13–14 февраля 2020 г. в Москве пройдет семинар-тренинг «Правила надлежащего документирования (GDocP), Правила надлежащего управления данными и записями (протоколами) (GDRP). Целостность данных (data integrity) – современные требования в рамках новых руководств EMA, PIC/S, US FDA, WHO, подходы по их реализации, анализ рисков целостности данных»
Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк – кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S; Татьяна Николаевна Шакина – кандидат фармацевтических наук,, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S. В основу программы семинара-тренинга положены следующие международные нормативы: актуализированные правила GMP EU – Guidelines on Good Distribution Practice of medicinal products for human use. […]
12 февраля 2020 г. в Киеве пройдет семинар «Порядок организации деятельности, связанной с оборотом наркотических средств (НС), психотропных веществ (ПВ) и прекурсоров»
Автор и ведущий: Тарас Николаевич Пономаренко, главный юрисконсульт юридического отдела фармацевтического предприятия, тренер в сфере информационной безопасности и защиты персональных данных. Более 10 лет опыта работы в фармацевтической отрасли. Целевая аудитория: специалисты фармацевтических, пищевых, химических предприятий, руководители структурных подразделений, ответственные лица, специалисты лабораторий предприятий, сотрудники складов, осуществляющие деятельность, связанную с использованием и хранением наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. В программе семинара: 1. […]
10–12 февраля 2020 г. в Москве пройдет семинар-тренинг «Внешние аудиты. Специализированное обучение внешних аудиторов. Система внешних аудитов в фармацевтической компании в соответствии с требованиями GxP, нормативами PQS и с учетом положений ISO 19011. Основные объекты внешних аудитов. Специализированное обучение аудиторов»
Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк – кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S; Татьяна Николаевна Шакина – кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S. В основу Программы семинара-тренинга положено следующие международные нормативы: актуализированные правила GMP EU – Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Humane and Veterinary […]
3–4 февраля 2020 г. пройдет вебинар «Подводные камни валидации аналитических методик. Подходы зарубежных фармацевтических компаний. Особенности ДФУ. Документация валидации»
Автор и модератор: Александр Григорьевич Макаренко, кандидат химических наук, доцент Национального университета пищевых технологий, ведущий преподаватель-тренер ООО «СтТР», автор более 75 семинаров, опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины и в регуляторных органах. В программе вебинара: Валидация методов анализа. Валидационные параметры, валидационные критерии. Подход Государственной Фармакопеи Украины (ГФУ) при расчете валидационных критериев, методология проведения валидации согласно ГФУ. Подход Американской Фармакопеи […]
Проект Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів щодо протидії незаконному обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та зловживанню ними»
Проєкт зареєстрований у Парламенті 17.01.2020 р. за № 2784
Показник укладання договорів про медичне обслуговування населення на 2020 р.
Національна служба здоров’я України (НСЗУ) повідомляє, що 1396 комунальних і приватних медичних закладів первинної медичної допомоги та лікарів — фізичних осіб — підприємців уклали договір з НСЗУ на 2020 р. про медичне обслуговування населення
Отчеты ВОЗ по разработкам новых антибиотиков: «Никогда еще необходимость в решениях не была столь неотложной»
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила 17 января в связи с публикацией двух новых отчетов, что сокращение частных инвестиций и отсутствие инноваций в разработке новых антибиотиков подрывают усилия по борьбе с лекарственно-устойчивыми инфекциями. Препараты, находящиеся на последних стадиях разработки, которых ныне насчитывается около 60 (50 антибиотиков и 10 биопрепаратов), как ожидается, не принесут значительной пользы по сравнению с существующими методами лечения. При этом лишь очень немногие из них нацелены на наиболее угрожающие общественному […]
Комітет рекомендував Парламенту розглянути всі проєкти нормативно-правових актів трудового законодавства
У результаті обговорення члени Комітету вирішили рекомендувати Парламенту включити всі проєкти законодавчих актів до порядку денного третьої сесії, яка розпочнеться 04.02.2020 р.
В Одесі викрито аптеку, яка провадила свою діяльність без ліцензії
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській обл. повідомляє, що разом зі співробітниками Управління протидії наркозлочинності Головного управління Національної поліції в Одеській обл. виявлено та припинено діяльність аптечного закладу, який провадив свою діяльність без відповідної ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами. Під час заходу було вилучено ліки на загальну суму близько 84 000 грн. […]
Новий небезпечний вірус поширюється за межі Китаю
Політики глобальної охорони здоров’я оголосили, що вони розслідують появу нового небезпечного вірусу в Таїланді та Японії. Даний збудник значною мірою схожий на вірус важкого гострого респіраторного синдрому (severe acute respiratory syndrome – SARS). SARS є частиною сімейства коронавірусів, яке охоплює цілий ряд вірусів, що переносяться у повітрі. Даний збудник може викликати інфекції різного ступеня тяжкості. У разі […]
Новини фармації
Найактуальніші та найгарячіші матеріали, що охоплюють усі аспекти сучасної фармації в Україні та світі. Вчасно про найважливіші події, що відбуваються у вітчизняній та зарубіжній фармації з коментарями провідних експертів та лідерів думок. Огляди препаратів та фармацевтичних компаній, аналітичні публікації, що відстежують динаміку фармринку з максимальною оперативністю; R&D, питання маркетингу та менеджменту у фармації; найбільш актуальні нормативно-правові документи, що регулюють роботу фармацевтичної галузі.
Таким чином, кожен день на нашому сайті ви можете дізнатися про найактуальніші фармацевтичні новини в режимі онлайн.
Новини медицини
Медицина та фармація є невід’ємними складовими частинами системи охорони здоров’я, а лікарі та фармацевти роблять одну спільну справу. Саме тому на нашому сайті поряд із фармацевтичними новинами ви можете дізнатися про новини у сфері медицини.