Всі новини медицини та фармації. Фармацевтичні новини

Формат проведения: 1 день 3 ч вебинара. Автор и ведущая: Лидия Борисовна Ленивко — лектор/тренер, специалист по сопровождению инспекций GMP, имеет большой опыт успешной работы переводчиком-специалистом (английский, испанский язык) при фармацевтическом инспектировании (инспекции GMP в Испании и Латинской Америке), опыт работы в подготовке нормативной документации для регистрации лекарственных средств, клинических исследований, фармацевтические и медицинские переводы, опыт работы преподавателем в Гомельском медицинском институте, автор печатных работ. […]

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, доцент кафедры пищевой химии Национального университета пищевых технологий, ведущий преподаватель/тренер ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах. Цель обучения: углубление и поддержание уровня квалификации специалистов лабораторий в области проведения комплексного контроля качества анализа, обеспечения качества аналитических работ и организации работы […]

Автор и ведущая: Валентина Викторовна Качанюк — лектор ООО «Стандарты Технологии Развитие», консультант по вопросам надлежащих практик GMP/GDP, владелец авторских свидетельств компьютерной программы RAPFIS (Radiopharmaceutical Production Failure Indication System), руководитель отдела качества ООО «Фармпланета». Целевая аудитория: cотрудники отдела обеспечения качества (отдела качества), департаментов фармацевтической разработки лекарственных средств предприятий-производителей, сотрудники аналитических лабораторий и дистрибьюторы лекарственных средств. Нормативная база: Guidance on good data […]

Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара. Автор и ведущая: Наталия Николаевна Кравец —  QA/заместитель директора по качеству биоаналитической лаборатории ООО «Клинфарм»; сертифицированный GMP/GDP-инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP лекарственных средств. Целевая аудитория: вебинар будет полезным для  Уполномоченных лиц по качеству, руководителей и сотрудников отделов обеспечения качества, контроля качества, руководителей, технологов, исполнителей производственных участков предприятий — производителей лекарственных средств. Нормативная база: EudraLex. — […]

Як раніше повідомляло наше видання, на веб-порталі Парламенту оприлюднено Закон України від 23.11.2018 р. № 2628-VIII «Про внесення змін до Податкового кодексу України та деяких інших законодавчих актів України щодо покращення адміністрування та перегляду ставок окремих податків і зборів». Документ набуде чинності 1 січня 2019 р. Зауважимо, що частина операторів роздрібного сегмента фармацевтичного ринку незадоволена ухваленням […]

У 2019 р. в Полтавській обл. впроваджують два пілотні проекти — це нова система фінансування медичних закладів вторинної ланки та безкоштовна діагностика. Пілотні проекти на Полтавщині запровадять  з 1 квітня та 1 липня 2019 р. 14 грудня в Полтаві під час робочого візиту був підписаний меморандум про взаємодію між Національною службою здоров’я України (далі — НСЗУ) та Департаментом […]

6 грудня 2018 р. ПАТ «Фармак» відкрив нове виробництво з виготовлення твердих лікарських засобів.

14 декабря в Германии закончилось публичное обсуждение закона о повышении безопасности поставок лекарственных средств (Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung — GSAV). Почти в последнюю минуту свой комментарий направила Сюзанна Албан (Susanne Alban), профессор фармацевтической биологии из Христиан-Альбрехтского университета г. Киль (Christian-Albrechts-Universität zu Kiel), член Комиссии по лекарственным средствам немецких фармацевтов (Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker — AMK). Предметом обращения […]

13 грудня 2018 р. Антимонопольний комітет Украї­ни (АМКУ) надав МОЗ України, Міністерству фінансів України та Державній казначейській службі України обов’язкові для розгляду рекомендації стосовно вжиття заходів щодо: запровадження єдиного механізму/алгоритму розподілу сум бюджетних кош­тів, що виділені на відшкодування витрат, пов’язаних із відпуском лікарських засобів, вартість яких повністю або частково відшкодовується, та який не буде призводити до надання розпорядниками бюджетних коштів […]

14 декабря Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) опубликовал материалы своего заседания, состоявшегося 10–13 декабря. CHMP, в частности, рекомендовал согласовать максимальную суточную дозу обезболивающего метамизола и противопоказания к его применению при беременности или кормлении грудью для всех продуктов на рынке ЕС. Метамизол используют во многих […]