ЗАТВЕРДЖУЮ
Голова Держлікслужби
Ісаєнко Р.
30 листопада 2023 р.
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
СЕКТОРАЛЬНИЙ ПЛАН
державного ринкового нагляду на 2024 рік
1) ПЛАН ЗДІЙСНЕННЯ РИНКОВОГО НАГЛЯДУ
| Порядковий номер | Найменування виду продукції | Строк проведення | Найменування нормативно-правового акта, дія якого поширюється на відповідний вид продукції | Спільні перевірки* | Поштова адреса, контактний телефон, адреса електронної пошти відповідного органу ринкового нагляду |
| 1. | Медичні вироби: | Протягом року | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | – | Держлікслужба
пр-т Берестейський, 120-А, м. Київ, 03115, 422-55-77, 422-55-15 |
| Спреї та розчини для ротової порожнини | |||||
| Вушні розчини, спреї та краплі | |||||
| Офтальмологічні розчини та краплі, гелі | |||||
| Назальні розчини, спреї та краплі | |||||
| Розчини для інгаляцій | |||||
| Вагінальні розчини, гелі, супозиторії, капсули, креми | |||||
| Засоби протипедикульозні | |||||
| Лінзи контактні, інтраокулярні | |||||
| Лінзи окулярні | |||||
| Окуляри, оправи для окулярів | |||||
| Офтальмологічні пристрої | |||||
| Апарати слухові | |||||
| Презервативи | |||||
| Тонометри | |||||
| Термометри | |||||
| Інгалятори компресорні для аерозольної терапії (небулайзери) | |||||
| Стетоскопи | |||||
| Шприці ін’єкційні стерильні одноразового використання | |||||
| Системи та пристрої для вливання інфузійних розчинів, переливання крові та компонентів крові | |||||
| Марля медична стерильна та нестерильна | |||||
| Бинти марлеві медичні стерильні та нестерильні | |||||
| Вата медична стерильна та нестерильна | |||||
| Пластирі та пов’язки медичні | |||||
| Бинти еластичні | |||||
| Бинти гіпсові | |||||
| Бандажі медичні | |||||
| Вироби компресійні еластичні | |||||
| Рукавички медичні | |||||
| Сечоприймачі | |||||
| Молоковідсмоктувачі | |||||
| Підгузки для дорослих | |||||
| Прокладки (труси-підгузки) урологічні для дорослих | |||||
| Комплекти одноразового одягу та покриття | |||||
| Аплікатори (іплікатори) | |||||
| Аптечки | |||||
| Матеріали шовні хірургічні | |||||
| Кетгут стерильний | |||||
| Інструменти та пристрої хірургічні | |||||
| Набори гінекологічні | |||||
| Скарифікатори (ланцети) шкірні одноразового застосування | |||||
| Скальпелі та леза хірургічні | |||||
| Голки для епідуральної та спінальної анестезії | |||||
| Голки одноразового застосування | |||||
| Голки для забору крові | |||||
| Катетери (канюлі) внутрішньовенні | |||||
| Катетери урологічні | |||||
| Трубки ендотрахеальні та трахеостомічні | |||||
| Електроди для електрокардіографії | |||||
| Апарати штучної вентиляції легенів | |||||
| Кровоспинні засоби | |||||
| Імплантати для м’яких тканин | |||||
| Філери, імплантати ін’єкційні на основі гіалуронової кислоти | |||||
| Гелі для інтрадермального введення | |||||
| Пристрої та матеріали стоматологічні | |||||
| Голки стоматологічні ін’єкційні | |||||
| Інструменти стоматологічні | |||||
| Імплантати стоматологічні | |||||
| Імплантати зубні | |||||
| Пластмаса стоматологічна | |||||
| Устілки ортопедичні | |||||
| Милиці | |||||
| Палиця, палиця на чотири опори | |||||
| Ходунки | |||||
| Ортези медичні | |||||
| Крісла-коляски (коляски) інвалідні | |||||
| Взуття ортопедичне | |||||
| Ендоскопічні системи | |||||
| Ендоскопічні та лапароскопічні інструменти | |||||
| Монітори медичні та діагностичні | |||||
| Відеоларингоскопи | |||||
| Бронхоскопи | |||||
| Відеобронхоскопи | |||||
| Картриджі бікарбонатні для гемодіалізу | |||||
| Пульсоксиметри | |||||
| Електрокардіографи | |||||
| Апарати для ультразвукових досліджень | |||||
| Рентгенівські системи (апарати, пристрої) | |||||
| Магнітно-резонансні томографи | |||||
| Комп’ютерні томографи | |||||
| Наркозно-дихальні апарати | |||||
| Кисневі концентратори | |||||
| Протипролежневі матраци | |||||
| Ліжка функціональні | |||||
| Одяг медичний (шапочки, халати, костюми, комбінезони, фартухи, бахіли тощо) | |||||
| Медичні маски та респіратори FFP2 або FFP3 | |||||
| Пелюшки абсорбуючі (поглинаючі) | |||||
| Гелі провідні для досліджень для ЕКГ, ЕЕГ, ЕМГ, УЗД | |||||
| Серветки спиртові | |||||
| Плівка рентгенографічна | |||||
| Мікроскоп | |||||
| Пластир хірургічний стерильний | |||||
| Зонд шлунковий | |||||
| Хірургічні перев’язувальні вироби | |||||
| Зонд урогенітальний (універсальний) стерильний | |||||
| Аспіратор | |||||
| Стерилізатори, автоклави | |||||
| Пов’язки, гелі, креми для лікування рубців | |||||
| Джгут-турнікет кровоспинний | |||||
| 2. | Медичні вироби для діагностики in vitro: | Протягом
року |
Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | – | |
| Тести для визначення вагітності та овуляції | |||||
| Тест-смужки для визначення рівня глюкози в крові | |||||
| Тест-смужки (індикатори) для аналізу сечі, крові, калу | |||||
| Тести для діагностики захворювань | |||||
| Ємкості для лабораторних досліджень (піпетка Пастера) | |||||
| Тест-системи та реагенти для діагностики ВІЛ-інфекції | |||||
| Тест для виявлення вірусу грипу | |||||
| Тест–смужки для виявлення наркотичних речовин у сечі та/або у крові (експрес-тести) | |||||
| Тест-системи імуноферментні | |||||
| Ємкості (ємності, контейнери) полімерні для лабораторних досліджень | |||||
| Прилади для вимірювання рівня цукру в крові (глюкометри) | |||||
| Системи для забору крові | |||||
| Аналізатори лабораторні | |||||
| Реагенти лабораторні діагностичні до систем для проведення клінічних, хімічних та імунологічних аналізів | |||||
| Швидкі (експрес) тести для діагностики коронавірусної хвороби (COVID-19) | |||||
| Експрес-тест для визначення антигена до вірусу COVID-19 | |||||
| Набори реагентів для виявлення коронавірусної хвороби (COVID-19) | |||||
| Центрифуги та ампліфікатори, що використовуються в лабораторіях | |||||
| Транспортна пробірка | |||||
| Пробірки лабораторні скляні | |||||
| Голки для глюкометрів | |||||
| Мікропробірки для забору матеріалу | |||||
| 3. | Активні медичні вироби, які імплантують: | Протягом
року |
Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують» | ||
| Кардіостимулятори | |||||
| Слухові апарати | |||||
| 4. | Косметична продукція: | IV квартал 2024 року | Постанова Кабінету Міністрів України від 20.01.2021 № 65 «Про затвердження Технічного регламенту на косметичну продукцію» | ||
| Продукція для порожнини рота:
Засоби для полоскання рота, Зубна паста |
|||||
| Продукція для обличчя:
Крем, Лосьйон, Гель, Маска, Тонік. |
2) ПЛАН ЗДІЙСНЕННЯ КОНТРОЛЮ ПРОДУКЦІЇ
| Порядковий номер | Найменування виду продукції (марка (модель, артикул, модифікація), партія, серія) | Код товару згідно з УКТЗЕД | Строк проведення | Найменування нормативно-правового акта, дія якого поширюється на відповідний вид продукції | Орган ринкового нагляду, до сфери відповідальності якого належить продукція |
| 1 | Спреї та розчини для ротової порожнини | 3004 20 00 00
3004 90 00 00 |
Протягом року | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів» | Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками |
| 2 | Вушні розчини, спреї та краплі | 3004 20 00 00 | |||
| 3 | Офтальмологічні розчини та краплі, гелі | 3004 90 00 00 | |||
| 4 | Назальні розчини, спреї та краплі | 3004 90 00 00 | |||
| 5 | Розчини для інгаляцій | 3004 90 00 00 | |||
| 6 | Вагінальні розчини, гелі, супозиторії, капсули, креми | 3004 | |||
| 7 | Засоби протипедикульозні | 3305 10 00 00
3305 90 00 00 |
|||
| 8 | Лінзи контактні, інтраокулярні | 9001 30 00 00
9021 |
|||
| 9 | Лінзи окулярні | 7015 10 00 00 | |||
| 10 | Окуляри, оправи для окулярів | 9004
9003 |
|||
| 11 | Офтальмологічні пристрої | 9018 50 | |||
| 12 | Апарати слухові | 9021 40 00 00 | |||
| 13 | Презервативи | 3926 90 97 90
4014 10 00 00 |
|||
| 14 | Тонометри | 9018 90 10 00 | |||
| 15 | Термометри | 9025 11 20 00 | |||
| 16 | Інгалятори компресорні для аерозольної терапії (небулайзери) | 9019 20 00 00 | |||
| 17 | Стетоскопи | 9018 90 84 00 | |||
| 18 | Шприці ін’єкційні стерильні одноразового використання | 9018 31 10 00 | |||
| 19 | Системи та пристрої для вливання інфузійних розчинів, переливання крові та компонентів крові | 9018 90 84 00
9018 90 50 00 |
|||
| 20 | Марля медична стерильна та нестерильна | 3005 90 31 00 | |||
| 21 | Бинти марлеві медичні стерильні та нестерильні | 3005 | |||
| 22 | Вата медична стерильна та нестерильна | 3005 90 10 00 | |||
| 23 | Пластирі та пов’язки медичні | 3005 10 00 00 | |||
| 24 | Бинти еластичні | 3005 90 99 00 | |||
| 25 | Бинти гіпсові | 3005 | |||
| 26 | Бандажі медичні | 9021 10 10 00 | |||
| 27 | Вироби компресійні еластичні | 6115 10 10 00
6115 10 90 00 |
|||
| 28 | Рукавички медичні | 3926 20 00 00
4015 |
|||
| 30 | Сечоприймачі | 3926 90 97 90 | |||
| 31 | Молоковідсмоктувачі | 3926 90 97 90
8414 10 89 90 |
|||
| 32 | Підгузки для дорослих | 9619 00 89 00 | |||
| 33 | Прокладки (труси-підгузки) урологічні для дорослих | 9619 00 89 00 | |||
| 34 | Комплекти одноразового одягу та покриття | 3926
4015 4818 6210 6505 00 |
|||
| 35 | Аплікатори (іплікатори) | 9019 10 90 00 | |||
| 36 | Аптечки | 3006 50 00 00 | |||
| 37 | Матеріали шовні хірургічні | 3006 10 10 00
3006 10 30 00 3006 10 90 00 |
|||
| 38 | Кетгут стерильний | 3006 10 10 00 | |||
| 39 | Інструменти та пристрої хірургічні | 9018 90 84 00 | |||
| 40 | Набори гінекологічні | 9018 90 84 00 | |||
| 41 | Скарифікатори (ланцети) шкірні одноразового застосування | 9018 39 00 00 | |||
| 42 | Скальпелі та леза хірургічні | 9018 39 00 00 | |||
| 43 | Голки для епідуральної та спінальної анестезії | 9018 32 10 00 | |||
| 44 | Голки одноразового застосування | 9018 32 10 00
9018 32 90 00 |
|||
| 45 | Голки для забору крові | 9018 32 10 00 | |||
| 46 | Катетери (канюлі) внутрішньовенні | 9018 39 00 00 | |||
| 47 | Катетери урологічні | 9018 39 00 00 | |||
| 48 | Трубки ендотрахеальні та трахеостомічні | 3917 | |||
| 49 | Електроди для електрокардіографії | 9018 | |||
| 50 | Апарати штучної вентиляції легенів | 9019 20 20 00 | |||
| 51 | Кровоспинні засоби | 3005 | |||
| 52 | Імплантати для м’яких тканин | 3304 99 00 00 | |||
| 53 | Філери, імплантати ін’єкційні на основі гіалуронової кислоти | 3304 99 00 00 | |||
| 54 | Гелі для інтрадермального введення | 3304 99 00 00 | |||
| 55 | Пристрої та матеріали стоматологічні | 9018 41 00 00
9018 49 10 00 9018 49 90 00 3006 40 00 00 3407 00 00 00 |
|||
| 56 | Голки стоматологічні ін’єкційні | 9018 32 10 00 | |||
| 57 | Інструменти стоматологічні | 9018 41 00 00
9018 49 10 00 9018 49 90 00 |
|||
| 58 | Імплантати стоматологічні | 9021 39 90 00 | |||
| 59 | Імплантати зубні | 9021 39 90 00 | |||
| 60 | Пластмаса стоматологічна | 3407 00 00 00 | |||
| 61 | Устілки ортопедичні | 9021 10 10 00 | |||
| 62 | Милиці | 9021 10 10 00 | |||
| 63 | Палиця, палиця на чотири опори | 9021 10 10 00 | |||
| 64 | Ходунки | 9021 10 10 00 | |||
| 65 | Ортези медичні | 9021 10 10 00 | |||
| 66 | Крісла-коляски (коляски) інвалідні | 8713 10 00 00 | |||
| 67 | Взуття ортопедичне | 9021 10 10 00 | |||
| 68 | Ендоскопічні системи | 9018 90 20 00 | |||
| 69 | Ендоскопічні та лапароскопічні інструменти | 9018 90 20 00
9018 90 84 00 |
|||
| 70 | Монітори медичні та діагностичні | 9018 | |||
| 71 | Відеоларингоскопи | 9018 90 20 00 | |||
| 72 | Бронхоскопи | 9018 90 20 00 | |||
| 73 | Відеобронхоскопи | 9018 90 20 00 | |||
| 74 | Картриджі бікарбонатні для гемодіалізу | 3004 90 00 00 | |||
| 75 | Пульсоксиметри | 9018 19 10 00 | |||
| 76 | Електрокардіографи | 9018 11 00 00 | |||
| 77 | Апарати для ультразвукових досліджень | 9018 12 00 00 | |||
| 78 | Рентгенівські системи (апарати, пристрої) | 9022 | |||
| 79 | Магнітно-резонансні томографи | 9018 13 00 00 | |||
| 80 | Комп’ютерні томографи | 9022 12 00 00 | |||
| 81 | Наркозно-дихальні апарати | 9018 90 60 00 | |||
| 82 | Кисневі концентратори | 9019 20 20 00 | |||
| 83 | Протипролежневі матраци | 9019 10 10 00 | |||
| 84 | Ліжка функціональні | 9402 90 00 00 | |||
| 85 | Одяг медичний (шапочки, халати, костюми, комбінезони, фартухи, бахіли тощо) | 3926
4015 4818 6210 6505 00 |
|||
| 86 | Медичні маски та респіратори FFP2 або FFP3 | 3926 90 97 90
6307 90 98 00 9020 00 10 00 |
|||
| 87 | Пелюшки абсорбуючі (поглинаючі) | 9619 00 89 00 | |||
| 88 | Гелі провідні для досліджень для ЕКГ, ЕЕГ, ЕМГ, УЗД | 3006 70 00 00 | |||
| 89 | Серветки спиртові | 3005 90 50 00
3005 90 99 00 |
|||
| 90 | Плівка рентгенографічна | 3701 10 00 00 | |||
| 91 | Мікроскоп | 9012 10 00 | |||
| 92 | Пластир хірургічний стерильний | 3005 | |||
| 93 | Зонд шлунковий | 9018 19 90 00 | |||
| 94 | Хірургічні перев’язувальні вироби | 3005 | |||
| 95 | Зонд урогенітальний (універсальний) стерильний | 9018 90 84 00 | |||
| 96 | Аспіратор | 9018 | |||
| 97 | Стерилізатори, автоклави | 8419 20 00 00 | |||
| 98 | Пов’язки, гелі, креми для лікування рубців | 3005
3304 |
|||
| 99 | Джгут-турнікет кровоспинний | 6307
9018 90 84 00 |
|||
| 100 | Тести для визначення вагітності та овуляції | 3002
3822 12 00 00 |
Протягом року | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro» | |
| 101 | Тест-смужки для визначення рівня глюкози в крові | 3002
3822 12 00 00 |
|||
| 102 | Тест-смужки (індикатори) для аналізу сечі, крові, калу | 3002
3822 12 00 00 |
|||
| 103 | Тести для діагностики захворювань | 3002
3822 12 00 00 |
|||
| 104 | Ємкості для лабораторних досліджень (піпетка Пастера) | 3923 30 10 00 | |||
| 105 | Тест-системи та реагенти для діагностики ВІЛ-інфекції | 3002
3822 12 00 00 |
|||
| 106 | Тест для виявлення вірусу грипу | 3002
3006 3822 |
|||
| 107 | Тест–смужки для виявлення наркотичних речовин у сечі та/або у крові (експрес-тести) | 3002
3822 12 00 00 |
|||
| 108 | Тест-системи імуноферментні | 3002
3822000000 |
|||
| 109 | Ємкості (ємності, контейнери) полімерні для лабораторних досліджень | 3923
3926 |
|||
| 110 | Прилади для вимірювання рівня цукру в крові (глюкометри) | 9018 90 84 00 | |||
| 111 | Системи для забору крові | 3926 90 97 90
9018 31 90 00 9018 39 00 00 9018 90 50 00 |
|||
| 112 | Аналізатори лабораторні | 9027 | |||
| 113 | Реагенти лабораторні діагностичні до систем для проведення клінічних, хімічних та імунологічних аналізів | 3822 13 00 00
3822 12 00 00 |
|||
| 114 | Швидкі (експрес) тести для діагностики коронавірусної хвороби (COVID-19) | 3002
3006 3822 12 00 00 |
|||
| 115 | Експрес-тест для визначення антигена до вірусу COVID-19 | 3002
3006 3822 12 00 00 |
|||
| 116 | Набори реагентів для виявлення коронавірусної хвороби (COVID-19) | 3002
3006 3822 12 00 00 |
|||
| 117 | Центрифуги та ампліфікатори, що використовуються в лабораторіях | 8419
8421 |
|||
| 118 | Транспортна пробірка | 3923 50 90 00
3926 90 97 90 |
|||
| 119 | Пробірки лабораторні скляні | 7017 90 00 00 | |||
| 120 | Голки для глюкометрів | 9018 39 00 00 | |||
| 121 | Мікропробірки для забору матеріалу | 3923 50 90 00,
3926 90 97 90 |
|||
| 122 | Кардіостимулятори | 9018
9021 |
Протягом року | Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують» | |
| 123 | Слухові апарати | 9021 40 00 00 |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим