Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

12 листопада 2019 р. Верховна Рада України (ВРУ) прийняла проект закону про внесення змін до деяких законодавчих актів України (щодо гармонізації законодавства у сфері порівняльної реклами із правом Європейського Союзу) від 29.08.2019 р. № 0953 (далі — Закон про порівняльну рекламу), спрямований на адаптацію українського законодавства із законодавством та практиками ЄС. Наразі документ готується на підпис головою Верховної Ради та Президентом України. Як відомо, раніше застосування порівняльної […]

Міністерство охорони здоров’я України повідомляє, що протягом звітного тижня (період з 11 по 17 листопада) на гостру респіраторну вірусну інфекцію (ГРВІ) захворіли 150 832 особи, із них 67,3% — діти

Під час обговорення розглядалися перші результати та подальші кроки впровадження БПР. Також було презентовано проєкт наказу МОЗ «Про затвердження вимог до заходів безперервного професійного розвитку»

Вебінар проводить Ольга Олегівна Дубініна – аудитор систем менеджменту (9001, 14001, 29001, 13485), аудитор Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ». Цільова аудиторія: провідні фахівці підприємств – виробників медичних виробів, керівники відділів якості, керівники відділу технічного контролю, фахівці з якості Програма вебінару Термінологія менеджменту ризиків. Менеджмент ризиків при плануванні виробництва. Загальні вимоги до менеджменту ризиків: відповідальність, […]

Цільова аудиторія: керівники медичних відділів, менеджери з фармаконагляду, фахівці з фармаконагляду, керівники і фахівці регуляторних відділів. При проведенні семінару будуть розглянуті особливості українського законодавства щодо проведення аудиту заявниками та уповноваженою організацією. Програма семінару Законодавчі та нормативні вимоги щодо проведення аудиту системи фармаконагляду (АСФ). Види АСФ, підходи до планування та проведення. Значення майстер-файлу при проведенні АСФ. […]

Семинар проводит Елена Анатольевна Зимина – кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины – 20 лет. Из них 17 лет – в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP/GDP  на предприятии. Целевая аудитория: Уполномоченные лица, руководители, специалисты отделов качества, контроля качества, поставок и других структурных подразделений фармацевтических предприятий. Программа семинара Законодательные требования относительно АФИ, […]

Семінар проводить Наталія Михайлівна Міндак – керівник відділу уповноважених осіб – Уповноважена особа. 17 років досвіду роботи у фармацевтичній галузі. Цільова аудиторія: уповноважені особи, керівники, фахівці служб управління і контролю якості та інших структурних підрозділів підприємств — виробників та дистриб’юторів лікарських засобів. Програма семінару Нормативні вимоги щодо роботи з рекламаціями та управління відкликаннями. Обов’язкові складові СОП щодо роботи […]

Дата семінару: 5 грудня 2019 р. Тема семінару: “Валідація комп’ютеризованих систем”. Семінар проводить: Тарас Миколайович Філенко – GMP-консультант, фахівець з валідації/кваліфікації, консультант щодо галузевих систем менеджменту якості (GxP, ISO). Цільова аудиторія: уповноважені особи, директора з якості, особи, відповідальні за впровадження та функціонування системи управління якістю, фахівці з кваліфікації та валідації, співробітники IT-відділів та інші фахівці підприємств, що здійснюють господарську […]

Дата семінару: 4–5 грудня 2019 р. Тема семінару: “Інтегрування ризик-менеджменту в систему управління якістю дистриб’юторів (відповідно до вимог Настанови GDP)”. Семінар проводить: Олена Анатоліївна Зіміна – кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України – 20 років. З них 17 років – у сфері якості: розробка та впровадження системи якості відповідно до вимог GMP на підприємстві. Цільова аудиторія: співробітники всіх підрозділів […]

Дата проведенння: 3 грудня 2019 р. Тема вебінару: “Практичні аспекти аудиту виробників АФІ”. Вебінар проводить: Роман Олександрович Гуржій – заступник директора ТОВ «УКРМЕДСЕРТ»; експерт GMP/GDP, консультант ВООЗ (WHO); член Європейської GDP асоціації. Цільова аудиторія: уповноважені особи, керівники, фахівці служб якості та інших структурних підрозділів організацій оптової торгівлі та фармацевтичних підприємств. Програма вебінару: Особливості аудиту виробників активних фармацевтичних інгредієнтів […]