Лист від 03.07.2026 р. № 319-001.2/002.0/17-26

ЛИСТ
від 03.07.2026 р. № 319-001.2/002.0/17-26

На підставі звернення ПРАТ «ХІМФАРМЗАВОД «ЧЕРВОНА ЗІРКА» (лист від 06.05.2026 № 11/257) щодо проведених коригуючих/попереджуючих заходів усунення причин виявленого дефекту якості за показником «Упаковка» від ПРАТ «ХІМФАРМЗАВОД «ЧЕРВОНА ЗІРКА», позитивних результатів додаткових досліджень серії 021124 лікарського засобу ЄВРОМІЦИН, гранули для орального розчину по 3 г; по 8 г препарату (3 г діючої речовини) у саше; по 1 саше у пачці з картону, виробництва ПРАТ «ХІМФАРМЗАВОД «ЧЕРВОНА ЗІРКА», Україна, реєстраційне посвідчення № UA/20195/01/01 (сертифікат аналізу від 25.06.2026 № 855/82226), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1, 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809(зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 021124 лікарського засобу ЄВРОМІЦИН, гранули для орального розчину по 3 г; по 8 г препарату (3 г діючої речовини) у саше; по 1 саше у пачці з картону, виробництва ПРАТ «ХІМФАРМЗАВОД «ЧЕРВОНА ЗІРКА», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/20195/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 11.12.2025 № 1037-001.3/002.0/17-25 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та серії 021124 лікарського засобу ЄВРОМІЦИН, гранули для орального розчину по 3 г; по 8 г препарату (3 г діючої речовини) у саше; по 1 саше у пачці з картону, виробництва ПРАТ «ХІМФАРМЗАВОД «ЧЕРВОНА ЗІРКА», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/20195/01/01) відкликається.

Заступник ГоловиТ. Пронів

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!