НІКСАР®: алергія під контролем

Алергічний риніт — атопічне захворювання, що характеризується симптомами закладеності носа, рідких виділень з носа, чхання, постназального затікання та свербежу в носі. Завдяки розвитку єдиної теорії дихальних шляхів алергічний риніт класифіковано як компонент системної алергічної реакції, що може виникати як періодично (сезонний алергічний риніт), так і цілорічно (хронічний), причому близько 20% випадків є сезонними, 40% — цілорічними, а 40% — з ознаками обох. Як повідомляється, ця патологія уражує кожну 6-ту людину, і хоча не є небезпечним станом, однак суттєво знижує якість життя (Akhouri S. et al., 2023). Про проблематику алергічного риніту та ключовий обґрунтований терапевтичний підхід до її розв’язання йшлося в доповіді італійського алерголога, професора Університету Humanitas (м. Мілан) Джорджіо Вальтера Каноніки (Giorgio Walter Canonica), з якою він виступив на конференції «Життя без алергії Іnternational», що відбулася нещодавно.

Проблематика алергічного риніту

Коли в організм потрапляє алерген (наприклад пилок), він змушує певні клітини (так звані гладкі клітини) виділяти різні хімічні речовини, серед яких і гістамін, який провокує розвиток таких симптомів, як чхання, свербіж, закладеність носа, сльозотеча та почервоніння очей (кон’юнктивіт). Пізніше, протягом декількох хвилин виділяються інші речовини (простагландини та лейкотрієни), що можуть спричинити ще й спазм бронхів та свистяче дихання. Через кілька годин до процесу долучаються інші клітини, які збільшують вироблення слизу та вираженість запалення. Це і є алергічна реакція організму, що лежить в основі алергічного риніту, який, попри всі досягнення сучасної медицини, продов­жує залишатися поширеним патологічним станом зі знач­ними витратами на лікування. Примітно, що алергічний риніт — це ще й патологія, яка досі є не до кінця вивченою та якій приділяють недостатньо уваги. Однак, на перший погляд ця незначна хвороба є доволі суттєвою проблемою, що чинить значний несприятливий вплив на якість життя людей. Зокрема, алергічний риніт, незважаючи на дискомфорт, який викликають його основні прояви — закладеність носа, нежить, чхання, постназальне затікання та свербіж у носі, може суттєво знижувати якість сну (у 61% пацієнтів), настрій (у 60%), перешкоджати фізичній та соціальній активності (в 49 та 38% клінічних випадків відповідно), знижувати робочу та навчальну продуктивність (у 35 та 20% осіб), перешкоджати особистим стосункам (у 31% хворих, у яких виявлено алергічний риніт) (Baena-Cagnani C.E. et al., 2015). Важливо, що залежно від тривалості перебігу алергічного риніту, вираженішими стають його прояви, як і їхній негативний вплив на якість життя пацієнтів і їх оточення. Як повідомляється, витрати системи охорони здоров’я Європейського Союзу через опосередкований несприятливий вплив алергічного риніту на продуктивність людей сягає 50 млрд євро на рік (Bousquet J. et al., 2020).

Примітно, що алергічний риніт тісно пов’язаний із бронхіальною астмою, адже майже 90% пацієнтів із цим захворюванням водночас відмічають алергічний риніт (Klimek L. et al., 2024).

Проведені дослідження свідчать, що ускладнюють хворобу й проблеми, пов’язані з лікуванням, зокрема неправильне застосування лікарських засобів для назального застосування, а часом й зловживання ними (Russo E. et al., 2023), недостатня прихильність до призначеного фармакологічного втручання (Sousa-Pinto B. et al., 2025) тощо.

Обґрунтований терапевтичний менеджмент алергічного риніту

Враховуючи той факт, що у слизовій оболонці пацієнтів з алергічною хворобою фіксується підвищена експресія Н1-гістамінових рецепторів, основними лікарськими засобами виступають антигістамінні препарати (АГП), серед яких одне з важливих місць посідає відносно нова молекула — біластин.

НІКСАР® — оригінальний лікарський засіб на основі біластину, який на українському ринку представляє європейська компанія BERLIN-CHEMIE / MENARINI1.

Численні дослідження підтверджують здатність біластину зменшувати сумарну оцінку назальних симптомів після впливу на організм аероалергенів, а також знижувати інтенсивність висипу при кропив’янці. Не­­одноразово доведено, що біластин відповідає критеріям Європейської академії алергології та клінічної імунології2 (European Academy of Allergy & Clinical Immunology — EAACI) та Рекомендаціям щодо алергічного риніту та його впливу на бронхіальну астму3 (Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma — ARIA) для препаратів, які можна застосовувати при такому захворюванні, як алергічний риніт.

За даними проведених досліджень, визначено наступні особливості біластину, що входить до складу препарату НІКСАР®4, 5:

  • біластин у дозуванні 20 мг/добу є достовірно потужнішим за фексофенадин (180 мг/добу) у подоланні назальних симптомів алергічного риніту: закладеності носа, чхання та нежитю через 14 днів терапії (Singhal A. et al., 2024);
  • біластин має сприятливий профіль безпеки та є тим антигістамінним препаратом, що зменшує сумарну оцінку симптомів у пацієнтів з алергічним ринітом та хронічною кропив’янкою, а також зменшує асоційований із цими хворобами дискомфорт, підвищуючи якість життя пацієнтів, а також вираженість очних симптомів алергічного риніту, як-от сльозотеча, свербіж очей та почервоніння кон’юнктиви (Bartra J. et al., 2013).

