Розпорядження від 28.12.2016 р. № 8158-1/2.0/171-16

30 декабря 2016 4:13 Версия для печати

Розпорядження
від 28.12.2016 р. № 8158-1/2.0/171-16

У зв’язку з надходженням інформації від  правоохоронних органів та Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення в обігу незареєстрованних нижчезазначених лікарських засобів, та у відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 15, 17, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від  22.11.2011 за № 809 (зі змінами), Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від  29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від  24.04.2015 за № 242, відповідно,

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування зазначених лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Виробник Країна виробника
Telfast® 120 mg 30 db filmtabletta sanofi-aventis Zrt. Magyarorszag (Угорщина)
Telfast® 180 mg 30 db filmtabletta sanofi-aventis Zrt. Magyarorszag (Угорщина)
TRICORTIN 1000 12 mg+1 mg /2 ml 5 fiale da 2 ml di soluzione iniettabile per uso intramuscolare Fidia Farmaceutici S.p.A. Італія
АБОМИН® 10 таблеток по 50000 МЕ ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко» Россия
Баралгин® М 500 мг/мл, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 ампул по 5 мл Санофи Индия Лимитед Индия
Нобен ® 30 мг 30 капсул ЗАО «Биннофарм» Россия
ПИКАМИЛОН® 100 мг/мл 10 ампул по 2 мл ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» Россия
ПИКАМИЛОН® 30 таблеток по 20 мг ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия Россия
Пропицил® 50 мг 20 таблеток Хаупт Фарма Берлин Гмбх Германия
СОЛУ-МЕДРОЛ® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг 4 мл Act-O-Vial Пфайзер МФГ, Бельгия Н.В. Бельгия
Хлорамбуцил-ВР ® 2 мг 60 таблеток SC BALKAN PHARMACEUTICALS SRL Repablica Moldova
Эмоксипин раствор для инъекций 10 мг/мл 10 ампул по 1 мл ФГУП «Московский эндокринный завод» Россия

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:

  • перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів і вжити заходи щодо їх вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення;
  • при наявності вказаних лікарських засобів, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі таких лікарських засобів на утилізацію або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Голова
Н.Я. Гудзь

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи