ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу»
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр |
В.Ф. Москаленко |
Додаток 1 |
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1 |
АНАЛГІН | Розчин для ін’єкцій 50% по 1 мл, 2 мл в ампулах № 10 |
АТ “Санітас” |
Литва |
Реєстрація на 5 років |
2 |
АНТИМІГРЕН | Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г № 1, № 6, № 10 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я” |
Україна, м. Харків |
Реєстрація на 5 років |
3 |
АТЕНОЛОЛ (субстанція) | Порошок (субстанція) по 25 кг у барабанах |
“Іпка Лабораторіз Лімітед” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
4 |
БАЛЬЗАМ “ВІГОР” | Бальзам по 500 мл у пляшках |
ТОВ “Аветра” |
Україна, м. Ужгород |
Реєстрація на 5 років |
5 |
БЕКЛАЗОН ЛЕГКЕ ДИХАННЯ | Аерозоль для інгаляцій (100 мкг/дозу; 250 мкг/дозу) по 200 доз у флаконах № 3 |
“Галена” АТ |
Чеська Республіка |
Реєстрація на 5 років |
6 |
БРАЛ | Таблетки № 10, № 100 |
“Мікро Лабс. Лімітед” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
7 |
ГЕНОТРОПІН | Порошок ліофілізований для ін’єкцій по 16 МО (5,3 мг) у багатодозових двокамерних картриджах № 1 |
“Фармація і Апджон А.Б.”, Швеція, корпорації “Фармація і Апджон Інк.”, США |
Швеція/ США |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
8 |
ЕКОНАЗОЛ | Гель 1% по 15 г у тубах |
ВАТ ХФЗ “Червона зірка” |
Україна, м. Харків |
Реєстрація на 5 років |
9 |
ІБУКЛІН | Таблетки, вкриті оболонкою (400 мг/325 мг), № 20 |
“Д-р Редді’с Лабораторіз Лтд” |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
10 |
ІНДАП® | Капсули по 2,5 мг № 30 |
“Про. Мед. ЦС Прага а.т.” |
Чеська Республіка |
Реєстрація на 5 років |
11 |
КРОМОГЕН ЛЕГКЕ ДИХАННЯ | Аерозоль для інгаляцій (5 мг/дозу) по 112 доз у флаконах № 3 |
“Галена” АТ |
Чеська Республіка |
Реєстрація на 5 років |
12 |
МУЛІМЕН | Краплі для внутрішнього застосування по 50 мл у флаконах № 1 |
“Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ” |
Німеччина |
Реєстрація на 5 років |
13 |
НОРФЛОКСАЦИН | Таблетки, вкриті оболонкою, по 0,4 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ “Фармацевтична фірма “Здоров’я” |
Україна, м. Харків |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
14 |
ПАУЗОГЕСТ | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 28 |
Хімічний завод АТ “Гедеон Ріхтер” |
Угорщина |
Реєстрація на 5 років |
15 |
ПЕНТОКСИФІЛІН | Порошок (субстанція) по 50 кг у поліетиленових мішках |
АТ “Словакофарма” |
Словацька Республіка |
Реєстрація на 5 років |
16 |
ПЕНТОКСИФІЛІН-ДАРНИЦЯ | Таблетки по 0,2 г № 10 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
17 |
ПЕНТОКСИФІЛІН-ДАРНИЦЯ | Розчин для ін’єкцій 2% по 5 мл в ампулах № 10 |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна, м. Київ |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
18 |
ПЕРИНОРМ | Таблетки по 10 мг № 100 |
“Іпка Лабораторіз Лімітед” |
Індія |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення + реєстрація додаткової упаковки |
19 |
ПІРАЗИНАМІД | Таблетки по 500 мг № 1000 |
“Дженом Біотек Пвт Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
20 |
ПІРАЗИНАМІД (субстанція) | Порошок (субстанція) по 25 кг у барабанах |
“Іпка Лабораторіз Лімітед” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
21 |
РЕЛАНІУМ® | Суспензія для внутрішнього застосування (2 мг/5 мл) по 100 г у флаконах № 1 |
“Терполь” Фармацевтичне підприємство АТ |
Польща |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
22 |
РЕЛЕНЦА | Порошок для інгаляцій по 5 мг у блістерах (4 блістери на ротадиск), 7 ротадисків у комплекті з дискхалером, 5 ротадисків у комплекті з дискхалером |
“ГлаксоВеллком Продакшн” |
Франція |
Реєстрація на 5 років |
23 |
РИФАМПІЦИН | Капсули по 150 мг № 1000; по 300 мг № 1000 |
“Дженом Біотек Пвт Лтд” |
Індія |
Реєстрація на 5 років |
24 |
РОЗЧИН ВОДНЮ ПЕРЕКИСУ 3% | Розчин водний 3% по 25 мл, 40 мл у флаконах |
Черкаське ОДКП “Фармація” |
Україна, м. Черкаси |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
25 |
РОЗЧИН ЙОДУ СПИРТОВИЙ 5% | Розчин спиртовий 5% по 10 мл, 20 мл у флаконах |
Черкаське ОДКП “Фармація” |
Україна, м. Черкаси |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
26 |
САЛАМОЛ ЛЕГКЕ ДИХАННЯ | Аерозоль для інгаляцій (100 мкг/дозу) по 200 доз у флаконах № 3 |
“Галена” АТ |
Чеська Республіка |
Реєстрація на 5 років |
27 |
СПАЗМОВЕРАЛГІН НЕО | Таблетки № 10, “in bulk” по 13,1 кг |
АТ “Словакофарма” |
Словацька Республіка |
Перереєстрація у зв’язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
28 |
ТРАМАДОЛУ ГІДРОХЛОРИД (субстанція) | Порошок (субстанція) по 15 кг у поліетиленових мішках |
АТ “Словакофарма” |
Словацька Республіка |
Реєстрація на 5 років |
29 |
ТРОКСЕРУТИН | Гель 2% по 35 г у тубах |
ВАТ ХФЗ “Червона зірка” |
Україна, м. Харків |
Реєстрація на 5 років |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2000 № 304 |
ВНЕСЕННЯ ЗМІН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
№ з/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
Наказ № 286 від 06.11.00; поз. № 20 |
ТРАМАДОЛ |
Розчин для ін’єкцій (50 мг/мл) по 1 мл в ампулах № 5 |
“КРКА д.д. Ново место” |
Словенія |
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення |
Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України |
О.В. Стефанов |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим