Державний контроль якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну: набули чинності зміни до Порядку його здійснення

18 листопада у зв’язку із опублікуванням в газеті «Урядовий кур’єр» від 18.11.2014 р. № 214 набула чинності постанова Кабінету Міністрів України від 12.11.2014 р. № 601, якою вносяться зміни до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Уряду від 14.09.2005 р. № 902. Зокрема, відповідно до змін вітчизняним виробникам лікарських засобів надається можливість при ввезенні продукції in bulk для потреб власного виробництва проводити лабораторний аналіз самостійно, а не направляти її на державний контроль якості. Інформацію про результати лабораторного аналізу, отримані протягом календарного місяця, виробники мають подавати щомісяця територіальним органам Державної служби Украї­ни з лікарських засобів. Також до підстав, при виявлені яких проводиться лабораторний аналіз, відноситиметься й отримання офіційної інформації про якість лікарських засобів від компетентних регуляторних органів інших держав.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!