Лист від 31.07.2026 р. № 352-001.001/002.0/17-26

ЛИСТ
від 31.07.2026 р. № 352-001.001/002.0/17-26

На підставі інформації від ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» (лист від 19.06.2026 № 0626/19-05), позитивних результатів перевірки здійсненої посадовими особами територіальних органів Держлікслужби, факту усунення невідповідності за показником за показником методів контролю якості «Упаковка», а саме: «Інструкція для медичного застосування» лікарських засобів, виробництва ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна, реєстраційне посвідчення№ UA/18509/01/01 (лист від 24.07.2026 № 776-01.1/02.0/05.10-26 від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу:

• серій 0170125, 0480125, 0020225, 0250625, 0260625, 0270625 лікарського засобу НОРМОЛАКТ, сироп, 670 мг/мл по 200 мл у флаконі полімерному; по 1 флакону разом із дозувальною ложкою в пачці,
• серії 0631225 лікарського засобу Нормолакт, сироп, 670мг/мл, по 500 мл у флаконі полімерному, по 1 флакону разом із дозувальною ложкою в пачці,
• виробництва ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна, реєстраційне посвідчення№ UA/18509/01/01.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобівта контролю за наркотиками від 21.01.2026 № 35-001.3/002.0/17-26 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу виробництва ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна (реєстраційне посвідчення№ UA/18509/01/01), а саме:

• серії 1360824 лікарського засобу Нормолакт, сироп, 670мг/мл, по 100 мл у флаконі полімерному, по 1 флакону разом із дозувальною ложкою в пачці;
• серій 1370824, 0141024, 0151024, 0160125, 0170125, 0470125, 0480125, 0020225, 0250625, 0260625, 0270625 лікарського засобу Нормолакт, сироп, 670мг/мл, по 200 мл у флаконі полімерному, по 1 флакону разом із дозувальною ложкою в пачці;
• серії 1490924, 1500924, 0681024, 0590325, 0600325, 0280625, 0290625, 0631225 лікарського засобу Нормолакт, сироп, 670мг/мл, по 500 мл у флаконі полімерному, по 1 флакону разом із дозувальною ложкою в пачці, в частині — серій 0170125, 0480125, 0020225, 0250625, 0260625, 0270625 лікарського засобу НОРМОЛАКТ, сироп, 670 мг/мл по 200 мл у флаконі полімерному; по 1 флакону разом із дозувальною ложкою в пачці,
• серії 0631225 лікарського засобу Нормолакт, сироп, 670мг/мл, по 500 мл у флаконі полімерному, по 1 флакону разом із дозувальною ложкою в пачці, відкликається.

Обіг інших серій лікарського засобу НОРМОЛАКТ сироп, 670 мг/мл по 200 мл у флаконі полімерному; по 1 флакону разом із дозувальною ложкою в пачці; по 500 мл у флаконі полімерному; по 1 флакону разом із дозувальною ложкою в пачці ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО розпорядженням Держлікслужби від 21.01.2026 № 35-001.3/002.0/17-26.

Голова ліквідаційної комісіїТ. Пронів

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!