Трастузумаб+пертузумаб для подкожного введения: одобрение FDA

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration – FDA) выдало компании «Phesgo Genentech Inc.» разрешение на маркетинг комбинированного препарата Phesgo (пертузумаб, трастузумаб и гиалуронидаза-zzxf) для подкожных инъекций при лечении взрослых с HER2-положительным ранним или распространенным раком молочной железы. Пациенты должны отбираться на основании одобренного FDA диагностического теста.

HER2-положительный рак, на который приходится примерно одна пятая от злокачественных опухолей молочной железы, экспрессирует избыточные количества белка, называемого рецептором 2-го типа к эпидермальному фактору роста человека (HER2), который способствует росту раковых клеток. Пертузумаб и трастузумаб связываются с участками HER2 и нарушают передачу сигналов, способствуя остановке роста раковых клеток. В начале курса лечения Phesgo его назначают в сочетании с химиотерапией, а затем продолжают вводить дома с помощью квалифицированного медицинского работника.

Таким образом, благодаря новому пути введения, трастузумаб и пертузумаб можно будет вводить не в инфузионных центрах, а в домашних условиях.

По материалам www.fda.gov

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!