Чому НІКСАР®?

Щоб зробити обґрунтований вибір антигістамінного препарату, потрібно впевнитися, що цей лікарський засіб буде ефективним, має сприятливий профіль безпеки, не викликатиме підвищену сонливість, не впливатиме на психомоторну функцію, не чинитиме негативного впливу на спосіб життя пацієнта, а його прийом буде можливим навіть у хворих з коморбідними станами. З огляду на зазначені вимоги в пріоритеті має бути біластин (лікарський засіб НІКСАР®4, 5), властивості якого відповідають зазначеним вимогам (Recto M. et al., 2017).

Важливо підкреслити, що низка експертів відмітили важливу роль біластину у складі терапії алергічного ринокон’юнктивіту (Church M.K. et al., 2023). У проведених клінічних дослідженнях встановлено, що кількість побічних ефектів біластину відповідає показникам плацебо та він має один з найнижчих рівнів захоплення Н1-гістамінових рецепторів у головному мозку порівняно з іншими антигістамінними препаратами, завдяки чому не погіршує психомоторних функцій, не потенціює пригнічувального впливу алкоголю, не спричиняє сонливості (Church M.K. et al., 2011). А застосування як одноразових, так і повторних доз біластину по 40 мг не впливає на здатність керувати автомобілем (Jaregui I. et al., 2015). Важливо, що прийом біластину також не асоційований з негативним впливом на серцево-судинну систему (Tyl B. et al., 2012). Примітно, що навіть у підвищених дозуваннях (наприклад, коли для повного контролю симптомів пацієнти потребують доз, вищих за рекомендовані), застосування біластину є допустимим терапевтичним втручанням і, як визначено, у дозі 20 мг/добу біластин потенційно безпечно може бути призначений у пацієнтів з нирковою недостатністю (Wang X.Y. et al., 2016). Що стосується такої вразливої категорії, як особи похилого віку та діти, то й для них у біластину відмічено сприятливий профіль безпеки (Novak Z. et al., 2016; Majorek-Olechowska B. et al.,2025).

Отже, враховуючи вищезазначені результати проведених досліджень, біластин — це препарат, який може стати в нагоді пацієнтам з алергічним ринітом.

НІКСАР® у новому дизайні: чого очікувати?

Важливо відзначити, що лідер6 на ринку антигістамінних препаратів — оригінальний лікарський засіб НІКСАР® на основі біластину повертається до українського споживача в оновленому пакуванні. Однак НІКСАР® в новій упаковці — це той самий препарат із тими ж показаннями. Проте для потенційної зручності кінцевих споживачів змінився зовнішній вигляд упаковки лікарського засобу. Зокрема, новий дизайн упаковки препарату НІКСАР®, в якому використана різна кольорова гама, дає змогу фармацевтам та споживачам уникати помилок при відпуску та застосуванні, а додані елементи за потреби можуть нагадати про сферу застосування лікарського засобу.

Що важливо, склад та показання препарату НІКСАР® залишаються незмінними: це оригінальний біластин, показаний для симптоматичного лікування алергічного ринокон’юнктивіту (сезонного та цілорічного) та кропив’янки! Водночас зауважимо, що препарат НІКСАР® й надалі буде представлений на ринку України у 2 дозуваннях — таблетки по 20 мг (дорослим і дітям віком від 12 років) та диспергована форма таблеток по 10 мг (дітям віком 6–11 років із масою тіла не менше 20 кг), щоб мати змогу обрати найбільш прийнятний варіант у кожному терапевтичному випадку4.

НІКСАР®: щоб не йти на поводі в алергії!

1За даними Державного реєстру лікарських засобів (www.drlz.com.ua).
2Zuberbier T. еt al. (2022) Міжнародна настанова EAACI / GA²LEN / EuroGuiDerm / APAAACI щодо визначення, класифікації, діагностики та лікування кропив’янки (The international EAACI / GA²LEN / EuroGuiDerm / APAAACI guideline for the definition, classification, diagnosis, and of urticaria (hub.eaaci.org).
3Bousquet J. еt al. (2016) Рекомендації щодо алергічного риніту та його впливу на бронхіальну астму (Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma) (www.euforea.eu).
4Інструкція для медичного застосування лікарського засобу НІКСАР®, затверджена наказом МОЗ від 12.01.2023 р. № 68, РП UA/13866/01/01.
5Інструкція для медичного застосування лікарського засобу НІКСАР® 10 мг, затверджена наказом МОЗ від 16.05.2022 р. № 814, РП UA/13866/02/01.
6За обсягами роздрібного продажу серед препаратів групи R06АХ «Антигістамінні засоби для системного застосування. Інші антигістамінні засоби для системного застосування» в грошовому вираженні за період із січня до червня 2025 р. за даними компанії «Proxima Research».
Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті