Розпорядження від 27.07.2026 р. № 339-001.001/002.0/17-26

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 27.07.2026 р. № 339-001.001/002.0/17-26

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 12, 15, 21  Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.1.6 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України від 18.05.2015 за № 550/26995, на підставі надходження термінових повідомлень від 22.07.2026 №№ 480-01.1/03.0/06.11-26, 481-01.1/03.0/06.11-26, 483-01.1/03.0/06.11-26, негативних висновків про якість ввезеного в Україну лікарського засобу від 22.07.2026 № 23166/26/10, 25813/26/10, 23165/26/10 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Київській області, листа від 04.06.2026 № 06/2009 ТОВ «Артеріум ЛТД» стосовно невідповідності вимогам МКЯ за показником «Маркування» серій 011502, 011523, 011520 лікарського засобу ГАБАНА^®, капсули по 300 мг, по 10 капсул у блістері; по 2 блістери в пачці, виробництва ТОВ «МАРІФАРМ», Словенія (реєстраційне посвідчення № UA/14764/01/03):

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серій 011502, 011523, 011520 лікарського засобу ГАБАНА^®, капсули по 300 мг, по 10 капсул у блістері; по 2 блістери в пачці, виробництва ТОВ «МАРІФАРМ», Словенія (реєстраційне посвідчення № UA/14764/01/03).

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вищевказаних серій лікарського засобу.

У разі виявлення зазначених серій препарату, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом поміщення в карантин, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Голова ліквідаційної комісіїТ. Пронів

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!