Содержание номера #461

«Биолек»: вековые традиции качества и динамичное развитие

ЗАО «Биолек» — одно из старейших фармацевтических предприятий не только в Харькове, но и в Украине. Это предприятие, которое бережно относится к вековым традициям высокого качества и, используя богатый научный потенциал, постоянно развивается в соответствии с требованиями современной медицины и рыночной ситуации. Корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» побывала в Харькове, где встретилась с руководством ЗАО «Биолек» и из первых уст узнала о сегодняшнем дне и перспективах предприятия.

Фармаконадзор. Новости нормативного регулирования

Вrn текущем номере «Еженедельника АПТЕКА»rn опубликован проект приказа Министерстваrn здравоохранения Украины «Обrn утверждении нормативных актов в отношении сбораrn и подачи информации о побочной реакции/действииrn лекарственных средств при клиническихrn испытаниях и их медицинском применении»,rn который утверждает «Инструкцию о представленииrn сообщений о побочных явлениях и реакциях приrn проведении клинических исследованийrn лекарственных средств» и «Инструкцию поrn осуществлению надзора за побочнымиrn реакциями/действиями лекарственных средств приrn медицинском применении». В этих инструкцияхrn учтены международные требования относительноrn контроля безопасности лекарственных средств какrn на этапе проведения их клинических испытаний,rn так и при медицинском применении, что позволитrn гармонизировать требования к контролю заrn безопасностью лекарственных средств с европейскими нормами. Этоrn касается и формы, и срока предоставленияrn исследователями и спонсорами клиническихrn испытаний информации о серьезных непредвиденныхrn побочных реакциях, а также формы предоставленияrn периодически обновляемых отчетов. Рассказываетrn заведующий сектором координации и контроляrn клинических испытаний лекарственных средств ГПrn «Государственный фармакологический центр» МЗrn Украины, доктор медицинских наук, профессор Владимирrn Мальцев.

Флагману української фармакології — 70

На початку жовтня у Київському будинку вчителя фармакологи та фармацевти України вітали своїх колег — працівників Інституту фармакології та токсикології АМН України з ювілеєм — 70-річчям інституту. Серед почесних гостей були присутні заступник міністра охорони здоров’я України Володимир Загородній, президент Академії медичних наук України Олександр Возіанов, голова підкомітету з питань законодавчого забезпечення розвитку фармації і здійснення фармацевтичної діяльності Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я, материнства і дитинства, народний депутат України Михайло Сятиня, завідувач сектору аналізу розвитку охорони здоров’я, питань жінок, сім’ї та дитинства Управління науково-технічного та гуманітарного розвитку секретаріату Кабінету Міністрів України Володимир Шпак, керівники вітчизняних фармацевтичних підприємств, інститутів, підпорядкованих АМН України, навчальних фармацевтичних закладів, делегації з країн СНД.

Прес-конференція у представництві світового банку

Незабаромrn відбудуться перші закупівлі в рамках проектуrn «Контроль за туберкульозом та ВІЛ/СНІДом вrn Україні», що реалізується наrn кошти позики Світового банку. Про це йшлося наrn прес-конференії, яка відбулася 6 жовтня вrn представництві Світового банку у Києві

Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження нормативних актів щодо збору та подання інформації про побічні реакції/дії лікарських засобів при клінічних випробуваннях та їх медичному застосуванні»

На публічне обговорення виноситься проект наказу МОЗ України «Про затвердження нормативних актів щодо збору та подання інформації про побічні реакції/дії лікарських засобів при клінічних випробуваннях та їх медичному застосуванні». Пропозиції та зауваження до проекту документа в письмовій формі надсилайте до Державного фармакологічного центру за адресою: 03680, Київ, вул. Чигоріна, 18, тел./факс: (044) 294-43-65, e-mail: clinic@ln.ua;   vigilance@pharma-center.kiev.ua; або до редакції «Щотижневика АПТЕКА»: 01001, Київ-1, а/с «В»-82, тел./факс: (044) 569-44-60, e-mail: nik@morion.kiev.ua

ТАНАКАН сохранит разум ясным

К лекарственным средствам, характеризующимсяrnвысокой эффективностью и хорошейrnпереносимостью, относится оригинальный препаратrnТАНАКАН, разработанный специалистамиrnфранцузской компании «Бофур Ипсен» иrnпредставляющий собой стандартизированный иrnзапатентованный экстракт листьев реликтовогоrnдерева гинкго билоба — EGb 761. ТАНАКАН хорошоrnизвестен специалистам здравоохранения иrnпациентам, и за многие годы успешногоrnклинического применения само название этогоrnпрепарата стало синонимом эффективной терапииrnсамой разнообразной неврологической патологии,rnв частности — нарушений памяти и внимания.

«Рош Диагностикс» в Украине: качественная диагностика — эффективное лечение

«Рош Диагностикс» — подразделение международного концерна «Хоффманн-Ля Рош» (Швейцария), специализирующееся на выпуске высокотехнологичной инновационной диагностической аппаратуры,— сегодня является мировым лидером в области разработки и производства обрудования для диагностики in vitro, занимая около 20% мирового рынка данной продукции. На днях в гостях у редакции «Еженедельника АПТЕКА» побывал руководитель представительства компании «Рош Диагностикс» в Украине — Виктор Ромасенко.

В Европе одобрено новое показание к использованию ФЕМАРЫ

Ингибитор ароматазы Фемара (летрозол) производства компании Novartis стал первым препаратом, который будет одобрен в Европе в  качестве средства, предназначенного для лечения пациенток с раком молочной железы после окончания 5-летнего курса стандартной адъювантной терапии тамоксифеном. До этого данное показание к применению Фемары получило одобрение к использованию в Швейцарии и  некоторых странах Латинской Америки, включая Мексику, Перу и Гватемалу. Согласно полученному по ускоренной схеме одобрению для использования […]

«Мили Хелскере Лтд.»: достойная оценка успешного старта

Начав работать на украинском фармацевтическом рынке весной прошлого года, эта компания уже успела завоевать авторитет, стать известным среди профессионалов и потребителей. Подтверждением этому стала победа в V Национальном рейтинге фармацевтической отрасли «Панацея-2004» в номинации «Наиболее результативный дебют на фармацевтическом рынке Украины». Этот успех был обусловлен многими факторами. Какими именно? Об этом рассказывает глава представительства компании «Мили Хелскере Лтд.» в Украине Наталья Сапожникова.

СИРОП ЛОРАТАДИНА производства компании Ranbaxy одобрен FDA США

Компания Ranbaxy Laboratories получила одобрение Управления по контролю за пищевыми продуктами и  лекарственными средствами США (Food and Drug Administration, FDA) на производство и реализацию сиропа лоратадина, содержащего 5 мг действующего вещества в 5 мл. Эта лекарственная форма препарата является генерической версией Кларитина, антигистаминного средства производства компании Schering-Plough. Сироп лоратадина уже доступен как препарат безрецептурного отпуска. Представители компании Ranbaxy сообщают, что дополнительная форма выпуска лоратадина в  указанной дозировке […]