Розпорядження від 15.01.2026 р. № 17-001.3/002.0/17-26

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 15.01.2026 р. № 17-001.3/002.0/17-26

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21  Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження міжнародного повідомлення від регуляторного органу Саудівської Аравії № KSA/II/25/01 щодо відклику з обігу лікарських засобів виробництва Pharmathen International, Греція.

З метою активної протидії поширенню лікарських засобів, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести загрозу життю та здоров’ю населення:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування незареєстрованих лікарських засобів, виробництва Pharmathen International, Греція, що офіційно не ввозились на територію України:

• серій 4400435, 4400888 лікарського засобу Ryxidal 25 мг (RISPERIDONE), порошок та розчинник для приготування суспензії пролонгованої дії для ін’єкцій;
• серій 4400436, 4401177, 4401795 лікарського засобу Ryxidal 37,5 mg (RISPERIDONE), порошок та розчинник для приготування суспензії пролонгованої дії для ін’єкцій;
• серій 4400437, 4401796, 4401797 лікарського засобу Ryxidal 50 mg (RISPERIDONE), порошок та розчинник для приготування суспензії пролонгованої дії для ін’єкцій;
• серій 4500329, 4401323 лікарського засобу Syngro 20 mg (OCTREOTIDE ACETATE), порошок та розчинник для приготування суспензії пролонгованої дії для ін’єкцій;
• серії 4500285 лікарського засобу Syngro 30 мг (OCTREOTIDE ACETATE), порошок та розчинник для приготування суспензії пролонгованої дії для ін’єкцій.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вищевказаних серій лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

В.о. ГоловиВ. Короленко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!