«Ми прагнемо максимально швидко інтегрувати українську систему верифікації лікарських засобів у європейську модель» — Петро Багрій

— Петре Івановичу, державна реєстрація НОВЛЗ фактично дала старт практичній реалізації системи верифікації лікарських засобів в Україні. Наскільки важливим є цей етап?

— Насправді це справді дуже важливий крок. До впровадження системи верифікації ми йшли багато років. Свого часу ця робота розпочиналася ще в межах пілотного проєкту, однак пандемія COVID-19, а згодом повномасштабна війна суттєво відтермінували її реалізацію.

Сьогодні ситуація вже інша. Новий Закон України № 2469-IX «Про лікарські засоби» передбачає запровадження системи верифікації та 2D-кодування лікарських засобів. Крім того, це є одним із напрямів європейської інтеграції України.

Ми бачимо, що подібні системи вже працюють не лише в країнах ЄС. Їх запровадили й держави, які традиційно є важливими експортними ринками для українських виробників (Казахстан, Азербайджан, Узбекистан та ін.). Тому створення НОВЛЗ є своєчасним і необхідним рішенням.

— Саме ця організація створюватиме й адмініструватиме національну систему верифікації лікарських засобів.

Її головне завдання — забезпечити функціонування системи, яка дозволить перевіряти справжність кожної упаковки лікарського засобу на всіх етапах її обігу. Це один із найбільш ефективних механізмів боротьби з фальсифікованими препаратами, який вже багато років успішно використовується в країнах Європи.

Наше завдання — не винаходити власну модель, а використати вже апробовані в Європі технічні рішення та адаптувати їх до українських умов. Це дозволить скоротити строки впровадження, уникнути зайвих витрат і скористатися досвідом країн, які вже пройшли цей шлях.

— Так, і ця співпраця вже триває.

Ми детально вивчаємо досвід інших країн. Зокрема, польські колеги запросили нас ознайомитися з роботою їхньої системи верифікації.

Також активно співпрацюємо з Medicines for Europe, яка надає нам експертну підтримку та готова допомагати у розбудові української системи.

Крім того, до створення НОВЛЗ долучилися всі ключові об’єднання виробників лікарських засобів — українських, міжнародних, інноваційних та індійських компаній. Усі вони представлені в організації на рівних правах.

Ми будуємо роботу максимально відкрито. Кожен учасник може вносити свої пропозиції, рішення ухвалюються колегіально більшістю голосів.

— Це дуже масштабний проєкт. Йдеться не лише про програмне забезпечення. Для виробників це означає модернізацію виробничих потужностей, встановлення нового обладнання, інтеграцію процесів нанесення та перевірки 2D-матричних кодів (Data Matrix) у виробничий цикл. У багатьох випадках необхідно переоснащувати пакувальні лінії, а іноді навіть змінювати конфігурацію виробничих приміщень. Це суттєві інвестиції, особливо в умовах повномасштабної війни.

Проте ми добре розуміємо, що рух до європейського ринку неможливий без впровадження цієї системи, тому не ставимо питання про відмову від реформи. Наше завдання — зробити її максимально ефективною та економічно обґрунтованою.

— Так, і це для нас дуже важливо. Ми маємо конструктивний діалог із Міністерством охорони здоров’я (МОЗ). Міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко чує позицію галузі, і це стосується не лише впровадження системи верифікації.

Під час галузевої конференції в Ужгороді на початку червня 2026 р. ми напрацювали 13 кроків, які, на нашу думку, сприятимуть розвитку українського фармацевтичного виробництва. Ці пропозиції були представлені МОЗ, і ми отримали підтримку щодо подальшого опрацювання цієї дорожньої карти.

Одним із таких кроків є створення сприятливих умов для впровадження системи верифікації. Зокрема, ми пропонуємо звільнити від оподаткування податком на додану вартість (ПДВ) та митного збору обладнання, необхідного для оснащення виробничих ліній системами 2D-кодування, адже модернізація виробництва потребуватиме значних інвестицій.

