ДЕЦ пропонує включити комбінації умеклідиніуму та вілантеролу до Нацпереліку

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) за підсумками державної оцінки медичних технологій (ОМТ) рекомендує розглянути можливість включення подвійної комбінації умеклідиніуму броміду та вілантеролу до Національного переліку основних лікарських засобів (далі — Нацперелік).

Препарат пропонується для застосування як підтримувальна бронходилатаційна терапія у дорослих пацієнтів із хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ) групи В відповідно до класифікації Глобальної ініціативи щодо хронічного обструктивного захворювання легень (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease — GOLD). Метою такої терапії є зменшення вираженості симптомів патології та посилення контролю її проявів.

Дані щодо ефективності

Під час проведення ОМТ експерти проаналізували результати 3 багатоцентрових рандомізованих клінічних випробувань III фази, кожне з яких тривало 24 тиж. Також було враховано результати об’єднаного post hoc аналізу цих досліджень.

За результатами оцінки, терапія комбінацією умеклідиніуму броміду та вілантеролу зумовила кращі результати порівняно з монотерапією тіотропію бромідом щодо показника мінімального об’єму форсованого видиху за 1-шу секунду (ОФВ₁). Крім того, у пацієнтів, які отримували подвійну комбінацію, відмічалося зменшення потреби в застосуванні препаратів для рятувальної терапії.

Разом з тим під час порівняння терапевтичних підходів не було виявлено клінічно значущої переваги комбінації умеклідиніуму та вілантеролу щодо якості життя пацієнтів або частоти помірних та тяжких загострень ХОЗЛ.

Значення для лікування ХОЗЛ

ХОЗЛ належить до поширених хронічних захворювань дихальної системи та може істотно впливати на повсякденну активність і якість життя пацієнтів. Характерними проявами захворювання є стійке обмеження повітряного потоку, задишка та кашель.

Тривала бронходилатаційна терапія є одним з основних компонентів ведення пацієнтів із ХОЗЛ. Застосування двох бронходилататорів із різними механізмами дії може забезпечувати більш виражене розширення бронхів та сприяти контролю симптомів.

За висновком ДЕЦ, потенційне додавання комбінації умеклідиніуму броміду та вілантеролу до Нацпереліку може розширити кількість доступних варіантів підтримувального лікування для дорослих пацієнтів із ХОЗЛ.

Рекомендація сформована з урахуванням результатів оцінки клінічної ефективності та безпеки технології, її економічної доцільності, а також потенційного впливу на бюджет системи охорони здоров’я.

З повним висновком державної ОМТ можна ознайомитися на сайті ДЕЦ за посиланням.

Підготовлено Євгеном Прохоренком,
за матеріалами www.dec.gov.ua

Редакторська група

Євген Прохоренко

Автор

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!