Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие» и ООО «Лаборатория качества», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах. Цель обучения: углубление и поддержание уровня квалификации специалистов лабораторий в области проведения комплексного контроля качества анализа, обеспечения качества аналитических работ и организации работы […]

Автор и модератор: Тарас Николаевич Пономаренко, главный юрисконсульт юридического отдела фармацевтического предприятия, тренер в сфере информационной безопасности и защиты персональных данных. Более 10 лет опыта работы в фармацевтической отрасли. Целевая аудитория: специалисты фармацевтических, пищевых, химических предприятий, руководители структурных подразделений, ответственные лица, специалисты лабораторий предприятий, сотрудники складов, осуществляющие деятельность, связанную с использованием и хранением наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. В программе: 1. Общие […]

Автор и ведущий: Ищенко Николай Владимирович — кандидат химических наук, доцент кафедры аналитической химии Национального университета имени Тараса Шевченко. Главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределенности хроматографических и спектроскопических методик измерений. Под руководством В.Н. Ищенко проведена подготовка к аккредитации согласно требованиям ISO 17025 Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового […]

Авторы и модераторы: Валерий Григорьевич Никитюк,  Татьяна Николаевна Шакина, кандидаты фармацевтических наук, Ph.D., эксперты/инспекторы/преподаватели в сфере GMP/GDP, инспекторы, одобренные PIC/S. В основу программы семинара-тренинга положены следующие международные нормативы: актуализированные правила GMP EU — Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Humane and Veterinary Use (составная часть 4 — The Rules Governing Medicinal Products in the European Union); […]

Целевая аудитория: руководители и сотрудники научных учреждений, департаментов/отделов фармацевтических предприятий, участвующие в разработке, внедрении, опытном производстве исследуемых лекарственных средств. Автор и ведущая: Наталья Николаевна Асмолова —  кандидат фармацевтических наук, профессор, эксперт Европейской Фармакопеи. В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы: 1. Обзор международных (ICH, FDA, WHO, EMA) нормативных документов, регулирующих требования к валидации аналитических методик. 2. Этапы разработки и валидации аналитических […]

Продолжительность вебинара: 45 мин. Авторы и ведущие: Сергей Викторович Чижов — специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»; Александр Николаевич Устименко — лектор-консультант, специалист по стандартизации, сертификации и качеству ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Целевая аудитория: специалисты отделов обеспечения качества и валидации. Цель вебинара: познакомить участников вебинара с онлайн-классом. В ходе вебинара участники узнают: каким образом онлайн-класс […]

Министерство здравоохранения (Sveikatos apsaugos ministerija — SAM) Литвы откорректировало процедурные требования, и с этого момента возмещение стоимости медицинской помощи пациентам (medicinos pagalbos priemonių — MPP) может продлеваться без посещения семейного врача. Это предусмотрено приказом министра здравоохранения. Данное нововведение, наряду с другими возможностями телемедицины, позволит повысить доступность услуг, сэкономить время для врачей и пациентов, облегчить повседневную жизнь пациентов и их родственников. […]

Утверждение FDA основано на исследовании ARAMIS ІІІ фазы, в котором проводилась оценка терапии даролутамидом в сочетании с андрогенной депривацией

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) не выявило повышенного риска развития рака предстательной железы при применении энтакапона для лечения болезни Паркинсона, отмечено в сообщении от 13 августа. В результате рекомендации по применению препаратов Comtan (энтакапон) и Stalevo (комбинация энтакапона, карбидопы и леводопы) останутся неизменными. Такой вывод сделан на основании данных производителя Stalevo, компании […]

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 14 августа одобрило Pretomanid (новая субстанция из группы нитроимидазолов) в форме таблеток в сочетании с бедаквилином и линезолидом для лечения туберкулеза легких с широкой (extensively drug-resistant — XDR-TB) или множественной лекарственной устойчивостью (multidrug-resistant — MDR-TB), не переносящих лечение или не отвечающих на него (собирательный термин – «высокорезистентный […]