Крім того, ми звернулися до МОЗ із проханням долучитися до перемовин із європейськими партнерами щодо можливості отримання технічної підтримки. Йдеться, зокрема, про програмне забезпечення для функціонування системи верифікації — його придбання на пільгових умовах або залучення міжнародної допомоги дозволило б суттєво знизити фінансове навантаження на учасників ринку.

Для нас важливо, що сьогодні в МОЗ є чітке розуміння ролі вітчизняної фармацевтичної промисловості. Міністр неодноразово наголошував, що розвиток українського виробництва є одним із пріоритетів, адже там, де це можливо без шкоди для якості лікування, застосування препаратів українського виробництва дає змогу більш ефективно використовувати державні кошти.

— Конкурс викликав значний інтерес: отримали близько 30 заявок від кандидатів із різним професійним досвідом. Найближчим часом правління НОВЛЗ проведе співбесіди з 3 фіналістами, за результатами яких буде ухвалено остаточне рішення.

Для нас важливо знайти не просто професійного менеджера, а людину, яка зможе очолити один із наймасштабніших цифрових проєктів у фармацевтичній галузі України.

Фактично виконавчий директор відповідатиме за побудову організації, запуск національної системи верифікації лікарських засобів, взаємодію з усіма учасниками ринку, європейськими партнерами та державними органами. Водночас це має бути керівник, який однаково добре розуміє специфіку фармацевтичного ринку, сучасні ІТ-рішення та принципи функціонування європейської системи верифікації.

Ми шукаємо людину, здатну сформувати сильну команду, забезпечити ефективну взаємодію між усіма учасниками ринку та реалізувати цей проєкт відповідно до європейських стандартів.

— Ми добре розуміємо масштаби майбутнього навантаження.

Завдяки наявній аналітиці ми можемо прогнозувати кількість упаковок лікарських засобів, які щороку виробляються, імпортуються та реалізуються в Україні. Відповідно, ще на етапі проєктування можна визначити технічні вимоги до майбутньої системи.

Для нас принципово важливо, щоб вона була здатна працювати безперебійно та відповідала реальним потребам українського фармацевтичного ринку.

— Система верифікації сама по собі не замінить роботу правоохоронних органів.

Її основне завдання — зробити легальний обіг лікарських засобів максимально прозорим. Якщо під час перевірки виявлятиметься упаковка, інформація про яку відсутня в системі або не відповідає внесеним даним, це стане сигналом для подальшої перевірки.

Тобто система стане ефективним інструментом виявлення потенційно фальсифікованих препаратів і знач­но посилить можливості держави щодо боротьби з їх обігом.

Особливо це стосується дороговартісних лікарських засобів, які найчастіше стають об’єктом фальсифікації.

На завершення

Попереду на український фармацевтичний ринок чекає масштабна робота. Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» система верифікації лікарських засобів має стати обов’язковою вже з 1 січня 2028 р. Це означає, що часу на її створення, тестування та відпрацювання всіх технічних процесів залишається небагато.

Саме тому створення НОВЛЗ є не завершенням, а лише початком великого проєкту. Наступним кроком має стати запуск системи у форматі пілотного проєкту із залученням виробників, дистриб’юторів, аптек і державних органів.

Такий підхід дасть змогу перевірити працездатність усіх компонентів, протестувати взаємодію між учасниками ринку, оцінити навантаження на систему та своєчасно усунути технічні недоліки до моменту, коли її використання стане обов’язковим.

Як наголошує П. Багрій, Україна має унікальну можливість використати досвід європейських країн, уникнути помилок, яких вони припускалися на початкових етапах, і створити сучасну, надійну систему верифікації лікарських засобів. Адже після набуття чинності відповідними вимогами вона повинна працювати безперебійно з першого дня, забезпечуючи стабільність обігу лікарських засобів та не створюючи ризиків для виробників, дистриб’юторів, аптек і, найголовніше, пацієнтів.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!