19 березня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проєкт закону України, яким пропонується внести зміни до Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності».
Так, проєктом пропонується скасувати законодавчу вимогу щодо обов’язковості оприлюднення річних планів здійснення планових заходів державного нагляду у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів на офіційному вебсайті та внесенню відомостей про них до інтегрованої автоматизованої системи державного нагляду (контролю).
Також пропонується дозволити Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками не повідомляти суб’єктів господарювання за 10 днів до дня здійснення планового заходу про його проведення.
Як зазначається в супровідній документації до проєкту, його прийняття обумовлене необхідністю отримання об’єктивних результатів перевірок під час здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів та спрямоване на реалізацію положень Конвенції Ради Європи про підроблення медичної продукції та подібні злочини, що загрожують охороні здоров’я, яка ратифікована Законом України від 07.06.2012 р. № 4908 (далі — Конвенція «Medicrime»). Зокрема, Конвенцією «Medicrime» передбачено, що кожна держава має вживати необхідних законодавчих та інших заходів для встановлення вимог щодо якості та безпеки, у тому числі безпечного розповсюдження медичної продукції шляхом запобігання незаконному постачанню підробленої медичної продукції, активних речовин, ексципієнтів, частин, матеріалів та аксесуарів.
При цьому наголошується, що зміни, передбачені в проєкті, не передбачають виключення суб’єктів господарювання, які здійснюють господарську діяльність у сфері обігу лікарських засобів, з плану здійснення комплексних заходів державного нагляду (контролю) на відповідний плановий період для всіх органів державного нагляду (контролю). Тим самим не створюються підґрунтя для порушення законодавства щодо комплексного здійснення планових заходів органами державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності.
У разі прийняття документа він набуде чинності з дня, наступного за днем його опублікування.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим