17 жовтня на сайті Міністерства охорони здоров’я України (МОЗ) для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу, яким пропонується внести зміни в декілька наказів Міністерства з метою вдосконалення процесу перевірки наявності та укомплектованості аптечних закладів фахівцями з фармацевтичною освітою, їх класифікації, посилення контролю за дотриманням правил рецептурного відпуску.
Так, змінами пропонується Правила виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби (далі — Правила), що затверджені наказом МОЗ від 19.07.2005 р. № 360, доповнити Переліком лікарських засобів, на які не допускається виписування паперових рецептів замість електронних рецептів (далі — Перелік). Він включає похідні морфінану (3 позиції), габапентиноїди (3 позиції) та антибактеріальні лікарські засоби (191 позиція). Відповідно, скасовується вимога щодо 3-річного зберігання паперових рецептів на ці категорії лікарських засобів.
Однак виняток становить лише виписування рецептів на територіях активних бойових дій або тимчасово окупованих рф, які включені до відповідного переліку, затвердженого наказом Міністерства з питань реінтеграції тимчасово окупованих територій, де в разі відсутності технічної можливості виписування електронних рецептів на лікарські засоби та/або медичні вироби, які підлягають реімбурсації, виписування рецептів дозволяється здійснювати в паперовій формі відповідно до Правил.
Також розширено перелік лікарських спеціальностей, яким дозволяється виписувати електронні рецепти на лікарські засоби та медичні вироби, які підлягають реімбурсації. Зокрема, це лікарі з онкології, дитячої онкології, онкогінекології, онкохірургії, офтальмології, дитячої офтальмології, кардіології, ендокринології та інші.
Проєктом, зокрема, передбачається, що під час виписування електронних рецептів перелік захворювань та кодів згідно з класифікатором хвороб та споріднених проблем охорони здоров’я НК 025:2021 та міжнародною класифікацією первинної медичної допомоги ІСРС-2, а також лікарських спеціальностей визначаються налаштуваннями в електронній системі охорони здоров’я на підставі отриманої інформації, зокрема, але не виключно від ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України».
Документом пропонується внести зміни й до уніфікованої форми Акта державного нагляду (контролю), затвердженої наказом МОЗ від 4.07.2017 р. № 759. Так, пропонується доповнити її переліком нормативно-правових актів та нормативних документів, відповідно до яких складено перелік питань щодо проведення заходу державного нагляду (контролю):
- постановою Кабінету Міністрів України від 25.04.2018 р. № 411 «Деякі питання електронної системи охорони здоров’я»;
- наказом МОЗ від 18.10.2021 р. № 2243 «Про затвердження Порядку ведення Реєстру суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я в електронній системі охорони здоров’я»;
- наказом МОЗ від 28.02.2020 р. № 587 «Деякі питання ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я».
Як зазначається в супровідній документації до проєкту, це дозволить під час здійснення перевірок ураховувати вимоги до функціонування електронної системи охорони здоров’я та забезпечить належний контроль за дотриманням Ліцензійних умов суб’єктами господарювання.
Окрім цього, проєктом пропонується уточнити в Порядку ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я, визначення поняття «уповноважена особа аптечного закладу». Так, якщо наразі це працівник аптечного закладу, який здійснює реєстрацію відпуску лікарського засобу або медичного виробу з аптек та їхніх структурних підрозділів, то проєктом пропонується уточнити, що це саме фармацевти та інші фахівці з фармацевтичною освітою, які мають право здійснювати реєстрацію відпуску.
У разі прийняття документа він набуде чинності з дня його офіційного опублікування.
Коментарі