На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості зразків лікарського засобу за показниками АНД, у відповідності з вимогами п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за № 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. за № 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 р. за № 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АЦЕЛІЗИН-КМП, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах № 10, серії 30108, виробництва ВАТ «Київмедпрепарат», Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 5259/07-25 від 06.10.2008 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу АЦЕЛІЗИН-КМП, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах № 10, серії?30108, виробництва ВАТ «Київмедпрепарат», Україна, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Голова ліквідаційної комісії? заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів |
А.Д. Захараш |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим