17 березня 2011 р. в інформаційному агентстві «Інтерфакс-Україна» відбулася прес-конференція на тему «Держава та громадськість: чи зможуть вони подолати проблему фальсифікованих ліків?», в якій взяли участь Олексій Соловйов, голова Державної служби України з лікарських препаратів і контролю за наркотиками, Олена Девіс, голова правління та Ігор Камінник, консультант з питань удосконалення законодавства Всеукраїнського благодійного фонда «Коаліція ВІЛ-сервісних організацій».
Олексій Соловйов поінформував присутніх, що в Україні протягом останніх 15 років функціонує ефективна система контролю обігу лікарських засобів, яка постійно вдосконалюється. У 2010 р. законодавство у сфері обігу лікарських засобів повністю гармонізоване з нормами ЄС.
Як повідомляє Держлікінспекція МОЗ, у 2010 р. на території України в аптечних установах та лікувально-профілактичних закладах було реалізовано 1,2 млрд упаковок лікарських засобів. Виявлено більше 2,5 млн упаковок неякісних, незареєстрованих, фальсифікованих препаратів на суму понад 20 млн грн.
У серпні 2010 р. Держлікінспекцією МОЗ за підтримки ГУ МВС України в Київській області було виявлено та припинено діяльність підпільного цеху, розташованого у Василькові Київської обл., з виробництва фальсифікованих лікарських засобів. Шахраї вели незаконну діяльність, організувавши підпільне виробництво без будь-яких ліцензій та дозволів уповноважених органів на виробництво препаратів.
На думку виступаючого, в Україні основною причиною виробництва та розповсюдження фальсифікованих лікарських засобів є відсутність кримінальної відповідальності за такі дії. Згідно з Кодексом України про адміністративні правопорушення, торгівля фальсифікованими та неякісними лікарськими засобами карається штрафом — від 3 до 88 неоподаткованих мінімумів доходів громадян (від 51 до 1496 грн.), що не співвідноситься зі шкодою, яку може нанести застосування таких препаратів.
У Верховній Раді України зареєстровано проекти Закону України № 2274 «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України (щодо вдосконалення законодавства у сфері відповідальності за незаконний обіг лікарських засобів)», розроблений народними депутатам України Ю.О. Гайдаєвим та В.П. Коржем, та № 7146 «Про внесення змін до деяких Законів України (щодо запобігання фальсифікації лікарських засобів)», розробником якого виступив народний депутат В. Коновалюк. У цих нормативно-правових актах пропонується внести зміни до Кримінального кодексу України, Кримінально-процесуального кодексу України, Кодексу України про адміністративні правопорушення та Закону України «Про лікарські засоби» щодо вдосконалення законодавства у сфері відповідальності за обіг фальсифікованих лікарських засобів. О. Соловйов підтримав можливість запровадження кримінальної відповідальності, в тому числі й позбавлення волі та значного збільшення розміру штрафу.
Особливу стурбованість викликає проблема контролю якості та безпеки лікарських засобів, які закуповують за кошти Державного і місцевих бюджетів. Територіальні підрозділи Держлікінспекції МОЗ фактично не залучаються до закупівель, в результаті цього до лікувально-профілактичних закладів можуть потрапляти неякісні (субстандартні та фальсифіковані) лікарські засоби. Тому в 2011 р. увага представників регуляторного органу буде приділятися в основному перевірці якості лікарських засобів та виробів медичного призначення в лікувальних установах. (Прим. ред. — вирішити цю проблему можливо у разі прийняття проекту постанови КМУ «Деякі питання забезпечення контролю якості лікарських засобів, які закуповуються за кошти Державного та місцевих бюджетів».
Минулого року, за словами О. Соловйова, до топ-3 підробок увійшли препарати Мезим, Фестал (найбільш рекламовані) та Кетанов. «Найбільше українці страждають від серцево-судинних хвороб. Проте найуживанішими лікарськими засобами є ферментні препарати, що покращують травлення», — зазначив він. У країнах з розвиненою системою охорони здоров’я структура захворюваності відповідає такій споживання. Неконтрольована реклама безрецептурних лікарських засобів також впливає на структуру споживання, тому О. Соловйов підтримує ініціативу щодо повної заборони реклами лікарських засобів.
Споживачі, в яких виникли підозри щодо якості лікарських засобів, можуть звернутися з заявою на адресу Держлікінспекції МОЗ та її територіальних інспекцій. Так, у 2010 р. було розглянуто близько 600 заяв. Вся необхідна інформація знаходиться на сайті www.diklz.gov.ua.
Ігор Камінник зазначив, що тема підроблених лікарських засобів широко обговорюється в суспільстві. «Купуючи препарати в аптеці, або отримуючи їх у лікувально-профілактичному закладі, ніхто з нас не впевнений, що це не підробка. А враховуючи значну поширеність в Україні таких захворювань, як СНІД, туберкульоз, вірусний гепатит, контроль за якістю препаратів слід проводити й під час державних закупівель», — зауважив він. Ефективне реагування на загрозу обігу фальсифікованих препаратів полягає у вдосконаленні законодавчої влади, підвищенні рівня інформованості громадян України щодо проблеми фальсифікованих лікарських засобів та шляхів захисту від можливого ризику придбання таких ліків, а також мобілізація взаємодії громадськості та державного сектору.
Олена Девіс додала, що з грудня 2010 р. по лютий 2011 р. Всеукраїнський благодійний фонд «Коаліція ВІЛ-сервісних організацій» провів опитування з метою виявлення обізнаності населення України щодо існування та поширення підроблених ліків, яке охопило 13 міст України. Дослідження проводилося в рамках проекту «Підвищення обізнаності про небезпеку підроблених ліків», який було підтримано Фондом сприяння демократії Посольства США в Україні.
Результати виявили основні проблеми які, на думку респондентів, існують у сфері контролю за обігом фальсифікованих лікарських засобів:
- недосконале законодавче поле, відсутність кримінальної відповідальності за ввезення в країну, виробництво та розповсюдження таких препаратів;
- відсутність ефективної інформаційно-роз’яснювальної роботи серед населення щодо питань фальсифікованих препаратів;
- низький рівень залучення громадськості до попередження та протидії їх поширенню.
Учасники прес-конференції визнають, що лише поєднання зусиль держаних структур та громадськості може стати рушійною силою в подоланні проблеми розповсюдження фальсифікованих ліків в Україні. Наразі Коаліція ВІЛ-сервісних організацій буде сприяти лобіюванню законопроектів, що зможуть сприяти вирішенню проблем, які виявлені під час опитування.
фото автора
Коментарі