EMA начало рассмотрение заявки на одобрение биосимиляра терипаратида компании «Gedeon Richter»

4 января 2016 г. венгерская фармацевтическая компания «Gedeon Richter» сообщила о том, что Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) приняло на рассмотрение заявку компании для ее биосимиляра Forteo (терипаратид) компании «Eli Lilly».

Биосимиляр терипаратида был разработан компанией «Richter-Helm BioTec GmbH & Co. KG». Согласно соответствующим лицензионным соглашениям, подписанным между компаниями «Gedeon Richter» и «STADA», биосимиляр терипаратида будет выпускаться под торговыми марками обеих компаний в Европе после истечения срока патентной защиты оригинального продукта.

Компания «Gedeon Richter» подала заявку на одобрение биосимиляра по тем же показаниям к применению, что и референтный препарат. Терипаратид является рецептурным лекарственным средством, применяющимся для лечения остеопороза, развитие которого приводит к частым переломам костей.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!