8 апреля 2019 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) объявило об одобрении препарата Dovato (долутегравир и ламивудин) для комплексной терапии ВИЧ-1 с фиксированной дозой 2 препаратов. Лекарственное средство показано для взрослых без истории антиретровирусного лечения и без известных или предполагаемых замен.
«В настоящее время стандартом лечения пациентов, которые никогда не лечились от ВИЧ-1, является терапия, включающая 3 препарата. В результате получения данного одобрения пациенты могут принимать комбинацию только 2 препаратов в одной таблетке, исключая при этом дополнительную токсичность третьего лекарственного средства», – отметила доктор медицинских наук Дебра Бирнкрант (Debra Birnkrant).
Два идентичных рандомизированных двойных слепых контролируемых клинических исследования, в которых участвовало 1433 ВИЧ-инфицированных взрослых без предшествующего антиретровирусного лечения, показали, что режим приема препарата, содержащего долутегравир и ламивудин, так же эффективно уменьшает количество вируса в организме человека, как и терапия, включающая долутегравир, эмтрицитабин и тенофовир.
Режим приема препарата – 1 раз в сутки. FDA обращает внимание пациентов и медицинских работников на тот факт, что в случае если ВИЧ-1 сопровождается гепатитом B, то прием Dovato может привести к осложнениям в виде развития печеночной недостаточности.
По материалам www.pharmtech.com
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим