Припис від 27.09.2006 р. № 3835/07-09
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.
Об украинских и международных требованиях к фармацевтической разработке корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» побеседовала с руководителями отечественного фармацевтического производственного предприятия, которое проектировалось, строилось и оснащалось оборудованием в соответствии с нормами GMP. Марк Штейнгарт, директор по развитию и науке ООО «Фарма Старт», и Наталия Асмолова, кандидат фармацевтических наук, эксперт Европейской Фармакопеи, руководитель департамента развития и опытного производства этой компании, высказали ряд соображений и пожеланий о том, что следует предпринять для повышения конкурентоспособности продукции отечественных производителей.
18 сентября международная генерическая фармацевтическая компания «Actavis Group» заявила, что не планирует в настоящее время повышать цену своего предложения за приобретение «Pliva».
21 сентября датская компания «Nycomed» сообщила о приобретении фармацевтического подразделения международной химико‑фармацевтической группы «Altana AG» — компании «Altana Pharma AG».
Проблемы развития системы регистрации и ее реформирования в Украине всегда были предметом обсуждения. Основной повод для таких дискуссий — введение новых требований к составлению регистрационного досье.
15 сентября американское издание «Star‑Ledger» сообщило о том, что компания «Schering‑Plough» может быть серьезно заинтересована в слиянии с «Bristol‑Myers Squibb».
21 сентября международная компания «Hospira Inc.» (США), бывшее подразделение «Abbott Laboratories» по госпитальным препаратам, объявила о приобретении специализированной генерической компании «Mayne Pharma».
Следуя методу кнута и пряника, оптовые операторы готовы насыщать фармацевтический рынок Украины продукцией. Небывалые по своим масштабам показатели прироста объемов продаж различных категорий товаров «аптечной корзины» во II полугодии 2005 – I полугодии 2006 гг. заманили сюда и многих производителей, что вполне естественно для развивающегося рынка. Тем не менее пыл дистрибьюторов остудила жесткая конкуренция. Пациенты не стали потреблять больше лекарственных средств (ЛС). И все, на что могли рассчитывать многие операторы рынка, — это увеличение затрат населения на лечение. По крайней мере таким настроением был пропитан теплый воздух июля 2006 г.
11 сентября биотехнологическая компания «Genentech, Inc», занимающая сильные позиции в области онкологии, сообщила, что FDA просит существенно дополнить данные об эффективности и безопасности, полученные в ходе исследования Е2100.
7 сентября «sanofi‑aventis» отозвала заявку на маркетинг препарата Multaq™ (дронедарон) в Европе.