В России разработан упрощенный порядок ввоза незарегистрированных лекарственных средств

Вступивший в силу в РФ закон «Об обращении лекарственных средств» упрощае­т ввоз незарегистрированных препаратов по медицинским показаниям. Разрешение на ввоз выдается в форме электронного документа, заверенного электронной цифровой подписью. «Теперь больному из региона не нужно будет приезжать в Москву, чтобы подать заявку на ввоз необходимых лекарств. Это важно еще и потому, что часто речь идет об орфанных препаратах, которые нужны для лечения редких заболеваний», — отметил директор Департамента государствен­ного регулирования обращения лекарственных средств Марат Сакаев.

По словам директора департамента, разработанный порядок получения сертификатов электронной цифровой подписи поможет в реализации постановления Правительства РФ № 771, которым регулируется ввоз лекарственных средств для медицинского применения.

«Внедрение в практику электронной цифровой подписи позволит более эффективно выстроить работу по выдаче разрешений на ввоз незарегистрированных препаратов. Ведь по новому закону максимальный срок рассмотрения заявки на ввоз таких препаратов по медицинским показаниям ограничен 5 рабочими днями», — пояснил М. Сакаев.

Сертификаты электронной цифровой подписи органам исполнительной власти и федеральным учреждениям здравоохранения выдает Удостоверяющий центр Минздравсоцразвития России.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!