Уряд переглянув кваліфікаційні вимоги деяких фармацевтичних посад

Змінами передбачається дозволити здійснювати безпосередньо відпуск лікарських засобів в аптеках (аптечних пунктах), що розташовані в селі або селищі та на територіях активних бойових дій, особами, які мають освіту не нижче ступеня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Медсестринство» (спеціалізацією (освітньою програмою) «Лікувальна справа», «Сестринська справа» або «Акушерська справа») та сертифікат про право працювати за профілем роботи «Фармація (роздрібна реалізація лікарських засобів)».

При цьому уточнюється, що лише з 1 липня 2027 р. застосовуватиметься вимога щодо наявності сертифіката про право працювати за профілем роботи «Фармація (роздрібна реалізація лікарських засобів)» для осіб, які мають освіту за спеціальністю «Медсестринство» (далі — сертифікат) та допущені до роботи в аптечних закладах відповідно до Ліцензійних умов.

Зауважимо, необхідність відтермінування цієї вимоги обговорювалася 2 грудня під час засідання Комітету Верховної ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування. Тоді зазначалося, що через відсутність в університетах програм навчання медсестер для отримання ними сертифікатів неможливо реалізувати положення Ліцензійних умов, якими дозволяється медсестрам обіймати посади завідувачів, заступників завідувачів аптеки / аптечних пунктів, розташованих у селах, селищах та на території активних бойових дій. У зв’язку з цим у Міністерстві охорони здоров’я (МОЗ) України погодилися ініціювати зміни про відтермінування вимоги про наявність сертифіката.

Окрім цього, постановою № 1720 передбачається внести зміни до кваліфікаційних вимог уповноважених осіб суб’єктів господарювання. Так:

1) для суб’єктів господарювання, які здійснюють оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами, уповноважена особа повинна мати вищу освіту за ступенем магістра за спеціальністю «Фармація» (спеціалізацією (освітньою програмою) «Фармація», «Клінічна фармація» або «Технології парфумерно-косметичних засобів»), сертифікат фармацевта-спеціаліста та/або документ про присвоєння (підтвердження) професійної кваліфікації (кваліфікаційної категорії) за спеціальністю «Фармація», «Клінічна фармація», «Фармацевтична косметологія», «Аналітично-контрольна фармація» або «Організація і управління фармацією», загальний стаж роботи за фармацевтичною спеціальністю (фармацевтичними спеціальностями) не менше ніж 2 роки. Також уповноважена особа має пройти цикл тематичного удосконалення:

• для оптової торгівлі — з питань забезпечення якості лікарських засобів, на яку суб’єктом господарювання покладено обов’язки щодо функціонування системи якості препаратів під час оптової торгівлі;
• для роздрібної торгівлі — з питань забезпечення якості лікарських засобів;

2) для суб’єктів господарювання, які здійснюють виробництво та імпорт лікарських засобів, уповноважена особа повинна мати вищу освіту за ступенем магістра за спеціальністю «Фармація» або «Хімічні технології та інженерія», «Біотехнології та біоінженерія», «Біомедична інженерія», «Хімія» чи «Біологія та біохімія» та:

• для промислового виробництва мати загальний стаж роботи не менше ніж 2 роки у сфері виробництва, забезпечення та контролю якості або створення лікарських засобів та пройдений цикл тематичного удосконалення з питань забезпечення якості препаратів, на яку суб’єктом господарювання покладено обов’язки щодо функціонування фармацевтичної системи якості під час виробництва лікарських засобів та надання дозволу на їх випуск (реалізацію);
• для імпорту мати загальний стаж роботи не менше ніж 2 роки у сфері виробництва, забезпечення та контролю якості, оптової торгівлі або розробки лікарських засобів, а також пройдений цикл тематичного удосконалення з питань забезпечення якості лікарських засобів, на яку суб’єктом господарювання покладено обов’язки щодо функціонування фармацевтичної системи якості під час імпорту (ввезення) лікарських засобів на територію України та надання дозволу на випуск (реалізацію) імпортованих ліків.

Постановою № 1720 теж передбачено, що особи, які працюють на фармацевтичних посадах на аптечних складах (базах) та безпосередньо здійснюють оптову торгівлю лікарськими засобами, повинні мати освіту не нижче ступеня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Фармація» (спеціалізацією (освітньою програмою) «Фармація»). Перелік фармацевтичних професій (посад) затверджується МОЗ.

Також зазначається, що особи, які мають вищу освіту та здобули ступінь магістра за спеціальністю «Фармація» (спеціалізацією (освітньою програмою) «Фармація», «Клінічна фармація» або «Технології парфумерно-косметичних засобів»), повинні також мати сертифікат фармацевта-спеціаліста та/або документ про присвоєння (підтвердження) професійної кваліфікації (кваліфікаційної категорії) за спеціальністю «Фармація», «Клінічна фармація», «Фармацевтична косметологія», «Аналітично-контрольна фармація» або «Організація і управління фармацією».

Посади завідувачів аптечного складу (бази), заступників завідувачів аптечного складу (бази) змінами можуть заміщатися особами, які мають вищу освіту за ступенем магістра за спеціальністю «Фармація» (спеціалізацією (освітньою програмою) «Фармація», «Клінічна фармація» або «Технології парфумерно-косметичних засобів») та мають:

• сертифікат фармацевта-спеціаліста та/або документ про присвоєння (підтвердження) професійної кваліфікації (кваліфікаційної категорії) за спеціальністю «Організація і управління фармацією» та
• загальний стаж роботи за фармацевтичною спеціальністю (фармацевтичними спеціальностями) не менше ніж 2 роки.

Крім того, змінюються й кваліфікаційні вимоги до осіб, які безпосередньо здійснюють виробництво (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, роздрібну торгівлю препаратами. Так, такі особи повинні мати документ про освіту не нижче ступеня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Фармація» (спеціалізацією (освітньою програмою) «Фармація»). До роботи щодо здійснення виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, роздрібної торгівлі ліками допускається залучення фармацевтів-інтернів, які працюватимуть під керівництвом куратора-фармацевта.

При цьому особи, що мають вищу освіту за ступенем магістра за спеціальністю «Фармація» (спеціалізацією (освітньою програмою) «Фармація», «Клінічна фармація» або «Технології парфумерно-косметичних засобів»), повинні також мати сертифікат фармацевта-спеціаліста та/або документ про присвоєння (підтвердження) професійної кваліфікації (кваліфікаційної категорії) за однією зі спеціальностей:

• «Фармація»;
• «Клінічна фармація»;
• «Фармацевтична косметологія»;
• «Аналітично-контрольна фармація»;
• «Організація і управління фармацією».

Постановою № 1720 спрощуються й кваліфікаційні вимоги до особи, на яку суб’єктом господарювання, що має право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами, покладені обов’язки щодо приймання, комплектування замовлень лікарських засобів, надання консультацій під час замовлення препарату. Така особа повинна перебувати із ліцензіатом у трудових відносинах та відповідати таким кваліфікаційним вимогам, а саме мати:

• вищу освіту та ступінь магістра за спеціальністю «Фармація» (спеціалізацією (освітньою програмою) «Фармація», «Клінічна фармація» або «Технології парфумерно-косметичних засобів»);
• сертифікат фармацевта-спеціаліста та/або документ про присвоєння (підтвердження) професійної кваліфікації (кваліфікаційної категорії) за спеціальністю «Фармація», «Клінічна фармація», «Фармацевтична косметологія», «Аналітично-контрольна фармація» або «Організація і управління фармацією».

Вимоги до стажу роботи не висуваються. Наразі чинною редакцією Ліцензійних умов такі особи повинні мати 2 роки стажу за фахом.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!