Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA) США 16 апреля объявило о продолжении работы по противодействию обращению нелегальных пищевых добавок. Чтобы помочь потребителям, оно опубликовало перечень компонентов, соответствующих требованиям законодательства. Рыночный сегмент с 40-миллиардным годовым оборотом располагает 50–80 тыс. различных продуктов, продавая их 170 млн американцев. Поскольку некоторые производители сознательно распространяют […]

Міністерство охорони здоров’я України (МОЗ) своїм наказом (текст наказу наразі не оприлюднено) затвердило персональний склад робочих груп, які здійснюватимуть огляд витрат коштів державного бюджету. До груп увійшли представники МОЗ та Міністерства фінансів, а також незалежні експерти. Огляд видатків в частині регулювання діяльності установ та окремих закладів охорони здоров’я здійснюватиме перша робоча група, друга група — у частині підготовки […]

26 квітня Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) оприлюднила роз’яснення для імпортерів лікарських засобів щодо вимог до змісту сертифіката якості серії лікарського засобу. У відомстві просять власників реєстраційних посвідчень на лікарські засоби взяти до уваги інформацію, викладену в цьому роз’ясненні, а імпортерам лікарських засобів — поінформувати власників цих посвідчень. Також […]

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) в феврале 2019 г. рассмотрел вопрос о риске развития рака легкого в связи с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и в настоящее время не видит необходимости в нормативных действиях. Предпосылкой для рассмотрения вопроса о риске стало крупное эпидемиологическое исследование, результаты которого […]

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA) США 26 апреля выдало компании «GlaxoSmithKline» разрешение на маркетинг препарата Benlysta IV (белимумаб) для лечения детей с системной красной волчанкой (СКВ) — аутоиммунным заболеванием соединительной ткани. Препарат Benlysta IV, также в форме для внутривенных инфузий, с 2011 г. применяли только у взрослых. Заявку на педиатрическое применение препарата рассмотрели […]

Федеральный министр здравоохранения Германии Йенс Спан (Jens Spahn) следует просьбе Европейской комиссии и поясняет: положение закона о лекарственных средствах относительно запрета бонусов при отпуске рецептурных препаратов следует отменить. В письме в адрес Европейской комиссии Федеральное министерство здравоохранения сообщает, что планирует осуществление этой меры в январе 2020 г. Обсуждаемая поправка к закону имеет много преимуществ: например, более высокую компенсацию аптекам за […]

У Києві з травня розпочинається пілотний проект Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) з відеофіксації під час проведення перевірок. Як зазначають у МОЗ, згодом таке нововведення запровадять по всій Україні, і воно дозволить зробити перевірки більш прозорими, об’єктивними, значно знизити корупційні ризики й убезпечити інспектора від можливих провокацій з […]

Федеральная комиссия по торговле США (Federal Trade Commission — FTC) обратилась в Федеральный суд, обвинив компанию «Surescripts» в монополизации рынка электронных назначений. Подав 17 апреля свой иск, FTC стремится воспрепятствовать незаконным методам конкуренции со стороны «Surescripts», в том числе предоставлению клиентам денежной компенсации. «Незаконные контракты Surescripts лишали клиентов и, в конечном счете, пациентов преимуществ конкуренции… Посредством этого судебного разбирательства мы надеемся […]

Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 26 апреля принял отрицательное решение относительно выдачи разрешения на маркетинг лекарственного средства Cabazitaxel Teva, предназначенного для лечения рака предстательной железы. Компания «Teva», подававшая заявку, может запросить пересмотр решения в течение 15 дней. […]

Розпорядженням КМУ від 24.04.2019 р. № 273 оголошено конкурс на зайняття посади заступника голови Націо­нальної служби здоров’я України (НСЗУ). Претенденту на посаду необхідно відповідати визначеним вимогам та подати такі документи: 1) копія паспорта громадянина України; 2) письмова заява про участь у конкурсі із зазначенням основних мотивів щодо зайняття посади державної служби за відповідною формою; 3) заява про забезпечення в установленому порядку розумного […]