МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я?
НАКАЗ?
від 25.06.2010?р. №?509?
ПРО СКОРОЧЕННЯ ТЕРМІНУ ДІЇ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
Відповідно до частини 13?статті 9?Закону України «Про лікарські засоби», згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 25.03.2010 р. (протокол №?03) та на підставі заяви Представництва фірми Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. в Україні та Молдові від 26?лютого 2010?р.
НАКАЗУЮ:
- Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ЕПІЛАКТАЛ виробництва фірм «Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. (Польща) та Актавіс х.ф. (Ісландія), який зареєстрований наказом МОЗ України №?686?від 18.10.2006 р.?згідно з Переліком (додається) до 01.07.2010 р.
- Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарського засобу, зазначеного у пункті 1?цього наказу.
- Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити Заявника — Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. (Польща) та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційного посвідчення, зазначеного у пункті 1?цього наказу.
- Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.
Міністр | З.М. Митник |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказом Міністерства охорони здоров’я
від 25.06.2010 р. № 509
ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДІЮ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО
№ з/п | Назва лікарського засобу | Форма ?випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстраційного посвідчення | Наказ реєстрації МОЗ | Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | ЕПІЛАКТАЛ | Таблетки по 25?мг №?30 (10х3) | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща; Актавіс х.ф., Ісландія | Польща/? Ісландія |
UA/5234/01/01 | №?686 від 18.10.06,? поз. 61 |
Лист фірми №?66 від 26.02.10 |
2. | ЕПІЛАКТАЛ | Таблетки по 50?мг №?30 (10х3) | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща; Актавіс х.ф., Ісландія | Польща/ Ісландія |
UA/5234/01/02 | №?686 від 18.10.06, поз. 62 |
Лист фірми №?66 від 26.02.10 |
3. | ЕПІЛАКТАЛ | Таблетки по 100?мг №?30 (10х3) | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща; Актавіс х.ф., Ісландія | Польща/ Ісландія |
UA/5234/01/03 | №?686 від 18.10.06,? поз. 63 |
Лист фірми №?66 від 26.02.10 |
4. | ЕПІЛАКТАЛ | Таблетки по 200?мг №?30 (10х3) | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А. | Польща | Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА» С.А., Польща; Актавіс х.ф., Ісландія | Польща/ Ісландія |
UA/5234/01/04 | №?686 від 18.10.06,? поз. 64 |
Лист фірми №?66 від 26.02.10 |
Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу?лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я |
Ю.Б. Константинов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим