Розпорядження від 13.03.2026 р. № 137-001.3/002.0/17-26

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 13.03.2026 р. № 137-001.3/002.0/17-26

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21  Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження повідомлення від National Authority of Medicines and Health Products, I.P., Portugal (Infarmed) від 10.03.2026 № FT020/SA/002/2023/NCR щодо виявлення критичних порушень під час інспектування виробничої дільниці Eugia Pharma Specialities Limited (адреса місця провадження діяльності: Unit 2 A 1128 B 1127, RIICO Industrial Area Phase III, District Khairthal Tijara, Bhiwadi, 301019, India).

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарських засобів:

• МЕРОГРАМ (Meropenem), порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг, 1 флакон з порошком у картонній коробці (реєстраційне посвідчення № UA/13886/01/01);
• МЕРОГРАМ (Meropenem), порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг, 1 флакон з порошком у картонній коробці (реєстраційне посвідчення № UA/13886/01/02),

виробництва Юджіа Фарма Спешіелітіз Лімітед, Юніт — 2, Індія.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаних лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби копію акта про знищення відходів лікарських засобів.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби на відповідній території.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Т.в.о. ГоловиВ. Короленко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!