. Між постачальниками та ПРООН уже підписано угоди на суму більше 7,5 млн дол. та досягнуто зниження цін в межах 25–40% для кожного лікарського засобу у порівнянні із закупівельними цінами 2015 р. У кінці листопада в Україну доставлено першу партію ліків для лікування мукополісахаридозу на суму більше 4 млн дол.

Наостанок З. Юлдашев розповів про методи, що використовуються ПРООН у закупівлях, детально зупинившись на випадках, в яких ПРООН укладає прямий договір із постачальником, а також надав інформацію щодо того, як відбувається процес закупівель. Усі оголошення про тендери, які проводить ПРООН, викладаються на сайті компанії.

РЕЗУЛЬТАТИ СПІВПРАЦІ МОЗ УКРАЇНИ ТА «CROWN AGENTS» У 2015–2016 РР.

Брайан Річмонд розповів про роботу «Crown Agents» у світі та в Україні, зауваживши, що в Україні «Crown Agents» працює вже більше 10 років, допомагаючи українській владі в реалізації проектів у галузі державних закупівель, управлінні фінансами, розвит­ку економіки. Він також поінформував про реалізовані проекти міжнародної організації в нашій країні. Поточна співпраця «Crown Agents» з МОЗ України — ще один важливий компонент процесу проведення реформ в Україні, зауважив Б. Річмонд. «Протягом роботи у напрямку державних закупівель ми стикнулися зі значним супротивом суспільства та учасників тендерів поперед­ніх років та змушені були багато часу витрачати на роз’яснювальну роботу. Проте нам вдалося створити партнерство з МОЗ України та постачальниками, що допомогло провести ефективні закупівлі. До того ж деякими постачальниками були українські компанії, що потенційно зможе допомогти їм брати участь у глобальних закупівлях в майбутньому», — зазначив спікер.

Б. Річмонд також надав інформацію щодо результатів державних закупівель через організацію «Crown Agents». МОЗ України та «Crown Agents» 6 листопада 2015 р. підписали угоду про закупівлю та поставку онкологічних та онкогематологічних препаратів для дорослих та дітей, а також хіміопрепаратів, радіологічних препаратів та препаратів супроводу онкологічних хворих загальною вартістю близько 32 млн дол. (близько 17 млн дол. — за програмою дорослої онкології та більше ніж 15 млн дол. — за програмою дитячої онкології). 77 компаній зацікавилися участю у тендерах. Поставки 314 номенклатурних позицій ліків, реагентів та медичних виробів проводилися 29 компаніями, майже 45% з яких — виробники лікарських засобів, решта — дистриб’юторські компанії. Станом на 12 грудня 2016 р. «Crown Agents» завершила 100% усіх поставок, передбачених контрактом.

Для отримання незалежної оцінки своєї діяльності «Crown Agents» замовила аудит результатів поставок 2015 р. Дослідження було проведено професором Прашантом Ядавом (Prashant Yadav), директором відділу досліджень з охорони здоров’я в Інституті Вільяма Девідсона (William Davidson Institute) Мічиганського університету (University of Michigan), США, що є всесвітньо визнаним дослідником, викладачем і консультантом з питань управління поставками у сфері охорони здоров’я. Результати дослідження представлено у звіті «Оцінка вартості онкологічних препаратів в Україні у 2015 р.», який розміщено на сайті компанії англійською та українською мовами.

Про подальшу роботу «Crown Agents» з МОЗ України щодо державних закупівель за новими програмами розповіла Крістін Джексон.

Враховуючи позитивний досвід співпраці між «Crown Agents» та МОЗ України у забезпеченні пацієнтів України життєво необхідними якісними ліками, профільне міні­стерство у 2016 р. передало на адміністрування «Crown Agents» 12 нових програм на загальну суму більше 1 млрд грн. Основна угода укладена сторонами 27 жовтня 2016 р. В свою чергу під час конференції між МОЗ України та «Crown Agents» було підписано додаткову угоду. Таким чином, «Crown Agents» та МОЗ України будуть працювати за 12 напрямами в рамках державних закупівель:

• Централізована закупівля лікарських засобів і виробів медичного призначення для забезпечення розвитку донорства крові та її компонентів;
• Централізована закупівля лікарських засобів та виробів медичного призначення для закладів охорони здоров’я для забезпечення лікуванням хворих із серцево-судинними та судинно-мозковими захворюваннями;
• Централізована закупівля витратних матеріа­лів для лікування хворих методом перито­неального діалізу;
• Централізована закупівля ендопротезів і наборів інструментів для імплантації;
• Централізована закупівля витратних матеріалів для визначення рівня глюкози в крові, глікозильованого гемоглобіну;
• Централізована закупівля медикаментів для хворих на вірусний гепатит В і С;
• Централізована закупівля тест-систем для діагностики ВІЛ-інфекції, супроводу антиретровірусної терапії та моніторингу перебігу ВІЛ-інфекції у хворих, визначення резистентності вірусу, проведення референт-досліджень;
• Репродуктивне здоров’я. Централізована закупівля контрацептивів для жінок з тяжкими захворюваннями;
• Репродуктивне здоров’я. Централізована закупівля препаратів для надання невідкладної медичної допомоги при кровотечах;
• Репродуктивне здоров’я. Централізована закупівля препаратів для лікування дихальних розладів новонароджених;
• Централізована закупівля медикаментів та витратних матеріалів для дитячого діалізу;
• Централізована закупівля медикаментів для замісної підтримувальної терапії.

