РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 18.07.2017 р. № 4848-1/2.0/171-17
На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Житомирській області щодо встановлення факту невідповідності вимогам МКЯ до реєстраційного посвідчення № UA/14627/01/01 препарату за показниками «Опис», «Прозорість і каламутність», «Механічні включення. Видимі частки», «Упаковка» та у відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.1.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809, «Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 р. № 677:
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ЕЛГАН, розчин для інфузій, 1000 мг/100 мл по 100 мл у флаконах № 1, серії А16L124N, виробництва «Алкон Парентералс (Індія) Лтд», Індія, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.
Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищезазначеного лікарського засобу. У разі виявлення вказаного лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
| В.о. Голови |
В.В. Цілина |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим