Глобальні фармацевтичні R&D 2026: між стабілізацією та трансформацією

Стабілізація R&D

Загальна кількість кандидатів у препарати, що перебувають в розробці станом на початок 2026 р., становила 22,9 тис., що на 3,9% менше порівняно з 2025 р. (рисунок). Це перше формальне скорочення за останні 2 десятиліття. Однак частково така динаміка зумовлена зміною в системі збору даних аналітичної компанії, внаслідок чого частину записів переведено до категорії «розробка не підтверд­жена» (більшість із них знаходилася на стадії доклінічних досліджень). Фактично загальна кількість кандидатів у препарати залишається відносно стабільною протягом останніх кількох років.

Рисунок. Загальна кількість кандидатів у препарати у розробці у період 2001 — початок 2026 р.

У 2025 р. зафіксовано 4,9 тис. нових кандидатів у препарати, що лише трохи менше порівняно з 4,5 тис. у 2024 р. Це підтверджує, що індустрія продовжує активно інвестувати у пошук нових терапевтичних рішень.

Активність на різних фазах R&D

Кількість кандидатів у препарати на пізніх стадіях розробки демонструє зростання. Так, на початку 2026 р. кількість препаратів у фазі I збільшилася порівняно з попереднім роком на 2,7%, у фазі II — на 9,1%, а у фазі III — на 8,8%.

Слід зазначити, що кількість препаратів у фазі II майже зрівнялася з фазою I. Однак це не означає, що практично всі препарати, які проходять фазу I, спокійно переходять до фази II. Між цими двома фазами все ще відзначається значне «відсіювання» проєктів. Проте сама фаза II зазвичай триває довше, тому кандидати у препарати накопичуються на цьому етапі.

Онкологія залишається лідером, але структура R&D змінюється

Найбільш інтенсивних змін зазнала сфера онкології. Цей напрям і надалі залишається беззаперечним лідером глобальних фармацевтичних R&D, однак його частка у загальній структурі зменшується протягом останніх 2 років. Серед причин може бути підвищення інтересу до інших терапевтичних напрямів. 2-ге місце за кількістю розробок посідають препарати для лікування неврологічних захворювань, 3-тє — засоби для лікування метаболічних порушень. Значний інтерес до останньої категорії багато в чому пов’язаний із бурхливим розвит­ком сегмента препаратів для лікування ожиріння та цук­рового діабету.

Для більшості терапевтичних напрямів у 2025 р. зафіксовано певне зменшення кількості кандидатів у препарати. Водночас помітне зростання демонструють розробки у сфері імунологічних порушень, серцево-судинних захворювань та патології крові.

Окремо слід відзначити рідкісні захворювання. Частка кандидатів у препарати, що належать до цього сегмента, збільшилася до 33,2%, а кількість рідкісних захворювань, для яких ведуться дослідження, сягнула 792 у 2025 р. Це свідчить про стабільно високий інтерес індустрії до вузько­спеціалізованих ніш, де є значна незадоволена потреба у методах лікування.

За механізмом дії беззаперечним лідером залишається імуноонкологія — напрям, що використовує активацію власної імунної системи пацієнта для розпізнавання ракових клітин як чужорідних, а отже, як мішень, яку необхідно знищити. Ця категорія охоплює широкий спектр типів препаратів. Найбільшою популярністю користуються імуно­стимулятори, стимулятори Т-клітин, а також інгібітори імунних контрольних точок.

Попри величезний обсяг розробок, лише близько 3,5% імуноонкологічних кандидатів досягли пізніх стадій клінічних досліджень. Це ще раз демонструє складність та високий рівень ризику інноваційного R&D у цій сфері.

Ринок тисяч компаній

Фармацевтичними дослідженнями та розробками займаються не лише великі міжнародні корпорації з масштабними портфелями кандидатів у препарати, а й тисячі невеликих біотехнологічних компаній, багато з яких працюють лише над одним або двома проєктами. Загалом на такі компанії сумарно припадає 22,4% усіх кандидатів у препарати, тоді як на топ-10 найбільших фармацевтичних компаній — менше 10%. Це свідчить про високу фрагментованість сучасного R&D-середовища та зростання ролі biotech-сектору у створенні нових терапевтичних рішень. Загальна кількість компаній, що займаються фармацевтичними дослідженнями та розробками, на початку 2026 р. перевищила 7 тис., що на 3,4% більше порівняно з попереднім роком.

Біотехнології випереджають малі молекули

Сьогодні більшість великих фармацевтичних компаній працюють зі змішаними портфелями, натомість невеликі біотехнологічні компанії часто спеціалізуються на одній платформній технології або окремому напряму розробки.

На початку 2026 р. частка біотехнологічних кандидатів у препарати вперше перевищила таку низькомолекулярних — 50,1 проти 49,9%. Хоча ще 30 років тому синтетичні хімічні речовини домінували зі співвідношенням 85:15. Але з того часу відмічається стабільний прогрес у сфері біо­технологій.

Генна та клітинна терапія

Одним із найдинамічніших напрямів останніх років стала терапія на основі РНК-інтерференції (RNAi). Ця технологія базується на посттранскрипційному механізмі пригнічення генів, який запускається дволанцюговою РНК. Технологія РНК-інтерференції вважається перспективною для лікування різних захворювань, адже здатність вибірково антагонізувати або усувати функцію окремих білків може мати дуже широке застосування. Існують десятки тисяч захворювань людини, спричинених одним генетичним дефектом, багато з яких є надзвичайно рідкісними.

Розвиток генної терапії йде пліч-о-пліч із клітинною. Ці напрями можуть перетинатися між собою, оскільки клітинні методи лікування можуть включати певний вид генетичних маніпуляцій. Наприклад, CAR-T-клітини генетично модифікуються ex vivo перед повторним введенням пацієнту.

Наразі у світі розробляється близько 2,1 тис. видів генної та 2,6 тис. — клітинної терапії. При цьому 1199 кандидатів у препарати одночасно належать до обох категорій.

США залишаються лідером, але Китай скорочує відставання

США продовжують залишатися найбільшим світовим центром розробки лікарських засобів. На початок 2026 р. у країні розробляється загалом понад 11,6 тис. кандидатів у препарати — майже половина світових R&D. 2-ге місце посідає Китай, де зосереджено близько третини всіх кандидатів у препарати. При цьому Китай уже випередив США за кількістю вперше схвалених нових препаратів, що свідчить про стрімке посилення його ролі у глобальній фармацевтичній індустрії.

Фактори впливу

Одним із факторів, що вплинули на настрої індустрії у 2025–2026 рр., стали деякі політичні рішення у США. Так, у галузі активно обговорюють скорочення фінансування академічних кіл, зокрема Національних інститутів охорони здоров’я (National Institutes of Health — NIH), та припинення багатьох дослідницьких грантів. Причина занепокоєння полягає в тому, що такі скорочення можуть мати довгострокові наслідки для американської сфери R&D, особливо на фоні посилення конкуренції з боку Китаю.

Іншим важливим трендом, який, імовірно, вплине на фармацевтичну галузь найближчими роками, як і багато аспектів нашого життя, є штучний інтелект (ШІ). Багато компаній уже інвестують у використання ШІ для пошуку нових молекул, прогнозування ефективності кандидатів та оптимізації клінічних досліджень. Хоча остаточну ефективність таких підходів ще належить оцінити, ШІ поступово стає частиною сучасних фармацевтичних R&D.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!