Додаток 1
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про екстрену
державну реєстрацію лікарських
засобів, медичних імунобіологічних
препаратів, препаратів крові, що
виробляються або постачаються в
Україну протягом періоду дії воєнного
стану, під зобов’язання»
від 14 листопада 2022 року № 2073
ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЗА ПРОЦЕДУРОЮ ЕКСТРЕНОЇ ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ, ПРЕПАРАТІВ КРОВІ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АККОФІЛ/ACCOFIL | розчин для ін’єкцій або інфузій, 30 млн ОД (300 мкг)/0,5 мл; по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці з ін’єкційною голкою, з захисним кожухом, по 1 попередньо наповненому шприцу у блістері, по 5 блістерів зі спиртовими серветками у пачці | Аккорд Хелскеа С.Л.У. | Іспанія | вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о., Польща; виробництво лікарського засобу, контроль, первинна та вторинна упаковки: Інтас Фармасьютікалз Лімітед, Індія; контроль якості: ПозЛаб Сп. з о.о., Польща; контроль якості: Селвіта Сервісиз Сп. з о.о., Польща; вторинне пакування: Синоптиз Індастріал Сп. з о.о., Польща |
Велика Британія/Польща/Індія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19707/01/01 |
| 2. | БЕНДАМУСТИН АККОРД/BENDAMUSTINE ACCORD | 2,5 мг/мл, порошок для концентрату для розчину для інфузій, 25 мг або 100 мг у флаконі, по 5 флаконів у пачці | Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. | Польща | відповідальний за випуск серій: Аккорд Хелскеа Б.В., Нідерланди; додаткове вторинне пакування: Аккорд Хелскеа Лімітед, Велика Британія; відповідальний за випуск серії: Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о., Польща; контроль якості: Весслінг Хангері Кфт., Угорщина; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія; виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування: Інтас Фармасьютікалс Лімітед, Індія; контроль якості: ЛАБАНАЛІЗІС С.Р.Л., Італія; контроль якості: Лабораторі Фундасіо Дау, Іспанія; контроль якості: Фармавалід Лтд. Мікробіологічна лабораторія, Угорщина; котроль якості: Фармадокс Хелскеа Лтд., Мальта | Нідерланди/Велика Британія/Польща/Угорщина/Індія/Італія/Мальта/Іспанія | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19708/01/01 |
| 3. | КАПЕТРАЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, по 10 таблеток у блістері; по 12 блістерів в пачці з картону | Містрал Кепітал Менеджм ент Лімітед | Англія | Ремедіка Лтд | Кіпр | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19712/01/02 |
| 4. | КАПЕТРАЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг, по 10 таблеток у блістері; по 6 блістерів в пачці з картону | Містрал Кепітал Менеджм ент Лімітед | Англія | Ремедіка Лтд | Кіпр | реєстрація на 1 рік | за рецептом | Не підлягає | UA/19712/01/01 |
В.о. Генерального директора
Фармацевтичного директоратуІван Задворних
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим