Протягом 2022 р. ДЕЦ видано майже 9 тис. експертних висновків щодо лікарських засобів та клінічних випробувань

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) інформує, що за підсумками експертної роботи у 2022 р. ДЕЦ проведено загалом 106 засідань науково-технічної ради (НТР) та науково-експертної ради (НЕР). За результатами роботи МОЗ надано 8946 висновків щодо реєстрації, перереєстрації, внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, затвердження протоколів клінічних випробувань та поправок до них.

Зокрема, рекомендовано загалом щодо:

• реєстрації 330 лікарських засобів;
• перереєстрації 386 лікарських засобів;
• реєстрації/перереєстрації субстанцій — 229 позицій;
• внесення змін у реєстраційне досьє лікарського засобу — 6613 позицій;
• затвердження протоколів клінічних випробувань — 103;
• затвердження поправок до протоколів клінічних випробувань — 1285.

За матеріалами www.dec.gov.ua

Редакторська група

Євген Прохоренко

Автор

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!