Vidaza® одобрен в ЕС

23 декабря компания «Celgene» сообщила об одобрении Европейской комиссией ее препарата Vidaza^® (азацитидин) для применения у взрослых пациентов с миелодиспластическим синдромом и острым миелобластным лейкозом.

Решение Еврокомиссии основывалось прежде всего на результатах клинического исследования AZA-001, в ходе которого было выявлено, что Vidaza обеспечивает клинически достоверное увеличение медианы выживаемости у пациентов с миелодиспластическим синдромом и у определенных пациентов с острым миелобластным лейкозом на 9,4 мес по сравнению со стандартной терапией.

Vidaza, который в ЕС получил статус препарата-сироты для лечения миелодиспластического синдрома и острого миелобластного лейкоза, уже одобрен в США для применения по этим двум показаниям.

По материалам ir.celgene.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!