Цього тижня Парламент розгляне низку законопроєктів щодо регулювання фармацевтичної галузі

Михайло Радуцький, голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет) у своєму телеграм-каналі повідомив, що Парламент цього тижня розглядатиме низку проєктів законів, а саме:

• № 5122 «Про внесення змін до статті 21 Закону України «Про лікарські засоби» щодо заборони продажу лікарських засобів дітям (друге читання), який 2 червня 2021 р. Верховна Рада України підтримала в першому читанні. М. Радуцький зазначив, що під час підготовки документа до другого читання найбільше питань стосувалося визначення віку покупця. На його погляд, це питання легко вирішується, адже паспорт в Україні можна отримати з 14 років, а як альтернатива паспорту — учнівський або студентський квиток з фотокарткою. Важливість прийняття цього проєкту полягає в тому, що неконтрольований продаж лікарських засобів в аптеках дітям — одна з причин значного збільшення кількості спроб дитячих самогубств. За даними ВООЗ, намагаючись вкоротити собі віку, у 60% випадках підлітки обирають пігулки. Адже для них це найдоступніший спосіб піти з життя;
• № 5596 «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо регулювання обігу конопель у медичних цілях, науковій та науково-технічній діяльності (перше читання). Ним пропонується дозволити використання медичних препаратів на основі канабісу для подолання хронічного болю, депресії, посттравматичного стресового розладу. Для цього передбачається запровадити жорстку систему контролю за обігом та використанням медичного канабісу: ліцензування підприємств, які будуть вирощувати канабіс, створення окремого органу для контролю за обігом цієї рослини, продаж препаратів на основі канабісу винятково за механізмом е-рецепта;
• № 4358 «Про внесення змін до деяких законів України щодо охорони здоров’я населення від шкідливого впливу тютюну» (друге читання), яким забороняється рек­лама пристроїв для нагрівання електронних сигарет, продаж тютюнових виробів та рідин з ароматизаторами, розміщення рекламної викладки в місцях продажу, куріння електронних сигарет у громадських місцях. Встановлюватиметься нанесення медичного попередження про негативні наслідки куріння в розмірі 30% від площі упаковки електронних сигарет;
• № 5547 «Про лікарські засоби (перше читання), який регламентує повний життєвий цикл лікарських засобів, поступово запроваджує норми та стандарти ЄС, дає інструменти для більш ефективного контролю та боротьби з підробленими та неякісними препаратами. Комітет у ході тривалої підготовки документа провів консультації з усіма стейкхолдерами галузі. У результаті законопроєкт враховує як специфіку українського ринку, так і особливості державних закупівель. Зокрема, залишено спрощену процедуру для лікарських засобів, які зареєстровані компетентним органом країни зі строгою регуляторною системою на перехідний період 2,5 роки. Також дозволено за цією процедурою купувати препарати ДП «Медичні закупівлі» та міжнародним спеціалізованим організаціям. Також скорочено термін реєстрації орфанних лікарських засобів, якщо вони вже зареєстровані Європейським агентством з лікарських засобів (European Medicines Agency — ЕМА), надана можливість пацієнтам отримувати ліки на визнаних у світі засадах: дозвіл на застосування з міркувань гуманності (compassionate use), дозвіл на екстрене застосування (emergency use), дозвіл на застосування не за призначенням (off-label use) та ін.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!