«Crown Agents» вже розпочала процедури закупівельного циклу за частиною нових програм, зокрема оголошено тендер на закупівлю ендопротезів і наборів інструментів для імплантації, за іншою частиною програм відбувається фіналізація аналізу технічних завдань та уточнень із МОЗ України. У новому циклі закупівель буде враховано набутий досвід співпраці у 2015 р. Очікується, що після завершення процедур міжнародних тендерів наприкінці лютого розпочнуться поставки, а щодо лікарських засобів та медичних виробів, які перебувають під патентним захистом, вже ведеться аналіз можливості поставок наприкінці поточного року.

У рамках підготовки до чергового закупівельного циклу 29 листопада 2016 р. «Crown Agents» провела робочу зустріч, використавши її як платформу для дискусії з потенційними постачальниками ліків за новими програмами.

ДЕРЖАВНІ ЗАКУПІВЛІ 2015–2016: БАЧЕННЯ МОЗ УКРАЇНИ

Оксана Сивак підбила підсумки співпраці МОЗ України з міжнародними організаціями ЮНІСЕФ, ПРООН та «Crown Agents», за­уваживши, що у 2015 р. найбільш ефективними виявилися закупівлі вакцин, препаратів для лікування туберкульозу, гепатитів у дітей, орфанних захворювань. «Закупівлі ліків через міжнародні організації сприяли реєстрації нових препаратів в Україні, зокрема вакцин. До того ж після тривалого періоду майже повної відсутності вакцин в лікарнях сьогодні українці мають змогу вакцинувати своїх дітей згідно з Календарем профілактичних щеплень. Економія коштів під час закупівель ліків та медичних виробів через міжнародні організації дозволила зробити додаткові закупівлі за деякими напрямами. Крім того, державні закупівлі за кошти державного бюджету 2015 р. продемонстрували більшу прозорість та ефективність закупівельного процесу у порівнянні з попередніми роками проведення державних закупівель», — зазначила О. Сивак.

Спікер також наголосила, що співпраця з міжнародними організаціями у напрямку закупівель дозволила виявити застарілість протоколів лікування в Україні, тому перед МОЗ України наразі стоїть питання щодо термінового їх перегляду та приведення у відповідність із міжнародними стандартами.

Уляна Супрун розповіла про подальшу спів­працю МОЗ України з міжнародними організаціями щодо закупівель ліків та медичних виробів, зауваживши, що вдалося досягти збільшення бюджету на державні закупівлі 2016 р. із збільшенням кількості напрямів закупівель, що забезпечуються в рамках угод з міжнародними організаціями. До того ж вдалося пришвидшити процес підписання угод з міжнародними організаціями та дещо вдосконалити нормативно-правову базу у сфері державних закупівель. Як результат, вже наприкінці цього року було здійснено перші поставки ліків, закуплених за кошти державного бюджету 2016 р.

«У планах МОЗ України на 2017 р. — впровадження нового підходу щодо створення номенклатури лікарських засобів із запровадженням нової структури робочої групи — замість багатьох груп буде тільки одна з декількома відповідальними секретарями. Лікарі-експерти будуть брати участь у розробці номенклатури за запрошенням за згодою. До процесу погодження номенклатури буде залучено міжнародних експертів», — зауважила У. Супрун. Спікер також додала, що у наступному році планується збільшення обсягу закупівель із збільшенням кількості напрямів, забезпечення пришвидшення процесу закупівель, а також перегляд протоколів лікування із впровадженням нових прогресивних методів лікування хвороб та, відповідно, затвердження нових номенклатур лікарських засобів з урахуванням світового досвіду. У планах МОЗ України також створення власної Агенції із закупівель.

«МОЗ України буде готувати замовлення на ліки та медичні вироби і передавати їх Агенції із закупівель. У свою чергу, Агенція буде виходити на світовий ринок та закуповувати потрібні ліки та медичні вироби так само, як це зараз роблять міжнародні організації. Проте Агенція із закупівель буде займатися не лише державними закупівлями, вона зможе допомагати у закупівлях ліків регіонам, містам, територіальним громадам, виступаючи для них пулом замовлень. Планується, щоб Агенція із закупівель користувалася си­стемою ПроЗорро, проте остання наразі потребує технічного вдосконалення для можливості закупівлі лікарських засобів», — зазначила У. Супрун. Спікер також розповіла, що разом з ПРООН та ДП «Укрвакцина» йде робота щодо розробки бази, яка б допомогла відслідковувати залишки ліків та медичних виробів у регіонах, аби вчасно доставляти туди затребувану медичну продукцію та за необхідності робити її перерозподіл.

Наостанок У. Супрун додала, що разом із міжнародними партнерами МОЗ України працює у напрямку підвищення рівня вакцинації в Україні, щоб у майбутньому мати змогу більш точно розраховувати потребу у вакцинах для регіонів та заздалегідь планувати закупівлі імунобіологічних препаратів.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!