23 декабря компания «Celgene» сообщила об одобрении Европейской комиссией ее препарата Vidaza® (азацитидин) для применения у взрослых пациентов с миелодиспластическим синдромом и острым миелобластным лейкозом.
Решение Еврокомиссии основывалось прежде всего на результатах клинического исследования AZA-001, в ходе которого было выявлено, что Vidaza обеспечивает клинически достоверное увеличение медианы выживаемости у пациентов с миелодиспластическим синдромом и у определенных пациентов с острым миелобластным лейкозом на 9,4 мес по сравнению со стандартной терапией.
Vidaza, который в ЕС получил статус препарата-сироты для лечения миелодиспластического синдрома и острого миелобластного лейкоза, уже одобрен в США для применения по этим двум показаниям.
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим