1 липня 2026 р. на сайті Міністерства охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу, яким пропонується внести зміни до Порядку нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію, затвердженого наказом МОЗ від 18 грудня 2023 р. № 2147. Документ спрямований на вдосконалення чинного механізму нотифікації косметичної продукції, спрощення взаємодії суб’єктів господарювання із Системою електронної нотифікації та подальшу гармонізацію національного законодавства з вимогами Європейського Союзу.
Як зазначається в супровідній документації до проєкту, основною метою проєкту є уточнення окремих положень чинного Порядку, оптимізація процесу нотифікації косметичної продукції, автоматизація інформаційного обміну між бізнесом та Системою електронної нотифікації, а також забезпечення подальшої імплементації положень Регламенту (ЄС) № 1223/2009 про косметичну продукцію відповідно до зобов’язань України за Угодою про асоціацію з Європейським Союзом.
Однією з найважливіших новацій стане впровадження механізму автоматизованого обміну електронними даними через відкритий прикладний програмний інтерфейс (API). Передбачається, що відповідальні особи зможуть передавати інформацію про косметичну продукцію безпосередньо зі своїх інформаційних систем до Системи електронної нотифікації. Для цього використовуватиметься унікальний токен, який автоматично формуватиме система, а також буде встановлено єдину процедуру взаємодії, що публікуватиметься адміністратором системи. При цьому для завершення нотифікації та внесення змін до вже поданої інформації обов’язковим залишиться накладення удосконаленого або кваліфікованого електронного підпису керівника чи уповноваженого працівника відповідальної особи.
Запропоновані зміни також передбачають суттєве спрощення процедури для продукції, яка лише планується до введення в обіг. Якщо сьогодні для нотифікації необхідно додавати графічні файли маркування та фотографії упаковки, то в разі ухвалення наказу така вимога для продукції, що ще не вийшла на ринок, стане необов’язковою. За бажанням відповідальної особи відповідні матеріали можна буде додати добровільно, однак їх відсутність не перешкоджатиме поданню інформації.
Ще одним важливим нововведенням стане можливість ручного внесення інформації про безпечні інгредієнти власної рецептури. Якщо певний інгредієнт відсутній у довіднику інгредієнтів косметичної продукції, його можна буде додати вручну із зазначенням міжнародних ідентифікаторів, зокрема INCI, IUPAC, CAS та EC. При цьому така можливість застосовуватиметься лише щодо інгредієнтів, які відповідають вимогам Технічного регламенту на косметичну продукцію.
Проєкт наказу також уточнює окремі процедурні питання функціонування Системи електронної нотифікації. Зокрема, вводиться поняття «уповноважений працівник відповідальної особи», який після надання відповідних повноважень керівником зможе працювати із системою. Одночасно уточнюються правила реєстрації відповідальної особи, визначається, що повнота внесених даних перевірятиметься програмними засобами системи, а під час внесення змін до інформації про вже нотифіковану продукцію необхідно буде зазначати підставу внесення таких змін і конкретну частину даних, яка оновлюється. Крім того, керівник або уповноважений працівник, здійснюючи нотифікацію, підтверджуватиме відсутність у косметичній продукції заборонених до використання складових.
Як зазначається в супровідній документації, очікується, що реалізація запропонованих змін дозволить суттєво знизити адміністративне навантаження на бізнес, зробити процес подання інформації більш цифровізованим та зручним, усунути окремі технічні бар’єри під час введення косметичної продукції в обіг, а також забезпечити подальше наближення українського регулювання до європейських вимог. На думку розробників, це позитивно вплине на виробників, імпортерів і розповсюджувачів косметичної продукції, сприятиме розвитку торгівлі з країнами ЄС та забезпечить громадян безпечною косметичною продукцією.
Зауваження та пропозиції до проєкту наказу МОЗ прийматиме протягом 30 днів із дня його оприлюднення — до 30 липня 2026 р.
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим