Зміст номера #371

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я Українивід 11.12.2002 р. № 3930/07-16

Стосовно можливості реалізації препаратів Натураль зубна паста з ароматом зимової свіжості серії 5687 та Натураль зубна паста з ароматом м’яти серії 5625, виробництва фірми «Спрінгбрук Натурал Продактс», США, номер серії, дата виробництва та термін придатності яких на вторинній і первинній упаковках нанесені за допомогою стікера.
Згідно з вимогами до маркування лікарських засобів, вся інформація, яка наноситься на пакування, повинна бути забезпечена чітким і контрастним друком. Особливо це стосується маркування на упаковці, особливо на первинній, серії, дати її виготовлення та терміну придатності препарату. Тому що серія препарату означає, що продукт виготовлений в єдиному виробничому циклі з певної кількості сировини і є однорідним.
Враховуючи, що на упаковках, в тому числі на первинних (тубах), зазначених вище препаратів серії, дати виготовлення та термін придатності не зазначені методом друку (або методом тиснення), Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України не вважає можливим дозволити їх реалізацію в Україні.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я Українивід 18.12.2002 р. № 4037/07-18 Припис

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ЕнзимталТМ, драже № 100 виробництва фірми «Дженом Біотек Пвт. Лтд.», Індія.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я Українивід 19.12.2002 р. № 4055/07-18Припис

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Мезим® форте 3500, таблетки, вкриті оболонкою серії 03225 з маркуванням компанії «Берлін-Хемі АГ», Німеччина.

Впровадження GMP/GDP в УкраїніРекомендації Tacis. Підсумки та перспективи

29 листопада 2002 р. у приміщенні представництва Європейської Комісії в Україні (Київ) був проведений круглий стіл на тему «Втілення GMP/GDP в Україні» в рамках проекту програми TACIS (Технічна допомога країнам СНД) «Національна фармацевтична інспекція», який впроваджується в Україні компанією CII Group і фінансується Європейським Союзом.
Зокрема, йшлося про термін впровадження GMP та про розмір капіталовкладень, які були б по кишені зацікавленим підприємствам, а також про користь, яку одержать споживачі від втілення стандартів GMP. Визначено заходи, які необхідно здійснити уряду, органам влади та фармацевтичній галузі, а також можливі перешкоди (та варіанти їх подолання) на шляху впровадження GMP/GDP в Україні.

Новый ферментный препарат ПЕПЗИМПерспективы использования в клинической практике

Препаратом, отвечающим современным требованиям (нетоксичный, устойчивый к действию соляной кислоты желудка и пепсина, хорошо переносится, оптимально действует при рН 5,0–7,0, не имеет существенных побочных эффектов), является ПЕПЗИМ производства компании «Дженом Биотек», Индия.

Інформація про результати торгів
(що відбулися до 23.12.2002 р.)

Предмет закупівлі Замовник Дата проведення торгів Переможець торгів, ціна державного контракту Номер оголошення у ВДЗ Лот 1 – медикаменти та перев’язувальний матеріал Вінницька обласна клінічна лікарня ім. M.I. Пирогова 01.04.2002 р. ТОВ «Медфарком» (20 000 грн.)/м. Київ; ТОВ «Нова» (10 000 грн.)/м. Київ; ТОВ «Укрвата» (23 000 грн.)/м. Київ; ТОВ «Остеосінтез-В» (30 000 грн.)/м. Вінниця; ТОВ «Гедеон-Ріхтер […]

Школа антибиотикотерапииУровень знаний определяет эффективность лечения

18 декабря 2002 г. в актовом зале Главного военного клинического госпиталя МО Украины состоялась VII Украинская школа антибиотикотерапии (далее — Школа) «Современные вопросы антибактериальной терапии инфекций дыхательной системы». Ее организаторами выступили Институт фтизиатрии и пульмонологии им. Ф.Г. Яновского АМН Украины при поддержке фармацевтических компаний «Авентис», «АстраЗенека», «Балканфарма», «Дженом Биотек», «Киевмедпрепарат», КRКА, «Байер» «Плива», «Пфайзер» и «Сервье». В работе Школы приняли участие ведущие специалисты различных отраслей медицины, благодаря чему конференция прошла на высоком научно-практическом уровне.